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GDP (Good Distribution Practice)のセミナー・研修・出版物

原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント

2017年9月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。

PIC/S GMPの最新動向を踏まえたGDP対応におけるポイント

2017年9月25日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

リスクに基づくペストコントロールの実際とPIC/S・GMP/GDPをふまえた頻出査察/監査指摘事項

2017年7月31日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。

高薬理活性医薬品における封じ込め技術の構築と維持管理

2017年5月9日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、科学的な根拠に基づいた洗浄バリデーションの進め方について詳解いたします。

コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座

2017年3月27日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。

原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント

2016年9月28日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。

PIC/S GMP・GDP監査事例/指摘事項と文書管理・手順化

2016年8月25日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GDP監査とGDPに関連する手順書について国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく解説いたします。

GDP事例 & 輸送バリデーションコース (2日間)

2016年8月25日(木) 13時00分16時30分
2016年9月9日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GDP監査とGDPに関連する手順書について国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく解説いたします。

国内外GMP査察/GDP監査をふまえた防虫管理と頻出査察指摘事項

2016年7月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。

GDP対応コース 2日間

2016年7月26日(火) 10時30分16時30分
2016年7月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。

医薬品の包装設備におけるGMP/バリデーションの基礎知識と規制対応

2016年5月31日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP/バリデーションのアウトラインを理解し易いように解説いたします。

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