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IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)のセミナー・研修・出版物

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

2026年4月1日(水) 12時30分2026年4月10日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

2026年3月31日(火) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ

2026年3月27日(金) 12時30分2026年4月6日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) 業界の専門家を対象に、生成AI技術の実践的な導入と運用に関する包括的な知識を提供することを目的としております。
薬事業務の効率化といった短期的な成果から、研究開発の加速という長期的なビジョンまで、具体的なビジネス価値創出の道筋を体系的に解説いたします。
また、市場データ、先進事例、規制動向、実装ロードマップを網羅し、参加者が自社で即座に活用できる戦略的プレイブックを提供いたします。

医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法

2026年3月27日(金) 12時30分2026年4月2日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器/体外診断用医薬品の市場調査の基礎から解説し、市場調査で頻発する用語、自社で出来る市場調査と外部に委託する必要のある市場調査の区別、医療機器・体外診断薬の市場調査、国内調査と海外調査の違い、自社で市場調査を進める方法、調査目的に沿った実践的な分析、近年の調査手法トレンドについて詳解いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ

2026年3月26日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) 業界の専門家を対象に、生成AI技術の実践的な導入と運用に関する包括的な知識を提供することを目的としております。
薬事業務の効率化といった短期的な成果から、研究開発の加速という長期的なビジョンまで、具体的なビジネス価値創出の道筋を体系的に解説いたします。
また、市場データ、先進事例、規制動向、実装ロードマップを網羅し、参加者が自社で即座に活用できる戦略的プレイブックを提供いたします。

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際

2026年3月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。

医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法

2026年3月25日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器/体外診断用医薬品の市場調査の基礎から解説し、市場調査で頻発する用語、自社で出来る市場調査と外部に委託する必要のある市場調査の区別、医療機器・体外診断薬の市場調査、国内調査と海外調査の違い、自社で市場調査を進める方法、調査目的に沿った実践的な分析、近年の調査手法トレンドについて詳解いたします。

中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2026年3月13日(金) 10時30分2026年3月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年3月12日(木) 12時30分2026年3月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2026年3月12日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年3月11日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2026年2月19日(木) 10時30分2026年2月27日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2026年2月16日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定

2026年2月13日(金) 12時30分2026年2月24日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品事業分野に参入する企業を対象に、海外展開を成功に導くための効果的な市場参入のロードマップを策定するための知見を提供いたします。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定

2026年2月12日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品事業分野に参入する企業を対象に、海外展開を成功に導くための効果的な市場参入のロードマップを策定するための知見を提供いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年1月15日(木) 12時30分2026年1月23日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定

2026年1月14日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、米国LDT規制の転換に伴う戦略見直しとIVD化までの道筋を具体的に解説いたします。

医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線

2025年12月19日(金) 12時30分2025年12月31日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度について取り上げ、保険制度の基礎と制度設計の背景、行政官の意思決定プロセスとその論理、保険収載に向けた戦略的思考と制度活用の視点について詳解いたします。

医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線

2025年12月18日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度について取り上げ、保険制度の基礎と制度設計の背景、行政官の意思決定プロセスとその論理、保険収載に向けた戦略的思考と制度活用の視点について詳解いたします。

体外診断用医薬品開発のための製品ストーリー作成と事業戦略策定

2025年12月15日(月) 12時30分2025年12月23日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品開発の全体像、TPPの構築、体外診断用医薬品のストーリーと事業化について詳解いたします。

体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題

2025年12月9日(火) 13時00分2025年12月22日(月) 16時30分
オンライン 開催

医療のグローバル化やデジタル技術が進展する中で、体外診断薬の開発効率化や生産性の向上が促進されていますが、有効性と安全性の確保、精度管理の向上や保険適用の拡大など様々な課題も指摘されています。
本セミナーでは、コンパニオン診断薬等の事業開発に必要な要素技術と開発スキームについて、薬事規制や最新動向を踏まえて解説いたします。

体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開

2025年12月1日(月) 13時00分2025年12月8日(月) 17時00分
東京都 開催 オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品/関連製品のマーケティングについて取り上げ、成功・失敗事例を交えながらマーケティング戦略の策定方法と手順、留意点を解説いたします。

体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開

2025年11月28日(金) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品/関連製品のマーケティングについて取り上げ、成功・失敗事例を交えながらマーケティング戦略の策定方法と手順、留意点を解説いたします。

体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題

2025年11月25日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

医療のグローバル化やデジタル技術が進展する中で、体外診断薬の開発効率化や生産性の向上が促進されていますが、有効性と安全性の確保、精度管理の向上や保険適用の拡大など様々な課題も指摘されています。
本セミナーでは、コンパニオン診断薬等の事業開発に必要な要素技術と開発スキームについて、薬事規制や最新動向を踏まえて解説いたします。

動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

2025年11月4日(火) 13時00分2025年11月17日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、動物用医薬品・体外診断用医薬品について取り上げ、動物用医薬品・体外診断医薬品の市場動向、法規制と申請時の留意点について、ヒト用との違いを交えながら解説いたします。

医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点

2025年10月31日(金) 12時30分2025年11月11日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) の進展状況・実用化動向、日本市場特有の規制、プロセス、契約・交渉の注意点、ライセンスイン/アウト、共同開発、交渉業務における法的・実務的な留意点について解説いたします。

医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点

2025年10月30日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) の進展状況・実用化動向、日本市場特有の規制、プロセス、契約・交渉の注意点、ライセンスイン/アウト、共同開発、交渉業務における法的・実務的な留意点について解説いたします。

再生医療周辺産業における市場ニーズ調査および市場ニーズを反映した製品開発のポイント

2025年10月22日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療周辺産業の要素技術・周辺産業について基礎から解説し、再生医療周辺産業におけるビジネスチャンスと製品戦略について事例を交えて解説いたします。

体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座

2025年10月22日(水) 12時30分2025年10月31日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品/機器の薬機法規制や市場動向の変化を踏まえ、開発、薬事、戦略的マーケティングのポイントをわかりやすく解説いたします。

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