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異物混入対策のセミナー・研修・出版物

PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング

2025年9月17日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、Annex 1の改訂について基礎から解説し、Annex 1を設備・施設設計に反映する方法とポイントについて、基礎的な内容から最新のトレンドまでわかりやすく解説いたします。

微生物迅速試験法の各試験の原理と目的・プロセス分析技術 (PAT)

2025年9月11日(木) 13時00分2025年9月25日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物検査について取り上げ、滅菌した器具・機材の準備、試料の調整、検査の実施、判定、報告書作成など検討事項について解説いたします。

医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定

2025年9月8日(月) 10時30分2025年9月22日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、医薬品の要求品質の明確化と目視検査の効率化の考え方、手順、検査の妥当性評価について解説いたします。

微生物迅速試験法の各試験の原理と目的・プロセス分析技術 (PAT)

2025年8月28日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物検査について取り上げ、滅菌した器具・機材の準備、試料の調整、検査の実施、判定、報告書作成など検討事項について解説いたします。

医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定

2025年8月25日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、医薬品の要求品質の明確化と目視検査の効率化の考え方、手順、検査の妥当性評価について解説いたします。

各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方

2025年8月8日(金) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、異物トラブルの最新傾向、異物の材質・起源を特定するための実践ノウハウ、異物の材質・起源の特定、異物リスク分析、組織全体でのリスクマネジメント力について、すぐに職場で活用できるよう実践的に分かりやすく解説いたします。

クリーンルームの基礎とクリーン化対策

2025年8月1日(金) 10時30分2025年8月8日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームについて基礎から解説し、実験・実測・経験に基づいて発塵の原因、汚染対策、清掃、局所クリーン化をわかりやすく解説いたします。

クリーンルームの基礎とクリーン化対策

2025年7月31日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームについて基礎から解説し、実験・実測・経験に基づいて発塵の原因、汚染対策、清掃、局所クリーン化をわかりやすく解説いたします。

GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処

2025年7月28日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、規制当局からの指摘事例と海外メガファーマからの監査事例を振り返りながら、特にペストコントロールプログラムの開発と再評価、そして携わる要員の適格性評価に焦点をあて解説いたします。

微生物検査の迅速法の利点と課題 2025

2025年7月18日(金) 13時00分2025年7月31日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物検査について取り上げ、滅菌した器具・機材の準備、試料の調整、検査の実施、判定、報告書作成など検討事項について解説いたします。

化粧品における微生物管理および微生物迅速法設計の考え方とバリデーション

2025年7月17日(木) 13時00分2025年7月24日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物の分離・培養・同定などの取り扱いについて基礎から解説し、実際の試験で起きるトラブルと対策・対処法について事例を交えて詳解いたします。

微生物検査の迅速法の利点と課題 2025

2025年7月15日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物検査について取り上げ、滅菌した器具・機材の準備、試料の調整、検査の実施、判定、報告書作成など検討事項について解説いたします。

化粧品における微生物管理および微生物迅速法設計の考え方とバリデーション

2025年7月15日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物の分離・培養・同定などの取り扱いについて基礎から解説し、実際の試験で起きるトラブルと対策・対処法について事例を交えて詳解いたします。

注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法

2025年7月14日(月) 10時00分2025年7月24日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、注射剤の不溶性異物・不溶性微粒子試験方法、全数目視選別の方法、異物混入の主な原因、異物低減の改善事例、海外製造所の改善事例紹介などについて、豊富な経験をもとに具体事例を交えて分かりやすく解説いたします。

半導体洗浄の技術動向と表面欠陥・汚染の低減技術

2025年7月9日(水) 10時30分16時15分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体洗浄について取り上げ、パーティクル付着のメカニズムと除去技術を解説いたします。
また、品質向上に向けた物理、化学、超音波、プラズマ洗浄の技術動向を詳解いたします。

異物ゼロへのアプローチ

2025年7月8日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法

2025年7月3日(木) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、注射剤の不溶性異物・不溶性微粒子試験方法、全数目視選別の方法、異物混入の主な原因、異物低減の改善事例、海外製造所の改善事例紹介などについて、豊富な経験をもとに具体事例を交えて分かりやすく解説いたします。

医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント

2025年6月30日(月) 10時00分16時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、医薬品の外観検査に求められるもの、固形製剤・注射剤外観検査のポイント、検査結果に基づく品質改善、異物対策、製造環境管理、容器/包装材料に由来する異物の管理について、豊富な経験に基づき、事例を交えながら分かりやすく解説いたします。

食品工場における異物混入の原因究明と防止対策

2025年6月26日(木) 13時00分2025年7月11日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、食品工場における異物混入について基礎から解説し、異物混入の原因と対策・未然防止策について基礎から解説いたします。

異物不良の本質と気流制御の重要性および静電気対策の基礎と実践

2025年6月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、異物混入対策、静電気対策、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例を交えてわかりやすく解説いたします。

食品工場における異物混入の原因究明と防止対策

2025年6月25日(水) 9時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、食品工場における異物混入について基礎から解説し、異物混入の原因と対策・未然防止策について基礎から解説いたします。

クリーンルームの基礎と作業員・清潔度維持管理のポイント

2025年6月23日(月) 13時00分2025年6月30日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの基礎と汚染物質の性質と測定方法及び清浄度維持・管理の要点を、理論のほか実験・実測・経験に基づいた内容で説明いたします。

クリーンルームの基礎と作業員・清潔度維持管理のポイント

2025年6月20日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの基礎と汚染物質の性質と測定方法及び清浄度維持・管理の要点を、理論のほか実験・実測・経験に基づいた内容で説明いたします。

GMP工場の設備設計および維持管理のポイント

2025年6月20日(金) 10時30分2025年6月30日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、トラブルを未然に防止するために知っておきたいURS作成時の要点、作業者にもできる保守点検など、施設設計と維持管理のポイントについて具体例を挙げて解説いたします。

GMP工場の設備設計および維持管理のポイント

2025年6月16日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、トラブルを未然に防止するために知っておきたいURS作成時の要点、作業者にもできる保守点検など、施設設計と維持管理のポイントについて具体例を挙げて解説いたします。

クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ

2025年6月13日(金) 10時30分2025年6月26日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーン化技術の基本と対策技術、維持・運用管理の基本と応用、具体的なクリーン化技術の方法、清掃の基本について詳解いたします。

半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策

2025年6月12日(木) 10時30分2025年6月25日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、先端半導体で要求される洗浄技術、課題について解説いたします。
また、残渣除去性の評価、表面酸化状態の解析と、その注意点について解説いたします。

安全で安心な食品をお客様に届けるための食品工場の品質管理 (点検・監査など) のポイントとトラブル対策

2025年6月10日(火) 13時00分16時30分

本セミナーでは、原料、OEM仕入れ先の工場監査・指導要領、事故・不祥事例、顧客に対する物理的/化学的/生物的危害、最終商品の表示作成、クレーム発生から再発防止対策、ミスを起こさない商品設計、従業員への教育等あらゆる方向から工場運営を考え、想定外のトラブルを無くすためのノウハウについて解説いたします。

微生物検査の迅速法の利点と課題 2025

2025年5月30日(金) 13時00分2025年6月13日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物検査について取り上げ、滅菌した器具・機材の準備、試料の調整、検査の実施、判定、報告書作成など検討事項について解説いたします。

微生物検査の迅速法の利点と課題 2025

2025年5月29日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物検査について取り上げ、滅菌した器具・機材の準備、試料の調整、検査の実施、判定、報告書作成など検討事項について解説いたします。

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