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第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務

JP19で求められる適合性評価・不確かさを理解し、正しい秤量管理へ

第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務

~秤量手順、記録、SOP見直し、日常点検のポイント / 秤量手順・校正・SOP・査察対応まで実務を総点検~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、天秤・秤量操作について取り上げ、第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目、校正の不確かさ (バラツキ) 評価の意味、自社内における点検 (校正) 作業の限界とSME (外部試験機関) に委託したほうがよい項目の見極め、器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検 (校正) 作業するための知見について解説いたします。

配信期間

  • 2026年10月21日(水) 14時00分 ~ 2026年10月31日(土) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年10月21日(水) 14時00分

修得知識

  • 第十九改正日本薬局方における非自動電子天秤 (以降天秤) の記載内容の確認
  • 第十九改正日本薬局方に基づく天秤の選択、仕様確認、日常点検の考え方
  • 第十九改正日本薬局方に基づく天秤操作の実施手順と注意点
  • 秤量結果の観測データ採取、丸め、単位、点検 (校正) 記録への反映
  • 秤量結果に基づくSOP・教育訓練・外部査察対応で見直すべきポイント
  • 点検、校正、試験と検査の意味と正確な計測用語の使い方

プログラム

 本セミナーでは、第十九改正日本薬局方のおける具体的な項目、校正の不確かさ (バラツキ) 評価の意味、自社内における点検 (校正) 作業の限界とSME (外部試験機関) に委託したほうがよい項目の見極め、器物検査的、伝統的に行われていた方法ではなく、GxPに基づく科学的・技術的に点検 (校正) 作業するための知見について解説いたします。

  • 第十九改正日本薬局方の於ける記載項目
  • 天秤の最近のメーカー仕様の見方、その為の計測用語を正確に理解する
  • もう一度、天秤の設置環境の見直し
  • 天秤の日常点検 (校正) 作業の見直し
  • 校正結果から適合性評価へ
  • 点検 (校正) 結果から測定 (秤量) 結果を考える
  • DIと天秤
  • SOPの意味を知る
  • 天秤操作における社内の教育訓練
  • 外部査察対応で考えておくべき事柄
  • 製薬企業様からの問い合わせの例
  • その他
  • 質疑応答

講師

  • 田村 純 氏
    三興コントロール 株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部
    部長

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 35,000円 (税別) / 38,500円 (税込)
複数名
: 30,000円 (税別) / 33,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
  • 5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
    • 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年10月21日〜31日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は別途、送付いたします。

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