技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物

iPS細胞培養・分化誘導の基本と応用技術

2018年10月26日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

抗体医薬品製造におけるダウンストリーム工程の開発とスケールアップ技術

2018年10月25日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。

バイオシミラー (バイオ後続品) の薬事戦略と承認申請の進め方

2018年9月4日(火) 12時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、バイオ後続品の日欧米で異なる規制要件、品質・安全性・有効性確保のポイントについて、開発の際の留意点をふまえて解説いたします。

バイオ医薬品の品質・安定性向上のポイント 基礎講座

2018年9月3日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、バイオ医薬のCMCに関連した業務を行う際に必要となる基礎知識から解説し、
凝集体発生のメカニズム、製剤安定性予測の考え方について解説いたします。

バイオ医薬品原薬工場建設の計画・設計・マネージメントのポイント

2018年8月29日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品原薬向上の建設計画から工場立上げ後まで、フェーズごとの建設のポイントを講師の豊富な経験を交えて解説いたします。

凍結乾燥技術による注射剤・バイオ製剤製造とそのスケールアップ

2018年8月1日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。

バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託 (原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点

2018年7月31日(火) 12時30分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、提携先企業やCMOを選択する基準、原薬や製剤の品質管理、同等性・同質性の確保、ガイドラインにおける留意点等について概説いたします。

バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理

2018年7月24日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、初期検討から基本計画・基本設計・詳細設計・建設工事・試運転及びその後の保全活動までにおける重要なポイントやバリデーションへの関わり方を、経験や失敗談を交えてユーザーとエンジニアリングの両方の視点から解説いたします。

バイオ医薬品における知財戦略

2018年7月2日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催

バイオ医薬品における不純物/凝集/HCPの評価・試験法・規格設定の留意点

2018年6月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、不純物に焦点を絞り、FDAなどから発表されているガイダンスやExpectationsについても適宜紹介し、高品質で安全なバイオ医薬品に必要となる事項を説明いたします。

iPS細胞培養・分化誘導の基本と応用技術

2018年6月5日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

環状ペプチドの創製・構造解析とライブラリの開発

2018年6月5日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ

2018年5月28日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の製造工程開発における重要事項として、原材料、製造施設、培養方式、経験ある製造者、精製、分析能力、至適化、スケールアップについて解説いたします。

バイオ医薬品の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用

2018年5月16日(水) 10時30分16時30分
京都府 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における製造管理・品質管理の要点 (GMPの要件、CTDへのまとめ方) について解説いたします。

遺伝子治療の製品開発を成功させるためのポイント

2018年5月10日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催
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