技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
本セミナーは、動物細胞の大量培養を成功に導くためのバイオリアクター設計と、スケールアップの要諦を体系的に解説いたします。
培養工学の基礎から、酸素供給速度や流動解析といった実践的な設計指標、さらにCHO細胞やiPS細胞など治療用細胞特有の留意点まで詳しく解説いたします。
本セミナーでは、ねじの力学から解説し、締付けトルクと軸力の関係と締付けトルク決定法、「単純でかつ明快な」ボルトが疲労破壊しない条件、疲労破壊しない締結部の設計法 (ボルト径と本数の決め方)、有限要素法フリーソフトを使った疲労破断予測法について解説いたします。
本セミナーでは、新薬開発における課題をクリアして、開発推進を決定するポイントについて、Post Covid-19を考えたときのリアルワールドデータを用いた、新たな開発手法への挑戦を含めてオーファンドラッグの開発戦略について解説いたします。
本セミナーでは、バリアフィルムの基礎、ガス透過性のメカニズム、ガスバリア性の評価、バリアフィルム作製について分かりやすく解説いたします。
またバリアフィルムの各種用途の最新技術動向についても紹介いたします。バリアフィルムに関わる技術者が押さえておくべき知識を身につけることができます。
本セミナーでは、製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有している講師が、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦点を当て説明いたします。
法律面が主になりますが、ライセンス許諾に際するデューディリジェンスの内容についても、適宜言及します。
本セミナーでは、フロー合成の基礎知識、実験装置の実際、流れ制御技術、トラブル対応例について解説いたします。
また、フロー合成の適応事例や条件最適化 (ベイズ最適化) 事例、医薬品原料のスケールアップ事例をもとに処理量拡大時の注意点等についても解説いたします。
本セミナーでは、ブリードアウト現象を理解するために必要となる物理化学的事項と高分子材料の構造的特徴を基礎から解説いたします。
また、高分子用添加剤の概要をまとめるとともに、ブリードアウトの代表的分析手法を解説いたします。
DR・FMEA・DRBFMが「形式的」「属人化」してしまっていませんか?
本セミナーでは、トヨタで培われた信頼性設計の思想を軸に、変化点管理とDRBFMを「機能する仕組み」として再構築する方法と留意点を解説いたします。
DRを単なる審査ではなく、設計力を高める相互助言の場へ転換。手戻りを防ぐ設計プロセス、実務で使えるDR・DRBFMの進め方、不具合やクレームを次に活かす方法まで、実例と演習を通じて習得いただけます。
本セミナーでは、ねじ・ボルトの規格、強度、締付け理論から、軸力管理、ゆるみ・破損の発生メカニズムと防止策まで体系的に解説いたします。
トルク法・回転角法・トルク勾配法の使い分け、ゆるみ試験、疲労寿命・耐久信頼性評価、実験データの解析まで、豊富な実務経験をもとに学びます。
本セミナーでは、防振ゴムの耐久寿命予測の基礎と寿命予測に必要なパラメータの設定について学び、耐久試験目標設定のポイントについて詳解いたします。
本セミナーでは、レーザ溶接の原理からレーザ・アークハイブリッド溶接等の最新技術、溶接欠陥/溶接変形/残留応力等の不良対策まで詳解いたします。
本セミナーでは、経営層から「成果が見えにくい」と言われ、ブラックボックス化しがちな研究開発テーマの進捗や創出価値を「見える化」する具体的な指標設計を解説いたします。
企業の研究開発組織立ち上げ支援や数々の企業研究開発部門に対し「事業価値」の観点から研究開発マネジメントの支援をしてきた講師の経験を交えて、形骸化させずに現場へ定着させ、迅速な意思決定につなげるための実践的な運用方法までを解説いたします。
本セミナーは、 ALD , CVD の基礎から解説し、CVD/ALDプロセスの開発・解析能力を養うことを目標とします。
また、ALD/ALE2025国際学会 (2025年6月開催) など、国際的な最新動向も解説いたします。
本セミナーでは、Cu/Low-k配線の基礎と、2nm世代以降で顕在化する抵抗増大・信頼性劣化の限界要因を整理したうえで、Ru/AG (Airgap) 配線や裏面電源配線 (BSPDN) など次世代配線技術の最新動向をわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、メーカーの研究開発部門、知財部門で活躍した経験豊富な講師が、特許マップ (パテントマップ) の作成と活用ノウハウについて基礎から分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、2026年4月10日に告示・施行された第十九改正日本薬局方について取り上げ、分析法・試験法に関する主要変更点の解説とともに、品質部門が押さえるべき実務対応のポイントを解説いたします。
本セミナーでは、研究開発におけるマーケティングについて取り上げ、自社の強みを活かして商品開発を進めるための考え方やAI、集合知、未来洞察を活用した製品開発・マーケティングの最新手法について詳解いたします。
本セミナーでは、複数の食品事業所の品質管理部門に約35年間従事し、現在はISOやHACCPなどのマネジメントシステムの審査員や構築支援を行っている講師により、各社のマネジメントシステムを形骸化することなく、継続的に有効に活用するためには何をするべきかについて解説いたします。
本セミナーでは、ノウハウ秘匿の考え方や管理方法を整理するとともに、ノウハウ秘匿戦略と密接に関係する先使用権制度について、実務上の留意点、証拠の残し方、裁判例などを交えながら解説いたします。
本セミナーでは、脳波の仕組み、計測方法、信号解析の基本、ブレイン・マシン・インタフェース (BMI) への応用、心拍特徴を組み合わせたメンタル推定の事例など、脳波の基礎から脳波データの応用まで詳しく解説いたします。
また、脳波のAI展開や脳波基盤モデルについても取り上げます。
本セミナーでは、CFRP 3Dプリンタについて取り上げ、連続炭素繊維複合材料3Dプリンター技術の他、短繊維系や光硬化系3Dプリンター技術も含め複合材料3Dプリンター技術を解説いたします。
機械学習活用によるプロセス・設計の最適化や海外動向などにも触れながら、軽量・高強度部材の新たな設計・製造を支えるCFRP 3Dプリンター技術の最新動向と今後の展望について解説いたします。
「正しいはずなのに、なぜか仕事が進まない」 – - そんな経験はありませんか?
仕様変更、納期・価格交渉、顧客・サプライヤーとの折衝、社内の部門間調整など、技術者の仕事には多くの「交渉」が存在します。
本セミナーでは、BATNA・ZOPA・アンカリングなど交渉の基本から、相手の利害を見極め、対立を合意へ導く実践テクニックまでを体系的に解説し、具体的なケースと実践ワークを通じて、経験・話術だけに頼らない「仕事を前に進める交渉力」を身につけます。
本セミナーでは、試験法の技術移転とバリデーションとの関係、グローバルな技術移転のガイド (Eurachem、ISPEならびにWHO) の指針について解説し、試験法の技術移転で必要な情報・ドキュメント、技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方について詳解いたします。
本セミナーでは、ICH E8の一般指針および新しいGCPにおける品質管理の考え方について、具体例を交えながらわかりやすく説明いたします。
本セミナーでは、高分子複合材料の降伏条件と影響を及ぼす因子と強度・耐衝撃性改善の手法について、事例を交えて解説いたします。
本セミナーでは、RAGとファインチューニングの技術的な使い分け、ローカルLLMを活用した自社データの安全な運用手法について解説いたします。
本セミナーでは、デューデリジェンス (DD) で確認すべき事項、開発早期段階の限られた情報の評価方法、評価漏れの防止について解説いたします。
また、把握したリスクに対する追加試験や開発計画上の対応、導入判断、経済条件及び契約条項に反映する際の考え方を、具体的な事例を交えて説明いたします。
本セミナーでは、研究開発におけるマーケティングについて取り上げ、自社の強みを活かして商品開発を進めるための考え方やAI、集合知、未来洞察を活用した製品開発・マーケティングの最新手法について詳解いたします。
本セミナーでは、複数の食品事業所の品質管理部門に約35年間従事し、現在はISOやHACCPなどのマネジメントシステムの審査員や構築支援を行っている講師により、各社のマネジメントシステムを形骸化することなく、継続的に有効に活用するためには何をするべきかについて解説いたします。
本セミナーでは、造粒の基礎から解説し、造粒におけるトラブルの原因と対策、未然防止策について、装置内の粉体挙動に関する動画を交えて詳解いたします。
本セミナーでは、薄膜の剥離が発生するメカニズムを、界面構造・膜応力・破壊力学の観点から体系的に解説し、密着性評価や原因解析、改善手法まで実践的に解説いたします。
テープ試験やスクラッチ試験など各種評価法の特徴や活用法、剥離形態の観察ポイント、トラブル発生時の分析・対策手順も具体例を交えて紹介し、金属・無機スパッタ膜を中心に樹脂コーティング膜の事例も取り上げ、薄膜の密着性向上とトラブルシューティングに必要な知識と実践力を習得いただけます。
本セミナーは、企業の知財・開発担当者を対象に、侵害予防調査 (クリアランス調査) における生成AIの具体的な活用法と実務プロセスを体系的に解説いたします。
従来、多大な時間と専門知識を要した「調査対象の明確化」「特許分類やキーワードの選定」「検索式の作成」「スクリーニング」といった各工程において、生成AIをどのように組み込み、効率化と精度向上を両立させるかを解説いたします。
本セミナーでは、有機金属化合物の特徴とALD用原料としての揮発可能な原料の開発指針を中心として、多種気相原料の特徴とALDに適しているか否かを解説いたします。
また、原料の揮発・輸送手段の例とそれぞれの問題点をあげ、その対策法を具体的に紹介いたします。
さらに、現在、注目を集めているMoS2などカルコゲナイドや遷移金属薄膜の原料と成膜、ならびに近年盛んになった低温ALDについても触れます。
本セミナーでは、高分子結晶の構造と結晶化プロセスの特徴について解説し、諸条件により最終的にどのような構造形成につながるか、実例を交えながら紹介いたします。
また、高分子の結晶化メカニズムの解析方法、新規解析技術についても質問を受け付けいたします。
本セミナーでは、GMP制定に至る背景から最新GMP、および改正薬機法の要請事項とその対応等、GMP担当職員に必須の製造管理/品質管理業務をわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、実験計画法に必要な統計の基礎から、実験計画法の基礎、効率的なデータ収集と分析等について解説いたします。
本セミナーでは、陸上養殖ビジネスに携わる際に知っておくべき海洋環境化学や魚類生理学等の必要知識に加え、特に陸上養殖の設備のコスト計算やランニングコストの試算方法について、反応工学の設計方程式の概念に基づいた計算方法を用いて解説いたします。
本セミナーでは、経皮吸収について基礎から解説し、経皮吸収分野における医薬品 (外用剤) と化粧品の違い、経皮吸収の評価法とそのポイント、データの見方についてわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、高分子材料の相溶性評価に欠かせない溶解度パラメータ (SP・HSP) について、基礎から実践的な使い方までわかりやすく解説いたします。
HSPの求め方や相溶性判定、温度変化による挙動までを学び、材料・溶媒・添加剤選定に活かせる知識を習得いただけます。
本セミナーでは、ICH E8の一般指針および新しいGCPにおける品質管理の考え方について、具体例を交えながらわかりやすく説明いたします。
本セミナーでは、分散の作用機構など基礎から、状況に応じた分散剤の選定法や使い方、応用事例について解説いたします。
本セミナーでは、効果的なコア技術や技術プラットフォームの設定方法、効果的な社外技術探索の考え方、技術を起点にした価値提案創出の考え方などの方法論を解説いたします。
また、昨今注目されている生成AIの新事業探索における利用についても解説いたします。
本セミナーでは、データインテグリティの背景・ALCOAプラスの本質的理解、製造サイトにおけるDI要件の対応ポイント、コンピュータ化システムにおけるDIの押さえておくべきポイントについて、事例を交え分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、生成AIを組み合わた少量データでの機械学習モデルの構築、最適なパラメータ、データ収集の留意点、スパースデータの防止策について詳解いたします。
本セミナーでは、CRAの基礎から解説し、CRAの要求事項、適合までのスケジュール、評価の方法、策定が必要な技術文書、構築が必要なP-SIRT活動について詳解いたします。
本セミナーでは、特許出願非公開制度の概略を説明するとともに、同制度の下での企業実務における留意点について解説いたします。
本セミナーでは、DQ・IQ・OQ・PQから変更管理、技術移転、CSV、洗浄・分析バリデーションまでを体系的に整理し、PMDA・FDA査察で求められる実務の勘所について、豊富な失敗事例と査察事例を交えて解説いたします。
現場担当者はもちろん、計画書・報告書のレビューや承認を担う管理者に必要な判断力を養い、品質トラブルの未然防止と信頼性の高い品質保証体制の構築につなげます。
本セミナーでは、QA教育訓練・GMP関連文書について基礎から解説し、製造販売承認書との齟齬を減らすポイント、齟齬があった時の適切な対応法について詳解いたします。
本セミナーでは、FMEA・FTAについて取り上げ、設計部門でFMEA・FTAの導入を自分の手で行ってきた講師がFMEA・FTAの基本からできるだけわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、フォルダブルディスプレイ、タッチパネルについて取り上げ、それらの最新動向を CES2026のトピックスから紹介いたします。
本セミナーでは、フリーズドライについて基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。
本セミナーでは、自動車の運動制御の基礎と最新技術を体系的に示すと共に、今後の自動車の運動制御システム及び自動運転システム開発へのヒントをいくつか紹介いたします。
本セミナーでは、成果につながる実験ノートの書き方を中心に、記録の目的や基本、実務で役立つ運用ルール、情報整理、電子データ管理、失敗事例と対策まで体系的に解説いたします。
我流になりがちな記録方法を見直し、情報共有の質を高め、実験の効率化と再現性向上、知財化にもつながる実践的なノウハウを習得できます。
また、単なる記録ではなく、研究成果や知財を生み出す重要な資産にできるノウハウを習得できます。
本セミナーでは、試験法の技術移転とバリデーションとの関係、グローバルな技術移転のガイド (Eurachem、ISPEならびにWHO) の指針について解説し、試験法の技術移転で必要な情報・ドキュメント、技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方について詳解いたします。
本セミナーでは、陸上養殖ビジネスに携わる際に知っておくべき海洋環境化学や魚類生理学等の必要知識に加え、特に陸上養殖の設備のコスト計算やランニングコストの試算方法について、反応工学の設計方程式の概念に基づいた計算方法を用いて解説いたします。
本セミナーでは、PHREEQCの使い方を理解するために、化学平衡計算を主とした基礎理論からソフトウェアの使い方までを、わかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、PHREEQCの使い方を理解するために、化学平衡計算を主とした基礎理論からソフトウェアの使い方までを、わかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、シランカップリング剤の基礎から解説し、シランカップリング剤による種々な材料への表面処理法や反応、処理表面の分析・解析などを具体的な実験例を中心に説明いたします。
本セミナーでは乾燥の基礎から解説し、膜厚の均一化、シミュレーション技術、塗布膜のトラブルと対策について詳解いたします。
本セミナーでは、経皮吸収について基礎から解説し、経皮吸収分野における医薬品 (外用剤) と化粧品の違い、経皮吸収の評価法とそのポイント、データの見方についてわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、最新のICH・PMDA・FDA・EMAの規制動向を踏まえ、製造技術、品質評価、技術移転、承認申請まで、核酸医薬品開発に必要な実践的知識を体系的に解説いたします。
本セミナーでは、相手の何を見ればよいのか、どのような順番で伝えれば納得が生まれるのかを、具体例と仕事ですぐに使えるワークを通して実践的に学んでいただけます。
本セミナーでは、生成AIを組み合わた少量データでの機械学習モデルの構築、最適なパラメータ、データ収集の留意点、スパースデータの防止策について詳解いたします。
本セミナーにおいては、量子コンピュータの基礎と最新研究開発動向について解説いたします。
また、商用化に向けた問題点や技術的課題、量子コンピュータビジネスの可能性について議論いたします。
本セミナーでは、MLCCで実際に発生する故障事例をもとにその原因と対策手法を解説いたします。
また、開発・製造する側も使用する側も知っておきたい信頼性確保の考え方について解説いたします。
本セミナーでは、主に非エンジニアの方を対象に、バイブコーディングの基本的な考え方から、AIへの適切な指示の出し方、つまずきやすいポイントの乗り越え方、業務で安心して使うための注意点までを、実演を交えてわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、現在統合改訂が進められている「ICH (Q1) :安定性」の内容を踏まえて、開発段階から新薬承認申請 (NDA) に至る医薬品開発における試験結果からの有効期間を設定するための安定性試験の設計 (計画立案) や考え方について解説いたします。
また、安定性試験を実施する上で重要な、基礎データを与える反応速度論 (アレニウス・プロット) による安定性の予測についても説明いたします。
本セミナーでは、GMP制定に至る背景から最新GMP、および改正薬機法の要請事項とその対応等、GMP担当職員に必須の製造管理/品質管理業務をわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、2026年1月開催の国際展示会「CES2026」およびSID2026に基づき、フラットパネルディスプレイ、OLED、ARグラスなどの最新技術動向について詳解いたします。
本セミナーでは、異種金属、異種材料を接合する摩擦撹拌接合について基礎から解説し、異種金属材料間摩擦攪拌接合体の特性、摩擦攪拌援用異材接合への展開について解説いたします。
本セミナーはISO 13485:2016および改正QMS省令対応に必須の要求事項である医療機器のプロセスバリデーションについて取り上げ、具体的な実施方法・統計的手法の選択及びそのサンプルサイズの計算方法について詳解いたします。
本セミナーでは、ドキュメントを作成するために必要なライティングの要件と、日本語で文章を書く際に注意しておかなければいけないポイント、日本語の文章の記述パターン、およびメディカル領域での表記ルールについて解説いたします。
本セミナーでは、量子化学計算の基礎から、よくある困難とその解決方法について解説いたします。
代表的な量子化学計算プログラムGaussianの使い方と利点を理解し、計算のためのモデル化の考え方や結果の解釈方法を身につけていただけます。
本セミナーでは、薄膜について基礎から解説し、薄膜の機能を支える機械的特性、内部応力の発生機構から各種測定手法・評価法までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、最新のICH・PMDA・FDA・EMAの規制動向を踏まえ、製造技術、品質評価、技術移転、承認申請まで、核酸医薬品開発に必要な実践的知識を体系的に解説いたします。
本セミナーでは、相手の何を見ればよいのか、どのような順番で伝えれば納得が生まれるのかを、具体例と仕事ですぐに使えるワークを通して実践的に学んでいただけます。
本セミナーでは、化学プロセスで消費されるエネルギーが多い蒸留操作を取り上げ、蒸留を対象とした切り口での省エネについて解説いたします。
本セミナーでは、パワー半導体実装の熱疲労について取り上げ、劣化要因を切り分けるために種々の機械負荷試験を用いた材料強度や劣化進行性、解析結果 (FEAを含む) を元に、どのように熱信頼性設計へ繋げられるかを、銀焼成接合劣化評価を事例に解説いたします。
特に、従来の「四点曲げ試験」に加え、独自性の高い「九点曲げ試験」の特徴、FEAによる解析手法までを介し、実用的な信頼性評価の手法を習得することを目的としております。
本セミナーでは、職場の規律と成果を両立させるために、「心理的安全性」を高めるマネジメント手法を学び、ハラスメントを避けながら問題行動への適切な指導法を習得いただきます。
心理的安全性の高い職場づくりに必要な考え方や、現場で実践できるマネジメント手法について、演習を交えて具体的に学べます。
本セミナーでは、ICH E6 (R3) をはじめとした、業界動向のeTMFマネジメントに与える影響や将来への期待、クラウド化が進むeTMFシステムのセキュリティ上のポイントを整理して話をさせて頂います。
異物不良は「仕方がない」と諦めていませんか。
本セミナーでは、異物発生のメカニズムを理解し、異物ゼロを実現するための実践的なアプローチを解説いたします。徹底清掃による初期改善から、発生源対策・伝達経路対策・清掃基準書の作成まで、現場で再現できる具体的なノウハウを体系的に習得いただけます。
ヒューマンエラーの発生メカニズムは「知識不足型」「うっかり型」「自己流型」の3つに大別され、それぞれ対策の方向性が全く異なります。
本セミナーでは、この分類を起点にロジックツリーで4M+1E (人・機械・材料・方法・環境) の視点から要因を掘り下げ、再発防止から未然防止へとつなげる手法をお伝えいたします。
加えて、現場にあふれる「アナログデータ × 生成AI」の活用についても解説いたします。
本セミナーでは、超音波接合技術の基礎、超音波接合・溶着、超音波接合技術の製品適用、超音波接合の技術最新動向について、体系的に詳しく解説いたします。
本セミナーでは実際に経験した事例を参考に 「なぜ添加条件でトラブルが起こるのか」を現象面から理解するとともに、実製造で起こりやすい事例を通じてトラブル回避のための実務的な考え方を説明いたします。
特にラボ検討時に見落とされやすいスケール依存性や、技術移転時に抜け落ちやすい暗黙知にも焦点を当て、現場で再現性高く運用するためのポイントを説明いたします。
本セミナーでは、統計の基礎から解説し、真度・併行精度・室内再現性を評価するための試験デザインと解析方法、直線性を評価するための試験デザインと解析方法について詳解いたします。
本セミナーでは、分析を効率的に進めるための考え方や方法、研究開発・品質管理等の業務に応用する手順・方法について詳解いたします。
分析の基礎から、各分析の特徴、分析の組み立て方・進め方、試料の採取・前処理、試薬・実験器具の取り扱い、測定、データ処理、分析結果のまとめとレポート作成、分析機器の管理までを解説いたします。
本セミナーでは、実際の破壊事例をもとに、CAE (FEM) 解析の適用ポイント、破壊力学、疲労寿命評価、IIW・ASME・VDIなど最新設計基準をわかりやすく解説いたします。
演習を交えながら、強度向上策や緩み防止技術まで実務で役立つノウハウを習得いただき、開発・設計・品質保証業務に直結する設計力を身につけ、強度設計・寿命設計へ実践的に活かすための講座となっております。
本セミナーでは、原価計算の基本・コスト構造の把握方法を学ぶと同時に、現在の原価計算方法の大きな欠点を理解し、原価計算の基礎から実践までも解説いたします。
本セミナーは、押出成形を基礎から解説し、装置・プロセス条件の設定、樹脂特性と成形への影響、不良の原因と対策について詳解いたします。
過去のセミナーで多く寄せられた質問を元にプログラムを構成しております。
本セミナーでは、医薬品品質システム (PQS) 、汚染管理戦略 (CCS) の基礎から解説し、残留限度値設定の最新動向、各種洗浄剤の特徴、スワブサンプリング法・リンス法での留意点、回収率テストの実施例について解説いたします。
本セミナーでは、自動車における電磁波ノイズについて取り上げ、電磁波の基礎・基本から出発し、EV及び自動運転システム特有の電磁ノイズの根本的な発生メカニズムを俯瞰し、ノイズ源の特定や対策のノウハウについて解説いたします。
本セミナーでは、半導体と製造工程の基礎から、装置・材料への要求、AIによる製造技術の変化、地政学と2030年までの業界展望までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、マススペクトルの基礎、間違いやすい用語とその正しい理解、イオン化とイオン種との関係、条件設定の考え方、GC/MS・LC/MSにおける解析、フラグメントイオンやMS/MSスペクトルの解析方法、マスディフェクト値の利用、ノンターゲット分析など、基礎的な内容から実践的なポイント・コツまで、分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、汚染・交叉汚染にターゲットをあてた汚染管理戦略 (CCS) の構築、管理戦略の妥当性検証 (環境モニタリングなど) を具体的方法をふまえて解説いたします。
本セミナーでは、シランカップリング剤の基礎から解説し、シランカップリング剤による種々な材料への表面処理法や反応、処理表面の分析・解析などを具体的な実験例を中心に説明いたします。
本セミナーでは、2026年1月開催の国際展示会「CES2026」およびSID2026に基づき、フラットパネルディスプレイ、OLED、ARグラスなどの最新技術動向について詳解いたします。
本セミナーはISO 13485:2016および改正QMS省令対応に必須の要求事項である医療機器のプロセスバリデーションについて取り上げ、具体的な実施方法・統計的手法の選択及びそのサンプルサイズの計算方法について詳解いたします。
本セミナーでは、ドキュメントを作成するために必要なライティングの要件と、日本語で文章を書く際に注意しておかなければいけないポイント、日本語の文章の記述パターン、およびメディカル領域での表記ルールについて解説いたします。
本セミナーでは、量子化学計算の基礎から、よくある困難とその解決方法について解説いたします。
代表的な量子化学計算プログラムGaussianの使い方と利点を理解し、計算のためのモデル化の考え方や結果の解釈方法を身につけていただけます。
本セミナーでは、エマルションの調製法、多相エマルションの機能、ピッカリングエマルションの相挙動・特性、化粧品・食品・医薬品・化学品分野での実用例について、豊富な経験と研究に基づき、事例を交え分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、遮音・吸音の基礎から解説し、エンジンで発生した音がエンジンルーム内で音響増幅、さらに一重壁パネル、内装材を透過し、車室内に侵入するメカニズムと対策について詳解いたします。
本セミナーでは、流体力学の基礎について、実際の製品開発例を交えて解説いたします。
本セミナーでは、ロボット等の設計に必要な機械設計の基礎、主要な機械要素の考え方、モータ選定の基本について体系的に解説いたします。
本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。
本セミナーでは、物性、物質収支、熱収支、蒸留、ガス吸収などの化学プロセス計算を、GeminiにPythonコードを生成させる手順、方法について基礎から解説いたします。
ヒューマンエラーの発生メカニズムは「知識不足型」「うっかり型」「自己流型」の3つに大別され、それぞれ対策の方向性が全く異なります。
本セミナーでは、この分類を起点にロジックツリーで4M+1E (人・機械・材料・方法・環境) の視点から要因を掘り下げ、再発防止から未然防止へとつなげる手法をお伝えいたします。
加えて、現場にあふれる「アナログデータ × 生成AI」の活用についても解説いたします。
本セミナーでは3Dプリンター向け材料の開発動向を中心に、関連特許動向を網羅して、3Dプリンタ技術動向を幅広く解説いたします。
本セミナーでは、再生医療等製品の基礎から解説し、製品の品質管理・品質保証の戦略の立て方、QbDといったラボスケールからGCTPへ至る道筋のポイントと考え方について解説いたします。
本セミナーでは、データセンターのバックエンドネットワークの最新トレンドを概観するとともに、大容量通信と低消費電力の両立を可能とするCo-Packaged Optics (CPO) 技術について、基礎から最新の研究動向まで体系的に解説いたします。
本セミナーでは、天秤・秤量操作について取り上げ、第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目、校正の不確かさ (バラツキ) 評価の意味、自社内における点検 (校正) 作業の限界とSME (外部試験機関) に委託したほうがよい項目の見極め、器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検 (校正) 作業するための知見について解説いたします。
本セミナーでは、カーボンプライシングの基礎知識から解説し、カーボンプライシングの企業への影響、政府が進めているGX推進法の下での今後の展開、最新動向について詳解いたします。
本セミナーでは、統計の基礎から解説し、真度・併行精度・室内再現性を評価するための試験デザインと解析方法、直線性を評価するための試験デザインと解析方法について詳解いたします。
本セミナーでは、分析を効率的に進めるための考え方や方法、研究開発・品質管理等の業務に応用する手順・方法について詳解いたします。
分析の基礎から、各分析の特徴、分析の組み立て方・進め方、試料の採取・前処理、試薬・実験器具の取り扱い、測定、データ処理、分析結果のまとめとレポート作成、分析機器の管理までを解説いたします。
本セミナーでは、GxP環境でクラウドサービスの利用が拡大する中、SaaSのCSVとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価をどのように実施すべきかを体系的に解説いたします。
CSV、ER/ES、データインテグリティの基礎から、PIC/S・GMP省令に対応したクラウドバリデーション、供給者評価・監査、FDA査察事例まで実務に沿って解説いたします。
蒸気タービンや耐熱合金の切削加工で発生する「変形」に悩んでいませんか。
本セミナーでは、加工変質層や残留応力が変形を引き起こすメカニズムを基礎からわかりやすく解説するとともに、低温切削、振動切削、反転仕上げ切削、加工プログラム修正など、実際の研究成果に基づく変形防止技術を詳しく紹介いたします。
加工精度の向上、手直し工程の削減、コスト低減を実現するための実践的なノウハウを習得いただけます。
本セミナーでは、乳化系のトラブル解決を前提に、乳化・エマルションの基本的な性質とその構成物質、具体的な乳化技術や安定性評価法まで分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、薬機法の基礎知識、規制の現状、ビジネスと薬機法の実践、行政や医療現場とのコミュニケーションについて詳解いたします。
本セミナーでは、化学分析の基礎から解説し、分析結果の取りまとめと信頼性、分析の測定装置における具体的事例について、演習を交えて詳解いたします。
本セミナーでは、注射剤の受託製造現場での監査対応経験を基に、適・不適判定レベルの考え方、検査員教育と認定制度の構築、コストとリスクを両立させる実践的運用を具体例とともに解説いたします。
本セミナーでは、エマルションの調製法、多相エマルションの機能、ピッカリングエマルションの相挙動・特性、化粧品・食品・医薬品・化学品分野での実用例について、豊富な経験と研究に基づき、事例を交え分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、半導体微細化を支えるフォトレジスト材料の分子設計について基礎から解説し、感度・解像度・LERのトレードオフを分子設計の観点から詳解いたします。
本セミナーでは、化粧品開発について取り上げ、全成分表示・処方解析の分析から得られた知見を自社の製品企画・処方開発へ落とし込み、差別化された製品開発につなげるための実践的な手法について詳解いたします。
本セミナーでは、分析法バリデーションに関する改正点や、分析法開発に関する新しい概念などについて解説いたします。
本セミナーでは、統計的寿命予測法について基礎から解説し、信頼性工学の寿命予測を行う際に、確率紙を起点にして、分析方法の進化を段階的に示し、正確な推定方法である多変量非線形回帰モデルまでの流れを詳解いたします。
本セミナーでは、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎的情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、核酸を吸入粉末製剤化した検討例を紹介いたします。
本セミナーでは、MA (Medical Affairs) について取り上げ、MAの定義と役割・位置付け・他部門との違い・活動内容・KOLとの交渉/折衝術・求められる知識・マインドセット・実務の流れについて講師の経験に基づき解説いたします。
本セミナーでは、再生医療等製品の基礎から解説し、製品の品質管理・品質保証の戦略の立て方、QbDといったラボスケールからGCTPへ至る道筋のポイントと考え方について解説いたします。
本セミナーでは、リーダーシップの普遍的な要素とR&D固有の要素を織り込みながら、未来の研究開発部門の経営を担うリーダー養成に向けた、リーダーシップ力強化の考え方と進め方を、演習を交えて詳説いたします。
本セミナーでは、データセンターのバックエンドネットワークの最新トレンドを概観するとともに、大容量通信と低消費電力の両立を可能とするCo-Packaged Optics (CPO) 技術について、基礎から最新の研究動向まで体系的に解説いたします。
本セミナーでは、カーボンプライシングの基礎知識から解説し、カーボンプライシングの企業への影響、政府が進めているGX推進法の下での今後の展開、最新動向について詳解いたします。
本セミナーでは、発酵・糖化プロセスについて取り上げ、生物反応のメカニズムに基づく科学的な発酵・糖化プロセス設計の手法、発酵・糖化プロセスの品質を維持するための微生物の維持管理のポイントについて解説いたします。
本セミナーでは、高分子材料におけるトライボロジーを基礎から解説いたします。
また、高分子材料の摩耗量を低減するための様々な手法と特徴について詳解いたします。
AIの急速な普及に伴い、サーバーやデータセンターでは発熱対策が重要課題となっています。
本セミナーでは、熱設計の基礎となる伝熱の考え方から、AIサーバー向けの空冷・直接液冷 (DLC) ・液浸冷却・Direct to Chipなどの最新冷却技術、放熱材料・放熱デバイスの動向まで体系的に解説いたします。
さらに、データセンターのPUE改善や空調技術、今後の冷却技術の方向性について解説し、高発熱時代に求められる放熱設計の実践知識を幅広く習得いただけます。
本セミナーでは、海外規制当局査察に対応するために必要なGMP文書の英文化と、査察で頻出する英語表現・専門用語について解説いたします。
基準書・手順書・記録類の英訳のポイントに加え、査察前・当日・査察後の対応、バックルーム運営、SME・QC担当者のトレーニング方法まで、豊富な査察経験を持つ講師が事例を交えて解説いたします。
模擬査察も取り入れ、海外査察で誤解なく対応するための実践力と、査察対応力を総合的に習得いただけます。
本セミナーでは、食品の賞味期限設定に必要な基礎知識から、官能評価、加速試験、アレニウス式によるデータ解析までを分かりやすく解説いたします。
2025年改正ガイドラインを踏まえ、清涼飲料水を事例に実践的な期限設定手法を解説し、Excelを用いた統計解析やアレニウス式による加速試験データ解析を実習形式で習得いただけます。
科学的根拠に基づく賞味期限設定の実務力を身につけられるセミナーとなっております。
本セミナーでは、生成AIを活用した発明・特許出願について取り上げ、実施形態・変形例・数値限定を網羅的に展開するプロンプト設計、引用文献の分析、反論ロジックをAIで構築する方法、特許調査から明細書・請求項の起草、国内・国際出願まで全工程を実演を交えて解説いたします。
本セミナーでは、医療機器開発における生物学的安全性試験について取り上げ、生物学的安全性評価の手法、安全性試験の適切な選定、最適な安全性評価、安全性の高い医療機器開発の迅速化について詳解いたします。
本セミナーでは、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介いたします。
本セミナーでは、講師らが取り組んでいる、海水中で電気分解を行うことでCO2を固定化すること、それを工業材料である炭酸カルシウムとして活用する地球規模のシステム構築技術について紹介いたします。
本セミナーでは、化粧品開発について取り上げ、全成分表示・処方解析の分析から得られた知見を自社の製品企画・処方開発へ落とし込み、差別化された製品開発につなげるための実践的な手法について詳解いたします。
本セミナーでは、統計的寿命予測法について基礎から解説し、信頼性工学の寿命予測を行う際に、確率紙を起点にして、分析方法の進化を段階的に示し、正確な推定方法である多変量非線形回帰モデルまでの流れを詳解いたします。
本セミナーでは、2026年4月10日に告示・施行された第十九改正日本薬局方について取り上げ、分析法・試験法に関する主要変更点の解説とともに、品質部門が押さえるべき実務対応のポイントを解説いたします。
本セミナーでは、HPLC (高速液体クロマトグラフィー) について取り上げ、HPLCの基礎・用語、適切な操作と留意点、トラブルの原因と回避・未然防止、情報の集め方などを分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習とデータ活用の最新動向と実践事例、データの収集・分析、AIを用いた予測モデルの構築、GMPにおけるAIの適用事例について解説いたします。
本セミナーでは、生成AIを活用した創薬研究における特許戦略の新たな視点について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。
本セミナーは、ICH M7ガイドラインについて取り上げ、エキスパートレビューに役立つ基礎的知識を解説し、次に具体例を紹介しながらエキスパートレビューを実施する際のポイントを解説いたします。
本セミナーでは、ウェットエッチングの基礎メカニズムに重点を置きながら、エッチングの高精度化、トラブル対策についても解説いたします。
また、日頃の技術開発やトラブル相談に個別に応じます。
本セミナーでは、共同研究開発を行う上で検討すべき事・契約書の作成からトラブル事例や対処法など、講師の実体験を交えて解説いたします。
研究・技術者として経験を重ねるにつれ、自分の専門だけでなく、他部署との調整やプロジェクト全体を見た判断が求められる場面が増えていきます。
本セミナーでは、担当者から一歩進み、周囲を巻き込みながら成果につなげるための「全体最適」の考え方と仕事の進め方を解説いたします。
接着シートは、その利便性と汎用性の高さから、電気・電子、自動車、医療、建築、土木、農業など、実に多岐にわたる分野で不可欠な存在となっております。
本セミナーでは、用途が多岐にわたる粘着シートの構造・評価・活用法を、メーカー/ユーザー両視点から解説いたします。
粘着剤の種類や性能比較、設計上の注意点、最新の実用事例まで幅広く網羅し、製品開発・選定・応用提案に役立つ実務で使える技術力を習得いただけます。
本セミナーでは、品質保証に直結するデザインレビュー本来の目的と役割を再確認し、形骸化から脱却するための実践的な進め方を解説いたします。
ISO9001の要求事項を踏まえ、効果的な事前準備や議論の進め方、課題の見える化、FMEA・DRBFM・FTAの効果的な活用法まで、現場ですぐに実践できるノウハウを豊富な事例とともに分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、薬機法の基礎知識、規制の現状、ビジネスと薬機法の実践、行政や医療現場とのコミュニケーションについて詳解いたします。
本セミナーでは、ノウハウ秘匿の考え方や管理方法を整理するとともに、ノウハウ秘匿戦略と密接に関係する先使用権制度について、実務上の留意点、証拠の残し方、裁判例などを交えながら解説いたします。
本セミナーでは、手順書作成の考え方と手順、形骸化防止のための運用方法、電子マニュアル・動画マニュアルの作成方法について詳解いたします。
本セミナーでは、GAMP 5 2nd Edition を踏まえ、いま求められるコンピュータ化システムバリデーションを実践的に解説いたします。
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本セミナーでは、研究所主体のイノベーションマネジメントの限界を整理したうえで、研究所が主導してこの構造的問題を解決する進め方を解説いたします。
本セミナーでは、シーケンス制御とPLCについて取り上げ、身近な事例から、リレーの仕組み、各種センサ・スイッチ、実務に直結する「自己保持」「インターロック」「タイマ」などの基本回路やラダー図の読み方・書き方まで、実演・演習を交えながら専門用語を噛み砕いてわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、蒸留について基礎から解説し、実践的な設計やトラブルシューティング、省エネルギー技術について詳解いたします。
本セミナーでは、現行JISによるサイズ公差と幾何公差との使い分けおよびその指示法について詳解いたします。
本セミナーでは、CDMO選定の評価ポイント、RFP作成、品質契約、技術移管、監査対応などの実務を解説するとともに、米国、欧州、中国、韓国など海外CDMO業界の最新動向や、バイオ医薬品・細胞治療・核酸医薬における製造委託戦略について事例を交えて紹介いたします。
本セミナーでは、光半導体の種類や用途、パッケージング・封止技術について基礎から解説いたします。
また、OLED、ミニ・マイクロLED、QD/QLED等の次世代ディスプレイや高速通信システムにおけるパッケージング技術の課題や開発の方向性を解説いたします。
本セミナーでは、ラマン散乱の基礎原理から測定条件の考え方、蛍光やレーザー加熱といったラマン特有のトラブル対策まで、異物解析に必要な知識を体系的に解説いたします。
FT-IRとの使い分けや、顕微ラマン・イメージングなどの実例を通じて、ラマン分析を実務で活用するための基礎力と判断力を習得いただけます。
本セミナーでは、FDA CSA、PIC/S DI Guidance、GAMP 5 2nd Edition、EU GMP Annex 11、Annex 22 (AI Draft) 等を踏まえ、AIアプリのCSVにおける実務上の考え方と現実的な対応策を解説いたします。
本セミナーでは、自動車部品や産業機器、通信機器において装飾性、電磁波シールド性、放熱性等を付与するプラスチックめっきについて取り上げ、プラスチックめっきの基礎から技術動向、不良対策までを解説いたします。
本セミナーでは、クリーンエネルギー社会に向けた効率的な発電と水素製造技術として注目される「SOFC/SOEC (固体酸化物形燃料電池/水蒸気電解)」について取り上げ、SOFC/SOECの基礎原理から、構造・材料開発の最前線までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、長年現場を支えてきた査察通訳者の視点から、FDA査察の全体像や社内準備、現場で役立つ実践的な英語表現までを分かりやすく解説いたします。
さらに、データインテグリティの最新トレンドやFDAの近年の動向、実際に使える企業対応のヒント、現場の実例や事例を交えて、自社に有利な査察対応に繋がる知識を解説いたします。
本セミナーでは、分離について基礎から解説し、膜の構造・緻密性、プロセス設計と分離効率への影響、分離に関連するトラブルの原因と対策について詳解いたします。
EUの包装及び包装廃棄物規則 (PPWR) は、包装設計、リサイクル性、再生材利用、有害物質管理、表示、適合性評価などを包括的に規定し、従来の包装及び包装廃棄物指令 (PPWD) に代わるEU共通の直接適用規則として制定されました。
本セミナーでは、EU法体系やEU共通の適合性評価スキーム (New Legislative Framework:NLF) といった基礎知識をはじめ、PPWRの主要要求事項、技術文書・適合宣言書 (DoC) の作成方法、国内企業が準備すべき実務対応について、順を追って分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、主に環状ペプチド医薬品の体内動態予測の問題を主要な事例として、中分子医薬品開発を支援するために、最新の分子シミュレーション技術や機械学習 (AI) 技術がどのように利用されているかをわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、低分子医薬とは異なるバイオ医薬品・タンパク質医薬品の品質保証・品質管理の考え方を、タンパク質の基礎から体系的に解説いたします。
QC/QA担当者が押さえるべき分析技術、重要品質特性、GMP・信頼性確保の基本、問題事例、変更管理、同質性・同等性評価まで実務に沿って解説いたします。
本セミナーでは、リーダーシップの普遍的な要素とR&D固有の要素を織り込みながら、未来の研究開発部門の経営を担うリーダー養成に向けた、リーダーシップ力強化の考え方と進め方を、演習を交えて詳説いたします。
本セミナーでは、共同研究開発を行う上で検討すべき事・契約書の作成からトラブル事例や対処法など、講師の実体験を交えて解説いたします。
接着シートは、その利便性と汎用性の高さから、電気・電子、自動車、医療、建築、土木、農業など、実に多岐にわたる分野で不可欠な存在となっております。
本セミナーでは、用途が多岐にわたる粘着シートの構造・評価・活用法を、メーカー/ユーザー両視点から解説いたします。
粘着剤の種類や性能比較、設計上の注意点、最新の実用事例まで幅広く網羅し、製品開発・選定・応用提案に役立つ実務で使える技術力を習得いただけます。
本セミナーでは、ヒートシールの種類・方法・原理などの基礎から解説し、シールを決める8要素、評価方法などポイントを解説いたします。
本セミナーでは、金型設計・射出成形の現場で不可欠な材料力学・熱力学・レオロジー・流体力学を体系的に学び、設計・成形・CAE解析の基礎理論を実務に結び付けて解説いたします。
「なぜ、この不良が起きるのか」「なぜ、この設計なのか」を理論で理解し、現場力と応用力を高め、AI時代にも通用する本質的な技術力を身につけたい技術者に最適なセミナーになっております。
本セミナーでは、日本人設計者の弱点を明らかにし、設計マネジメントの実務・要点、競合機分析・攻撃的設計戦略の具体的な進め方について、分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、自動車用センサ開発の第一線で多くの実績のある技術士が、磁気の学問的理解を踏まえたうえで、失敗例や失敗しないコツなど経験を交えて実践的で使える「磁気センサの開発手法」を解説いたします。
本セミナーでは、有機金属化合物の特徴とALD用原料としての揮発可能な原料の開発指針を中心として、多種気相原料の特徴とALDに適しているか否かを解説いたします。
また、原料の揮発・輸送手段の例とそれぞれの問題点をあげ、その対策法を具体的に紹介いたします。
さらに、現在、注目を集めているMoS2などカルコゲナイドや遷移金属薄膜の原料と成膜、ならびに近年盛んになった低温ALDについても触れます。
本セミナーでは、シランカップリング剤の分析について取り上げ、シランカップリング剤の反応のコントロール法、処理表面や界面の評価法、化学構造に応じたシランカップリング剤の活用法、シランカップリング剤処理層の分析方法、分析結果の処理条件適正化への応用について解説いたします。
本セミナーでは、バッテリー、モータ、インバータなど電気自動車の主要コンポーネントの熱設計から、車両全体の統合熱マネージメント、ヒートポンプ技術、最新電気自動車事例までを体系的に解説するとともに、EMCとの関係や今後の統合設計の方向性についても解説いたします。
本セミナーでは、技術を活かした新規事業開発、他社との提携によるオープンイノベーション、技術の事業価値評価によるM&Aなど、企業支援の現場で豊富な実績をもつ講師が、自社のコア技術を起点にした競争優位性を持った新規事業を構想・育成する方法を実務的に解説いたします。
技術の価値を再定義し、まだ見ぬ市場を見出す思考法、経営視点での事業性評価、さらに企画を社内で承認されるためのポイントまで、技術者や企画担当者が、経営目線で新規事業に挑むための実践ノウハウを習得いただけます。
本セミナーでは、RMPを適時適切に更新するため求められるRWDの活用について基礎から解説いたします。
本セミナーでは、既承認品目の公開資料を基に、細胞医薬の承認申請に必要となるCMC情報をCTD構成に沿って整理し、申請準備に役立つ実務的な視点を解説いたします。
また、iPS細胞由来製品の製造販売承認申請を検討する際に活用できるiPS細胞由来製品の非臨床安全性評価の考え方について解説いたします。
さらにCDMOの実務視点から、CAR-T細胞やMSC製剤等を例に、CTD Module 3を見据えた製造・品質試験、品質設計、規格設定、Validation、Comparabilityの考え方について解説いたします。
本セミナーでは、研究所主体のイノベーションマネジメントの限界を整理したうえで、研究所が主導してこの構造的問題を解決する進め方を解説いたします。
本セミナーでは、蒸留について基礎から解説し、実践的な設計やトラブルシューティング、省エネルギー技術について詳解いたします。
本セミナーでは、現行JISによるサイズ公差と幾何公差との使い分けおよびその指示法について詳解いたします。
本セミナーでは、ぬれ性の制御、評価の基礎から、滑落性に優れた撥水・撥油性/親水性表面処理について実例を挙げながら解説いたします。
本セミナーでは、CDMO選定の評価ポイント、RFP作成、品質契約、技術移管、監査対応などの実務を解説するとともに、米国、欧州、中国、韓国など海外CDMO業界の最新動向や、バイオ医薬品・細胞治療・核酸医薬における製造委託戦略について事例を交えて紹介いたします。
本セミナーでは、光半導体の種類や用途、パッケージング・封止技術について基礎から解説いたします。
また、OLED、ミニ・マイクロLED、QD/QLED等の次世代ディスプレイや高速通信システムにおけるパッケージング技術の課題や開発の方向性を解説いたします。
本セミナーでは、タイ分子の理解、評価法、そして強度設計や加工プロセスによる制御方法までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、微生物検査の目的から、微生物の取り扱い・管理、微生物検査にあたっての心構えや微生物モニタリングについて基礎から解説いたします。
本セミナーでは、流体解析を導入・運用する上で知っておきたいおさえておきたい流体力学と流体解析の基礎知識を解説いたします。
実際に流体解析を活用する際の注意点やポイント、また活用例についてもデモンストレーションを交えて紹介いたします。
本セミナーでは、効果的なコア技術や技術プラットフォームの設定方法、効果的な社外技術探索の考え方、技術を起点にした価値提案創出の考え方などの方法論を解説いたします。
また、昨今注目されている生成AIの新事業探索における利用についても解説いたします。
酸化物半導体は、IGZOの実用化をはじめ、低温形成・高移動度・透明性・低リーク電流といった特長から、モノリシック3D集積化や三次元DRAM・NANDなど、三次元集積デバイス応用へ注目が集まっており、研究開発が急速に進展しています。
本セミナーでは、酸化物半導体の材料物性・プロセス技術・デバイス特性の基礎を整理しながら、三次元集積デバイス応用に向けた最新の開発動向を解説いたします。
本セミナーでは、自動車部品や産業機器、通信機器において装飾性、電磁波シールド性、放熱性等を付与するプラスチックめっきについて取り上げ、プラスチックめっきの基礎から技術動向、不良対策までを解説いたします。
本セミナーでは、なぜ既存事業が行き詰まり、新規事業が必要なのかを整理したうえで、実際に成果を出している企業の共通点や、技術から事業を生み出すための現場視点のノウハウをお伝えいたします。
本セミナーでは、溶媒分散系における化学修飾法を用いるシリカナノ粒子の合成と高機能化について、古典的な手法から最先端の技術まで概説いたします。
また、書面上では説明しづらい、演者が長い年月をかけて習得した合成 (修飾) 時の勘所についてもできる限りお伝えいたします。
本セミナーでは、自主対応型と法律準拠型の両輪で進むこととなった日本の化学物質管理について、最新情報を含め概要を整理して解説いたします。
また、本改正では新たな曝露指標として定められた「濃度基準値」について、作業環境の指標である「管理濃度」との違いや、各種曝露評価手法について解説いたします。
本セミナーでは、日本薬局方の基礎から解説し、第十九改正日本薬局方における変更点と、実務上の影響評価および対応優先順位の判断について解説いたします。
本セミナーでは、CRAの基礎から解説し、CRAの要求事項、適合までのスケジュール、評価の方法、策定が必要な技術文書、構築が必要なP-SIRT活動について詳解いたします。
本セミナーでは、特許出願非公開制度の概略を説明するとともに、同制度の下での企業実務における留意点について解説いたします。
本セミナーでは、フリーズドライについて基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。
本セミナーでは、共同研究開発に関連する秘密保持契約、共同研究契約、共同出願契約、それぞれの契約条項のチェックポイントと契約交渉の留意点について詳解いたします。
本セミナーでは、高分子材料におけるフィラーの機能と作用機構、各種フィラーの特徴・機能、分散性制御・コンパウンド技術、評価・解析法、フィラーを用いた高分子材料の材料設計・特性制御技術、ナノコンポジット材料の特徴・機能について解説いたします。
本セミナーでは、ぬれ性の制御、評価の基礎から、滑落性に優れた撥水・撥油性/親水性表面処理について実例を挙げながら解説いたします。
本セミナーでは、タイ分子の理解、評価法、そして強度設計や加工プロセスによる制御方法までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、微生物検査の目的から、微生物の取り扱い・管理、微生物検査にあたっての心構えや微生物モニタリングについて基礎から解説いたします。
本セミナーでは、医薬品開発における結晶多形・非晶質について取り上げ、結晶多形・非晶質の基礎から解説し、結晶多形が物性に与える影響、非晶質の物理安定性に与える影響とその制御法について解説いたします。
本セミナーでは、MLCCの更なる小型、高容量化へ向けた圧電材料の合成方法から高い誘電特性の実現手法まで、今後の材料開発のヒントについて解説いたします。
本セミナーでは、人工皮革・合成皮革の基礎から解説し、ポリウレタン樹脂の組成と物性、ポリウレタン樹脂の劣化と対策について詳解いたします。
研究開発の現場では、共同研究、学会発表、職務発明、営業秘密、他社特許への対応など、さまざまな場面で知財・特許トラブルが発生する可能性があります。その多くは、制度への理解不足や初期対応の遅れが原因となり、本来防げたはずのリスクでもあります。
本セミナーでは、企業の知財実務を支援してきた弁理士が、研究開発現場で実際に起こった失敗事例や判例・裁判例をもとに、「なぜトラブルが起きたのか」「どうすれば防げたのか」をわかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、溶媒分散系における化学修飾法を用いるシリカナノ粒子の合成と高機能化について、古典的な手法から最先端の技術まで概説いたします。
また、書面上では説明しづらい、演者が長い年月をかけて習得した合成 (修飾) 時の勘所についてもできる限りお伝えいたします。
本セミナーでは、プラズマによる表面改質から加工原理までを解説し、単結晶・多結晶ダイヤモンド、SiC、GaN、AlN焼結材料への最新適用事例について紹介いたします。
本セミナーでは、複数企業・複数機関が分散保持する秘匿データについて、生データを共有せずに安全に統合解析する「分散データ統合解析技術」について解説いたします。
本セミナーでは、 特許調査・明細書作成・中間処理において、生成AIを活用する方法について詳解いたします。
発明と先行技術との類比判断、IPランドスケープの生成、明細書の作成とチェック、拒絶理由通知への対応の具体的なプロンプトを解説いたします。
本セミナーでは、薄膜について基礎から解説し、薄膜の機能を支える機械的特性、内部応力の発生機構から各種測定手法・評価法までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、AI技術を活用した不良予測、故障予知について解説いたします。
AIによる工場への不良予測システム導入のポイントおよび、設備の予兆診断・予知保全について詳解いたします。
本セミナーでは、医薬品開発における結晶多形・非晶質について取り上げ、結晶多形・非晶質の基礎から解説し、結晶多形が物性に与える影響、非晶質の物理安定性に与える影響とその制御法について解説いたします。
本セミナーでは、パワー半導体実装の熱疲労について取り上げ、劣化要因を切り分けるために種々の機械負荷試験を用いた材料強度や劣化進行性、解析結果 (FEAを含む) を元に、どのように熱信頼性設計へ繋げられるかを、銀焼成接合劣化評価を事例に解説いたします。
特に、従来の「四点曲げ試験」に加え、独自性の高い「九点曲げ試験」の特徴、FEAによる解析手法までを介し、実用的な信頼性評価の手法を習得することを目的としております。
本セミナーでは、デジタル画像相関法 (Digital Image Correlation:DIC) について基礎から解説し、ひずみの理論からDICの原理、測定時の留意点、測定精度の高め方まで、DICを効果的に使いこなすための実践手法を体系的に解説いたします。
本セミナーでは、真空計の計測原理、ポンプの排気原理、真空材料のガス放出メカニズムを解説いたします。
本セミナーでは、多成分混合物の物性推算を対象に、機械学習モデルへ混合則、過剰物性、組成依存性、温度依存性、分子構造情報などの物理化学的知見を組み込むことで、限られたデータから高精度かつ安定な推算を実現するための考え方を解説いたします。
本セミナーでは、PSNR・SSIMなど画像品質評価の基礎から、No-Reference IQA、深層学習、LPIPS、FID、CLIP Scoreまでを分かりやすく解説いたします。
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画像圧縮、超解像、ノイズ除去、医療・産業画像、AI生成画像など、用途に応じた評価指標の特徴・限界・使い分けを理解し、自社の画像評価に適切な指標を選択・活用するための実践知を習得いただけます。
本セミナーでは、CAE解析について取り上げ、材料定数・境界条件・メッシュ・接触要素など、解析精度を左右する重要ポイントを体系的に解説いたします。
ミゼス応力や主応力の正しい見方、解析結果の妥当性確認、金属疲労の予測方法、設計最適化まで実践的に解説いたします。
本セミナーでは、医薬品品質システム (PQS) 、汚染管理戦略 (CCS) の基礎から解説し、残留限度値設定の最新動向、各種洗浄剤の特徴、スワブサンプリング法・リンス法での留意点、回収率テストの実施例について解説いたします。
本セミナーでは、自動車における電磁波ノイズについて取り上げ、電磁波の基礎・基本から出発し、EV及び自動運転システム特有の電磁ノイズの根本的な発生メカニズムを俯瞰し、ノイズ源の特定や対策のノウハウについて解説いたします。
本セミナーでは、 特許調査・明細書作成・中間処理において、生成AIを活用する方法について詳解いたします。
発明と先行技術との類比判断、IPランドスケープの生成、明細書の作成とチェック、拒絶理由通知への対応の具体的なプロンプトを解説いたします。
本セミナーでは、積層セラミックコンデンサ (MLCC) などの誘電体材料として広く使用されているチタン酸バリウムについて取り上げ、MLCC (積層セラミックスコンデンサ) の小型化・高容量化・高性能化にチタン酸バリウムが担う技術を詳しく解説いたします。
積層セラミックスコンデンサ (MLCC) の基礎と技術的課題、誘電特性の基礎、チタン酸バリウム系材料の誘電分極機構、チタン酸バリウムのサイズ効果、チタン酸バリウムの欠陥化学、誘電体の絶縁破壊機構について詳解いたします。
本セミナーでは、AI技術を活用した不良予測、故障予知について解説いたします。
AIによる工場への不良予測システム導入のポイントおよび、設備の予兆診断・予知保全について詳解いたします。
本セミナーでは、水溶性加工液で増殖しやすい細菌と、形成するバイオフィルムの性質など、機械加工設備の微生物対策に取り組むための基礎について解説いたします。
また、設備内に形成するバイオフィルムの除去・制御方法や、形成予防などの対策技術・評価方法などについて分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の捉え方、特許性の判断について解説いたします。
本セミナーでは、レジスト材料開発、およびレジスト処理装置関連の技術者、レジストユーザー、リソグラフィでトラブルを抱えている方々を対象に、フォトレジスト材料の特性、プロセスの最適化、付着・濡れ・欠陥といった各種トラブルに注目し、評価・解決のアプローチを丁寧に説明いたします。
また、研究開発・トラブルフォローといった実務上での取り組み方について、豊富な実例を交えながら解説いたします。
本セミナーでは、工業材料の代表として高分子と微粒子分散系に焦点を絞り、レオロジー数値を特許とするために必要な粘度や粘弾性量の定義、測定技術とデータ解釈、メカニズムの基礎理論について経験をまじえてわかり易く解説いたします。
本セミナーでは、半導体のウェット洗浄の基礎からパーティクルの付着・除去・再付着を界面、流体、機械力、静電気の観点で体系的に解説いたします。
本セミナーでは、プラズマによる表面改質から加工原理までを解説し、単結晶・多結晶ダイヤモンド、SiC、GaN、AlN焼結材料への最新適用事例について紹介いたします。
本セミナーでは、天秤・秤量操作について取り上げ、第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目、校正の不確かさ (バラツキ) 評価の意味、自社内における点検 (校正) 作業の限界とSME (外部試験機関) に委託したほうがよい項目の見極め、器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検 (校正) 作業するための知見について解説いたします。
本セミナーでは、ICH Q2の改訂前と後で特に変更された部分に焦点を当てて解説を行うと共に、ICH Q2に新たに取り入れられた多変量解析を応用した分析法、ICH Q14のコアとなる概念である分析法ライフサイクルについて詳しく解説いたします。
本セミナーでは、医薬品の保管・輸送に求められるバリデーション、GDPで必要な手順書・記録、GMP・GQPとの一貫性、内部監査・自己点検のポイントを豊富な事例を交えて解説いたします。
また、物流DXやシリアル化、今後想定されるGDP査察への対応についても紹介いたします。
本セミナーでは、抵抗スポット溶接について取り上げ、溶接原理・装置・溶接条件をはじめ、アルミニウム合金の接合技術や品質向上のポイント、鉄鋼/アルミニウム合金の異種金属接合技術をわかりやすく解説いたします。
また、溶接欠陥の原因と対策、品質評価・モニタリング手法、最新の接合技術・研究動向まで豊富な事例を交えて解説いたします。
本セミナーでは、化学分析の基礎から解説し、分析結果の取りまとめと信頼性、分析の測定装置における具体的事例について、演習を交えて詳解いたします。
本セミナーでは、水溶性加工液で増殖しやすい細菌と、形成するバイオフィルムの性質など、機械加工設備の微生物対策に取り組むための基礎について解説いたします。
また、設備内に形成するバイオフィルムの除去・制御方法や、形成予防などの対策技術・評価方法などについて分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、金属有機構造体MOF (有機ゼオライト) の合成・評価方法の基礎から、薄膜化や微粒子化、賦形化などの加工手法、ガス分離・貯蔵・ドラッグデリバリーなど多岐にわたる応用展開まで解説いたします。
本セミナーでは、発酵・糖化プロセスについて取り上げ、生物反応のメカニズムに基づく科学的な発酵・糖化プロセス設計の手法、発酵・糖化プロセスの品質を維持するための微生物の維持管理のポイントについて解説いたします。
EV・HEV、自動運転、コネクテッド化の進展に伴い、EMC設計は製品性能・信頼性・競争力を左右する重要技術となっております。
本セミナーでは、EMCの歴史をひも解きながら、SiC・GaNなど最新パワー半導体時代のノイズ課題、予防的EMC設計、シミュレーション活用、OEM・Tier1協調設計まで体系的に解説いたします。
本セミナーでは、マイクロ波を加熱に利用する場合の検討事項、事前の留意点など、マイクロ波の基礎から分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、生成AIを活用した発明・特許出願について取り上げ、実施形態・変形例・数値限定を網羅的に展開するプロンプト設計、引用文献の分析、反論ロジックをAIで構築する方法、特許調査から明細書・請求項の起草、国内・国際出願まで全工程を実演を交えて解説いたします。
本セミナーでは、事業開発は何のために行うのかという基本から、導入・導出案件の進め方、また、候補案件の初期評価、デューデリジェンスで見ておきたいポイントと、リスクへの対応についても取り上げます。
また、ライセンス契約における権利・義務・役割分担や、経済条件の考え方も解説いたします。
本セミナーでは、機械設計において実際に発生したトラブル事例をもとに、機械要素の選定や使い方を誤ったことによって生じる典型的な失敗と、その原因・対策を解説いたします。
転がり軸受、直進機構、ねじ締結、溶接などを題材に、設計段階で何を考慮すべきかを装置設計の視点から学びます。
本セミナーでは、PHREEQCの使い方を理解するために、化学平衡計算を主とした基礎理論からソフトウェアの使い方までを、わかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、PHREEQCの使い方を理解するために、化学平衡計算を主とした基礎理論からソフトウェアの使い方までを、わかりやすく解説いたします。
本セミナーでは、講師らが取り組んでいる、海水中で電気分解を行うことでCO2を固定化すること、それを工業材料である炭酸カルシウムとして活用する地球規模のシステム構築技術について紹介いたします。
本セミナーでは、未知の異常検知、異常モニタリングの一手法として、その実用的な性質から多くの分野で活用されている「MTシステム」について基礎から応用までを解説いたします。
本セミナーでは、HPLC (高速液体クロマトグラフィー) について取り上げ、HPLCの基礎・用語、適切な操作と留意点、トラブルの原因と回避・未然防止、情報の集め方などを分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、ヒートシールの種類・方法・原理などの基礎から解説し、シールを決める8要素、評価方法などポイントを解説いたします。
本セミナーでは、手順書作成の考え方と手順、形骸化防止のための運用方法、電子マニュアル・動画マニュアルの作成方法について詳解いたします。
本セミナーでは、バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法について、従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら説明いたします。
本セミナーでは、機械設計において実際に発生したトラブル事例をもとに、機械要素の選定や使い方を誤ったことによって生じる典型的な失敗と、その原因・対策を解説いたします。
転がり軸受、直進機構、ねじ締結、溶接などを題材に、設計段階で何を考慮すべきかを装置設計の視点から学びます。
本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。
本セミナーでは、ラマン散乱の基礎原理から測定条件の考え方、蛍光やレーザー加熱といったラマン特有のトラブル対策まで、異物解析に必要な知識を体系的に解説いたします。
FT-IRとの使い分けや、顕微ラマン・イメージングなどの実例を通じて、ラマン分析を実務で活用するための基礎力と判断力を習得いただけます。
本セミナーでは、技術・研究内容を「正しく説明する」だけでなく、相手に「伝わり、納得され、動いてもらえる」プレゼン資料作成のため、プレゼンの内容の組み立て方から、見やすいレイアウト・色・フォントの使い方、長文の図解化、他社比較の仕方まで、説得性のあるプレゼン資料作成について演習を交えながら解説いたします。
本セミナーでは、ICH M7、厚生労働省通知、EMA・FDAガイダンス等の最新動向を踏まえ、原薬製造工程におけるニトロソアミンリスク管理の実務について解説いたします。
発生メカニズムの基礎から、工程ごとのリスク抽出手法、工程変更時の再評価、分析法の活用、CAPAの考え方までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、AI・機械学習を産業現場でどう使うかに焦点を当て、解説いたします。
ニューラルネットワーク・強化学習の基礎から、設備制御・異常検知・予知保全・最適運転への適用方法まで、豊富な実例を交えて解説いたします。
また、IoTを活用した時系列データ収集、データ前処理や偏り補正、プロジェクト立ち上げのポイントなど、実装時に直面する課題への対処法について解説いたします。
本セミナーでは、設計標準化によって手戻りを減らし、品質を安定させ、開発スピードを高める実践手法を具体例とともに解説いたします。
QFD、DFMEA、TRIZ、タグチメソッド等を活用した標準化の進め方から、レビュー基準、KPI、技術継承、AI活用まで体系的に解説いたします。
本セミナーでは、品質不良や設備・工程の異常兆候を早期に捉えるために、データを用いた正常/異常の判断を行うための判定根拠や精度の限界について詳解し、現場で説明・活用するための実践ポイントを解説いたします。
本セミナーでは、美しさ、心地よさ、上質感を感じるメカニズムと客観的評価手法について詳解いたします。
本セミナーでは、シランカップリング剤の分析について取り上げ、シランカップリング剤の反応のコントロール法、処理表面や界面の評価法、化学構造に応じたシランカップリング剤の活用法、シランカップリング剤処理層の分析方法、分析結果の処理条件適正化への応用について解説いたします。
本セミナーでは、バッテリー、モータ、インバータなど電気自動車の主要コンポーネントの熱設計から、車両全体の統合熱マネージメント、ヒートポンプ技術、最新電気自動車事例までを体系的に解説するとともに、EMCとの関係や今後の統合設計の方向性についても解説いたします。
本セミナーでは、量子化学計算の基礎理論、モデル化の考え方、計算の信頼度、温度の影響、よくある困難と解決方法について解説いたします。
また、量子化学計算プログラムGaussian・GaussViewの使い方について、デモを交えて具体的に解説いたします。
本セミナーでは、海外製品の導入にあたり、国内承認申請を見据えた、特に品質分野 (CMCセクション) におけるCTD-Qの作成と留意点を、CTD-Qの各セクション毎に求められる内容を事例に基づき解説いたします。
また、国内GMP適合性調査申請の内容及び日米欧の変更管理の違いの概略についても紹介いたします。
本セミナーでは、日本薬局方の基礎から解説し、第十九改正日本薬局方における変更点と、実務上の影響評価および対応優先順位の判断について解説いたします。
本セミナーでは、FDA・PMDA査察での指摘事例を交えながら、データ改竄・捏造・隠蔽が発生する要因を分析し、防止策や内部監査のチェックポイントを解説いたします。
電子記録・ハイブリッドシステムへの対応、ALCOA+に基づく記録管理、ダブルチェックやSOP・教育訓練の見直しまで、現場で実践できる改善策を学び、査察に耐えうる信頼性の高い品質システム構築に役立つ知識とノウハウを解説いたします。
本セミナーでは、金属材料の破断面の取り扱いから肉眼・電子顕微鏡による観察方法、脆性・延性・疲労破壊など代表的な破壊メカニズムの見分け方を、豊富な事例を交えてわかりやすく解説いたします。
また、破面から応力や荷重履歴を推定する手法や、ディープラーニングを活用した最新の破面解析について解説いたします。
本セミナーでは、ICH Q8、Q9、Q10およびPIC/S GMPの考え方を踏まえ、原薬・製剤の豊富な事例を用いながら、技術移転で見落とされやすいリスクの抽出方法、FMEA等を活用したリスク評価の実践、許容基準設定の考え方、PPQを中心としたバリデーション戦略、分析法移管および洗浄バリデーションの留意点、移転後のCPVによる継続的プロセス確認PMDAおよびFDA査察における指摘事例を紹介いたします。
本セミナーでは、共同研究開発に関連する秘密保持契約、共同研究契約、共同出願契約、それぞれの契約条項のチェックポイントと契約交渉の留意点について詳解いたします。
本セミナーでは、CNTの基礎から解説し、CNTを加工する際に重要な中間状態である「分散液」と、それを基に形成される薄膜、繊維、複合材料の製造方法や特性について解説いたします。
さらに、電子デバイスやエネルギー貯蔵デバイスなど具体的な応用例を取り上げ、機械学習を活用した最新の研究開発動向についても解説いたします。
本セミナーでは、MLCCの更なる小型、高容量化へ向けた圧電材料の合成方法から高い誘電特性の実現手法まで、今後の材料開発のヒントについて解説いたします。
本セミナーでは、複数企業・複数機関が分散保持する秘匿データについて、生データを共有せずに安全に統合解析する「分散データ統合解析技術」について解説いたします。
自社が被災していなくても、取引先の被災、物流・通信の停止、サプライチェーンの寸断などによって事業は止まります。
本セミナーでは、ISO 22301に基づき、BCP・BCMSの基本からBIA (事業影響分析) 、リスクアセスメント、事業継続戦略、BCP策定までを体系的に解説いたします。
具体的なワークを交えながら、「災害対策」にとどまらない、重要事業を止めないための実効性あるBCPの構築・見直し・運用方法を実践的に習得いただけます。
本セミナーでは、3DA (3D Annotated Model) の基礎から解説し、幾何公差での表記の基本的な操作を習得いただけます。
本セミナーでは、CNTの基礎から解説し、CNTを加工する際に重要な中間状態である「分散液」と、それを基に形成される薄膜、繊維、複合材料の製造方法や特性について解説いたします。
さらに、電子デバイスやエネルギー貯蔵デバイスなど具体的な応用例を取り上げ、機械学習を活用した最新の研究開発動向についても解説いたします。
本セミナーでは、デジタル画像相関法 (Digital Image Correlation:DIC) について基礎から解説し、ひずみの理論からDICの原理、測定時の留意点、測定精度の高め方まで、DICを効果的に使いこなすための実践手法を体系的に解説いたします。
本セミナーでは、真空計の計測原理、ポンプの排気原理、真空材料のガス放出メカニズムを解説いたします。
本セミナーでは、医薬品や医療機器の開発に大きな影響を与えるTarget Product Profile (TPP) の作成と、PMDA相談マイルストーンをスムーズに進め、合意を得るための手法について基礎から解説いたします。
本セミナーでは、噴霧乾燥の基本原理から、回転円盤・各種ノズルの特徴と選定、熱・物質収支、運転条件の最適化、粒子径・水分・嵩密度の制御方法まで体系的に解説いたします。
また、トラブル対策、スケールアップの考え方、流動造粒やマイクロカプセル化など最新技術について解説いたします。
研究開発から製造現場まで、品質向上と安定生産につながる実践的な知識を習得いただけます。
本セミナーでは、官能評価の調査・質問紙設計から、触覚センシング、個人差の補正、さらに機械学習による「手触り」の推定までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、シランカップリング剤について取り上げ、シランカップリング反応のメカニズムから、溶媒や処理温度などの処理条件の最適化、そして現場で発生しやすい疑問や課題の視点からのトラブルシューティングまで、教科書や文献では十分に触れられていない反応の本質と処理の勘所を、最新の研究成果も交えてご紹介いたします。
本セミナーでは、流体解析を導入・運用する上で知っておきたいおさえておきたい流体力学と流体解析の基礎知識を解説いたします。
実際に流体解析を活用する際の注意点やポイント、また活用例についてもデモンストレーションを交えて紹介いたします。
本セミナーでは、諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の捉え方、特許性の判断について解説いたします。
本セミナーでは、医薬品や医療機器の開発に大きな影響を与えるTarget Product Profile (TPP) の作成と、PMDA相談マイルストーンをスムーズに進め、合意を得るための手法について基礎から解説いたします。
本セミナーでは、重大事故を避けるための安全係数・規格値の合理的な決定方法、顧客に迷惑をかけず自社の経済性も考慮した安全係数・規格値の決定方法、品質工学の重要概念『損失関数』の基礎知識・応用事例について解説いたします。
本セミナーでは、ICH Q2の改訂前と後で特に変更された部分に焦点を当てて解説を行うと共に、ICH Q2に新たに取り入れられた多変量解析を応用した分析法、ICH Q14のコアとなる概念である分析法ライフサイクルについて詳しく解説いたします。