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GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

GMP入門講座

2017年9月6日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催

FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年7月14日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

GMPバリデーション 入門講座

2017年6月20日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

初任者のための分析法バリデーション超入門講座

2017年6月19日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、分析法バリデーションについて基礎から解説いたします。
分析能パラメータの基準値設定など統計解析が苦手な方でもわかりやすく解説いたします。

三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法

2017年6月8日(木) 10時00分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、PIC/Sに対応した空調設備 (クリーンルーム) の設計、維持管理・清掃・殺菌及びクリーンルーム内に従事する作業者による微生物汚染防止対策教育について実例を挙げて解説いたします。

GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント

2017年5月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

PIC/S GMP査察に対応するための適切な試験検査室管理と指摘事項

2017年5月26日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、グローバルな試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。

省令の条項Noと文書・記録類の実例を絡めたGMP入門

2017年5月26日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、元GMP調査官がGMPについて基礎から解説し、GMP省令に照らしながらわかりやすく解説いたします。

製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例

2017年5月25日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。

PIC/S・GMP対応の原材料サプライヤー管理と原料受入れ確認試験の進め方

2017年5月19日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、外部業者の選定、監査を含めた評価を実例を交えて解説いたします。
また、受入れ試験は分光器を用いて、実演解説いたします。

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