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GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法

2017年6月8日(木) 10時00分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、PIC/Sに対応した空調設備 (クリーンルーム) の設計、維持管理・清掃・殺菌及びクリーンルーム内に従事する作業者による微生物汚染防止対策教育について実例を挙げて解説いたします。

GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント

2017年5月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例

2017年5月25日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。

高薬理活性医薬品における封じ込め技術の構築と維持管理

2017年5月9日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、科学的な根拠に基づいた洗浄バリデーションの進め方について詳解いたします。

医薬品製造現場におけるGMPと異物・異種品混入事例及び対応策

2017年4月28日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、現在も工場経営指導に携わる講師が、過去2年間に異物混入・異種品混入で回収に至った例を用いて、どうすれば回避できたか、再発防止例を解説いたします。

日欧米治験薬GMP入門

2017年4月24日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催

化粧品開発における保存効力試験の進め方と微生物クレーム対応策

2017年4月19日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、用途・目的に合わせた防腐剤の上手な選び方と処方設計と、化粧品の保存効力試験の進め方と結果の解釈について詳解いたします。

FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年4月18日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

GMP監査受審に向けたQA指導のポイント

2017年4月17日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

製薬用水の基本事項理解と水管理の実践知識・最近動向まで

2017年4月13日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品製造に使われる製薬用水の製造方法・水管理、製薬用水に関する最新動向について基礎から解説いたします。

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