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異物混入対策のセミナー・研修・出版物

医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A

2027年1月29日(金) 10時30分 ~ 2027年2月5日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、品質保証の歴史な経緯から、バリデーションが必要になった経緯、そして2011年FDAが新たなバリデーションガイダンスを出すことが必要になったのか、また、バリデーションと製剤開発の係わり、3Lots製造がバリデーションの必須要件か、などについて解説いたします。

医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A

2027年1月28日(木) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、品質保証の歴史な経緯から、バリデーションが必要になった経緯、そして2011年FDAが新たなバリデーションガイダンスを出すことが必要になったのか、また、バリデーションと製剤開発の係わり、3Lots製造がバリデーションの必須要件か、などについて解説いたします。

クリーンルームにおける維持管理の原理、異物管理・静電気対策の科学的知識と具体例

2027年1月6日(水) 10時30分 ~ 2027年1月16日(土) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーン化技術の基礎から解説し、異物不良を大きく低減させる方法について、実験動画や事例を交えてわかりやすく解説いたします。

供給業者・製造委託先監査で「異常の兆候」を見抜く実践講座

2026年12月22日(火) 10時00分 ~ 16時20分
オンライン 開催

本セミナーでは、最新GMPが求めるPQS・QRMを踏まえ、原料・添加剤・資材メーカー、製造委託先などの供給業者監査について、何を見るか、何を聞くか、どこまで掘り下げるかを実践的に解説いたします。
供給業者の選定・定期監査、変更・逸脱管理、データインテグリティ、プラントツアーでの具体的なチェックポイントまで、豊富な製造・品質経験をもとに、実効性あるGMP監査の進め方を体系的に解説いたします。

クリーンルームにおける維持管理の原理、異物管理・静電気対策の科学的知識と具体例

2026年12月16日(水) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーン化技術の基礎から解説し、異物不良を大きく低減させる方法について、実験動画や事例を交えてわかりやすく解説いたします。

医薬品生産設備の機器洗浄 & 洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築

2026年12月9日(水) 13時00分 ~ 2026年12月22日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品生産の実務で誰もが悩む「残留許容値の設定」「サンプリング方法」「ホールドタイム (DHT/CHT) 」から、オペレーターが品質を守る自主保全の仕組み構築方法など網羅して解説いたします。

製薬用水のGMP管理と微生物汚染防止・WFI・査察対応の実務

2026年12月4日(金) 10時00分 ~ 16時30分
東京都 開催 オンライン 開催

製薬用水は、規格値を満たしているだけで「適切に管理できている」といえるでしょうか。
本セミナーでは、製薬用水の基礎からRO・EDI、貯槽・配管の汚染リスク、微生物管理、デッドレグ、RMM、WFI製造法までを体系的に解説いたします。
また、設備・運転・試験・データの信頼性をどう確認し、査察時に「適切に管理している」と説明するのかまで、長年の実務経験をもとに実践的に学びます。

医薬品生産設備の機器洗浄 & 洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築

2026年11月26日(木) 13時00分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品生産の実務で誰もが悩む「残留許容値の設定」「サンプリング方法」「ホールドタイム (DHT/CHT) 」から、オペレーターが品質を守る自主保全の仕組み構築方法など網羅して解説いたします。

半導体洗浄における不良発生要因とパーティクル除去の基礎・実践

2026年11月25日(水) 13時00分 ~ 2026年12月5日(土) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体洗浄について取り上げ、パーティクル付着のメカニズムと除去技術を解説いたします。
高圧スプレー、二流体スプレー、メガソニック・超音波、ブラシ洗浄の特徴と使い分け、洗浄条件を設定するときの考え方について解説いたします。

半導体洗浄の基礎・現象と洗浄機内の流れと反応、洗浄の評価方法および困った時の対策

2026年11月16日(月) 10時30分 ~ 2026年11月30日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、先端半導体で要求される洗浄技術、課題について解説いたします。
また、残渣除去性の評価、表面酸化状態の解析と、その注意点について解説いたします。

医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止

2026年11月16日(月) 10時30分 ~ 2026年11月30日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品製造に不可欠なGMP (医薬品の製造管理及び品質管理の基準) の基本理念を再確認するとともに、工場の現場管理において極めて重要となる「衛生・防虫防鼠・異物・クリーンルーム」の4大管理の実務を体系的に学ぶことを目的としています。

クリーンルームの実践的な管理手法と異物混入・汚染対策

2026年11月16日(月) 10時00分 ~ 16時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの設計・管理の基本から、異物・発塵源の見つけ方、入室管理、正しい清掃方法、清浄度・気流・室圧の測定、HEPAフィルタの交換・メンテナンスまで、現場で必要な管理ノウハウを豊富な事例とともに具体的に解説いたします。

半導体洗浄における不良発生要因とパーティクル除去の基礎・実践

2026年11月13日(金) 13時00分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体洗浄について取り上げ、パーティクル付着のメカニズムと除去技術を解説いたします。
高圧スプレー、二流体スプレー、メガソニック・超音波、ブラシ洗浄の特徴と使い分け、洗浄条件を設定するときの考え方について解説いたします。

クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践

2026年11月12日(木) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例を交えてわかりやすく解説いたします。

空調システムの維持管理とバリデーションのポイント

2026年11月11日(水) 10時30分 ~ 2026年11月25日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、空調システムの設計、施工、運用で失敗しないためにユーザーとして心得ておくべき留意点について事例を踏まえて解説いたします。

空調システムの維持管理とバリデーションのポイント

2026年11月10日(火) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、空調システムの設計、施工、運用で失敗しないためにユーザーとして心得ておくべき留意点について事例を踏まえて解説いたします。

粉体プロセスのトラブル発生事例とその対策

2026年11月6日(金) 10時30分 ~ 2026年11月16日(月) 16時30分
オンライン 開催

粉体プロセスは粉砕、乾燥、集塵、輸送、貯蔵など多岐にわたり、そこでは様々なトラブルが発生します。
本セミナーでは、粉体プロセス固有のトラブルについて乾燥設備をメインに発生事例と具体的な解決策について実施例を紹介しながら解説いたします。

医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止

2026年10月29日(木) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品製造に不可欠なGMP (医薬品の製造管理及び品質管理の基準) の基本理念を再確認するとともに、工場の現場管理において極めて重要となる「衛生・防虫防鼠・異物・クリーンルーム」の4大管理の実務を体系的に学ぶことを目的としています。

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例

2026年10月28日(水) 12時30分 ~ 2026年11月6日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各過程において、最新GMPを如何に組み込めば良いのか具体的に解説いたします。
豊富な経験を持つ講師が、経験に基づくプロジェクトマネジメント技術を平易にかつ実践的に解説いたします。

半導体製造における各種汚染の影響と洗浄技術の基礎および技術トレンド

2026年10月27日(火) 13時00分 ~ 2026年11月6日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体製造における枚葉式洗浄機とバッチ式洗浄機の流れについて可視化観察例等を流れの特徴と問題点を考察を踏まえながら解説いたします。

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例

2026年10月27日(火) 12時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各過程において、最新GMPを如何に組み込めば良いのか具体的に解説いたします。
豊富な経験を持つ講師が、経験に基づくプロジェクトマネジメント技術を平易にかつ実践的に解説いたします。

粉体プロセスのトラブル発生事例とその対策

2026年10月27日(火) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

粉体プロセスは粉砕、乾燥、集塵、輸送、貯蔵など多岐にわたり、そこでは様々なトラブルが発生します。
本セミナーでは、粉体プロセス固有のトラブルについて乾燥設備をメインに発生事例と具体的な解決策について実施例を紹介しながら解説いたします。

半導体製造における各種汚染の影響と洗浄技術の基礎および技術トレンド

2026年10月26日(月) 13時00分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体製造における枚葉式洗浄機とバッチ式洗浄機の流れについて可視化観察例等を流れの特徴と問題点を考察を踏まえながら解説いたします。

半導体洗浄の基礎・現象と洗浄機内の流れと反応、洗浄の評価方法および困った時の対策

2026年10月26日(月) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、先端半導体で要求される洗浄技術、課題について解説いたします。
また、残渣除去性の評価、表面酸化状態の解析と、その注意点について解説いたします。

半導体製造プロセスにおけるフィルタ技術の基礎と選定・活用

2026年10月22日(木) 13時00分 ~ 16時30分
オンライン 開催

半導体製造では、薬液中のパーティクルや金属不純物といった汚染物質の適切な管理が、製品品質や歩留まりの向上に重要です。
本セミナーでは、半導体薬液中の汚染物質の影響と汚染管理の基本的な考え方から、フィルタの種類・基礎原理、濾過膜の特性と評価方法、半導体製造プロセスにおけるフィルタの活用、要求性能、プロセス条件に応じたフィルタ選定のポイント、金属除去フィルタの除去メカニズムと性能評価、先端半導体におけるフィルタ技術動向まで、半導体製造用フィルタメーカーの講師が実務的な観点から解説いたします。

クリーンルーム 清浄度維持の勘どころ

2026年10月22日(木) 10時00分 ~ 2026年11月5日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーン化技術について基礎から解説いたします。
また、発塵の原因、作業員管理・教育、清掃、クリーンルームの維持・管理・汚染対策について詳解いたします。

半導体ウェット洗浄の基礎・実践と最新洗浄技術

2026年10月21日(水) 13時00分 ~ 2026年11月4日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体のウェット洗浄の基礎からパーティクルの付着・除去・再付着を界面、流体、機械力、静電気の観点で体系的に解説いたします。

注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法

2026年10月13日(火) 10時30分 ~ 2026年10月26日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、注射剤の受託製造現場での監査対応経験を基に、適・不適判定レベルの考え方、検査員教育と認定制度の構築、コストとリスクを両立させる実践的運用を具体例とともに解説いたします。

異物ゼロへの実践メソッド

2026年10月8日(木) 13時00分 ~ 17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

異物不良は「仕方がない」と諦めていませんか。
本セミナーでは、異物発生のメカニズムを理解し、異物ゼロを実現するための実践的なアプローチを解説いたします。徹底清掃による初期改善から、発生源対策・伝達経路対策・清掃基準書の作成まで、現場で再現できる具体的なノウハウを体系的に習得いただけます。

クリーンルーム 清浄度維持の勘どころ

2026年10月8日(木) 10時00分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーン化技術について基礎から解説いたします。
また、発塵の原因、作業員管理・教育、清掃、クリーンルームの維持・管理・汚染対策について詳解いたします。

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