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IVD (In Vitro Diagnostics / 体外診断用医薬品)のセミナー・研修・出版物

体外診断薬の開発・事業化戦略のポイント

2020年8月27日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について取り上げ、事業ビジョンの実現を加速するために必要な要素、今後の展開と課題について市場ニーズや最新の知見をまじえて解説いたします。

診断薬・バイオマーカー開発のためのこれからの新市場開拓とビジネス事業化のポイント

2020年7月21日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、近未来の医療を予測し、近未来の医療には新たな価値を持たせた診断薬・バイオマーカーが欠かせないこと、診断薬・バイオマーカービジネスにおける大きなビジネスチャンス、参入の視点・ポイントを解説いたします。

体外診断薬の主要国及び国内での競争力のある特許戦略

2020年7月16日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、各国での「抗体」、「プライマー」、「診断キット」などを含む診断薬発明の特許取得について、実際に特許が許可された事例等を交えて解説いたします。

体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略

2020年7月14日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向、製品企画戦略とプロモーション戦略のポイントを解説いたします。

体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ

2020年7月13日(月) 12時30分16時30分

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳解いたします。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2020年6月23日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント

2020年5月29日(金) 12時30分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の臨床性能試験について基礎から解説し、プロトコル作成などの計画段階からモニタリング・DM業務といった実施段階における効率化まで講師の経験をもとに解説いたします。

医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座

2020年5月29日(金) 10時30分16時30分

本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。

診断薬・バイオマーカー開発のためのこれからの新市場開拓とビジネス事業化のポイント

2020年5月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、近未来の医療を予測し、近未来の医療には新たな価値を持たせた診断薬・バイオマーカーが欠かせないこと、診断薬・バイオマーカービジネスにおける大きなビジネスチャンス、参入の視点・ポイントを解説いたします。

体外診断薬の開発・事業化戦略のポイント

2020年4月28日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について取り上げ、事業ビジョンの実現を加速するために必要な要素、今後の展開と課題について市場ニーズや最新の知見をまじえて解説いたします。

ライフサイエンスリサーチ周辺産業への参入戦略と事業化のポイント

2020年4月22日(水) 12時30分17時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ライフサイエンスリサーチ周辺産業の要素技術・周辺産業について基礎から解説し、ライフサイエンスリサーチ周辺産業におけるビジネスチャンスと製品戦略について事例を交えて解説いたします。

日本および海外における体外診断薬特許戦略

2020年3月24日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧中韓台+新興国での診断薬の特許ポートフォリオをうまく構築して活用していくための注意事項について、法律、審査基準、判例、ノウハウなどを交えて解説いたします。

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ

2020年3月23日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、IVDRを分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。

次世代型診断薬の開発・規制動向と製品開発のポイントと課題

2020年3月18日(水) 12時30分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、コンパニオン診断薬について基礎から解説し、従来の診断薬とは違った新規性と複雑性の信頼性評価の方法、今後求められる次世代の診断薬開発におけるポイントを解説いたします。

医療機器 / 体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際

2020年2月13日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。

体外診断用医薬品/機器の市場動向と開発・薬事戦略 基礎講座

2019年10月29日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、薬機法規制や臨床的価値医療の変化を踏まえ、新たな体外診断用医薬品の薬事戦略を提案いたします。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

2019年9月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。

体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験ノウハウ

2019年9月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。

体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略

2019年7月22日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向、製品企画戦略とプロモーション戦略のポイントを解説いたします。

コンパニオン診断薬の開発と薬事規制

2019年7月11日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、コンパニオン診断薬について取り上げ、がんゲノムプロファイリング検査の違いや、日米でのコンパニオン診断薬の定義、行政文書、承認事例を比較して解説いたします。

体外診断用医薬品の性能評価における統計解析

2019年7月8日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

認定検査試薬の制度概要と申請・運用のポイント

2019年6月27日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、確認申請による認定検査試薬の有用性と、実用化にむけた貴社が踏むべき法的整備、申請書の作成の基本的な事項とそれぞれの具体的な事例を示しながら、貴社製品の開発推進に寄与するための新制度のポイントについて解説いたします。

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