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GDP (Good Distribution Practice)のセミナー・研修・出版物

バリデーション文書の必須記載項目と作成例

2021年1月26日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMPおよびバリデーションの考え方、バリデーション手順書の記載例、バリデーションを総括するマスタープランの記載例、バリデーション実施計画書/報告書の記載例について詳解いたします。

GDPにおける温度マッピング・モニタリングとその委託先指導・教育法

2020年12月14日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催 オンライン 開催

GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性

2020年11月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、GDPガイドラインの運用にあたり、データの信頼性を確保できるようデータインテグリティの強化をふまえて医薬品の輸送・保管管理に関する留意点とGDP対応について詳解いたします。

グローバルをふまえたGDP監査/指摘事項例と手順書・記録書作成/監査の留意点

2020年10月21日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

GMP入門講座

2020年9月9日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMPを一日でマスターしたい方のために、GMPを基礎から解説し、具体的事例を交えてわかりやすく解説いたします。

GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性

2020年8月25日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、GDPガイドラインの運用にあたり、データの信頼性を確保できるようデータインテグリティの強化をふまえて医薬品の輸送・保管管理に関する留意点とGDP対応について詳解いたします。

GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者管理

2020年7月3日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GDPの基礎から解説し、GDP対応で必要となる、卸売販売業者、製販業者、流通業者、製造業者等との情報共有、連携について詳解いたします。
GDP対応にあたり何をすべきか、具体例を交えて解説いたします。

GDPガイドライン - 現場での実践運用

2020年7月3日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、保管場所や輸送車両における温度管理や逸脱対応、輸送業者との委託管理や取り決めとリスク管理、全社的なGDP 品質リスクマネジメントなど、現場での実践運用について、物流企業における演者の経験を踏まえながら解説いたします。

治験薬GMP入門

2020年5月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品GMPと治験薬GMPの違いから分かりやすく解説いたします。

GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性

2020年5月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GDPガイドラインの運用にあたり、データの信頼性を確保できるようデータインテグリティの強化をふまえて医薬品の輸送・保管管理に関する留意点とGDP対応について詳解いたします。

バリデーション入門講座

2020年5月20日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バリデーションの最新の規制動向をふまえ、各種バリデーション実施のポイントを解説いたします。

日米欧の規制要件をふまえた治験薬製造に係る6つの課題とその対応

2020年2月27日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験薬製造に向けた6つの重要な課題を取り上げ、課題にどう対応すべきか、演者の経験を中心に紹介いたします。

治験薬GMP 入門講座

2020年2月19日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験薬GMPについて基礎からわかりやすく解説いたします。
ICH,PIC/Sの動向を加味しながら、欧米にも治験薬を提供できる体制を取るために必要なポイントについて解説いたします。

やさしい日本版GDPガイドライン入門講座

2020年2月14日(金) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、ICH Q7の保管・輸送、及びEU GDP、PIC/S GMP保管・輸送ベリフィケーション等の規制も踏まえながら、何をどの程度管理するべきかを解りやすく解説いたします。

GDP文書 (手順書・記録書) の作成管理

2020年1月27日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催
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