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医療機器のセミナー・研修・出版物

バイオセンサ、バイオデバイスの最新動向と製品開発への応用

2017年10月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオセンサ、バイオデバイスの基礎から解説し、ウエアラブル・バイオセンサ、BAN 、生化学式ガスセンサと疾病スクリーニングへの応用、バイオデバイス:人工臓器モデルなどを紹介いたします。

EUとASEANの化粧品規制比較と実務対応

2017年9月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日本が主として輸出入している国/地域としてEU/ASEAN圏の化粧品規制を分類、届出/許可、名称/効能表現、表示内容/全成分表示、成分/生産規制等の考え方を日本での実際と比較しながら考察し、輸出入における注意点を概説いたします。

不確実性がある中での医薬品の売上予測実施ノウハウ

2017年9月22日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2017年8月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

医用・ヘルスケア用センサ、デバイスの開発手法とその実際

2017年8月24日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。

医療機器・診断機器における事業化と申請の基礎

2017年8月9日(水) 10時30分17時00分
東京都 開催

医療機器のサイバーセキュリティ対策

2017年8月8日(火) 10時00分17時15分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器のセキュリティ対策について基礎から解説いたします。
FDAのサイバーセキュリティに関するガイダンスの概要とその対応策を解説いたします。

化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック

2017年7月31日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、薬機法の基礎知識、規制の現状、OK表現・NG表現などから、化粧品PRにおいて押さえておくべき薬機法や広告ルール、表現方法を正しく理解できます。

医療用材料の開発・参入のための基礎知識と課題・ビジネスチャンス

2017年7月31日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器・ヘルスケア関連事業への参入、展開、促進について、企業の技術者・研究者・開発者を対象に分かりやすく解説いたします。

ヘルスケア製品 (医療機器/医薬品) の滅菌バリデーションの基礎

2017年7月26日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは滅菌プロセス開発/滅菌条件の設定の基礎から、滅菌バリデーション実施のための「製品ファミリ」と「プロセスの同等性」について、具体例を交えて解説いたします。

マイクロ流体デバイス技術を用いた医療用デバイスの開発と応用

2017年7月24日(月) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、マイクロ流体デバイス周辺分野の基礎と医療分野を中心とした応用について解説いたします。

医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2017年7月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

スイッチOTC医薬品の処方動向と開発戦略

2017年7月10日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催

再生医療等に用いる細胞製品を製造する細胞培養加工施設の要求事項と品質構築手順

2017年7月5日(水) 12時30分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、改正薬事法と新法に関連する重要な省令・通知を踏まえ、再生医療製品の品質確保に必要な、開発から製品製造工程設計、および細胞培養加工施設の要件について、実施された再生治療の実例を交えて解説いたします。

医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座

2017年6月30日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。

医療機器の生物学的安全性試験 基礎講座

2017年6月27日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。

医療機器/材料のC区分新規保険適用申請ノウハウ

2017年6月27日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

CVポート・注入ポンプの安全使用とさらなる改善点

2017年6月22日(木) 10時30分16時20分
東京都 開催

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2017年6月16日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

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