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医療機器のセミナー・研修・出版物

バイオセンサ、バイオデバイスの最新動向と製品開発への応用

2017年10月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオセンサ、バイオデバイスの基礎から解説し、ウエアラブル・バイオセンサ、BAN 、生化学式ガスセンサと疾病スクリーニングへの応用、バイオデバイス:人工臓器モデルなどを紹介いたします。

化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント

2017年10月24日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。

薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点

2017年9月26日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器の保険収載のために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。

EUとASEANの化粧品規制比較と実務対応

2017年9月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日本が主として輸出入している国/地域としてEU/ASEAN圏の化粧品規制を分類、届出/許可、名称/効能表現、表示内容/全成分表示、成分/生産規制等の考え方を日本での実際と比較しながら考察し、輸出入における注意点を概説いたします。

不確実性がある中での医薬品の売上予測実施ノウハウ

2017年9月22日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。

MEMS/マイクロ流体デバイス技術を用いた医療用デバイスの開発と応用

2017年9月21日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、マイクロ流体デバイス周辺分野の基礎と医療分野を中心とした応用について解説いたします。

現場で活用できるGMP教育「超」入門講座

2017年9月20日(水) 10時30分17時30分
2017年9月21日(木) 9時45分16時45分
東京都 開催

がん早期診断の最新技術と実用化

2017年9月11日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2017年8月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

生体吸収性材料における生物学的安全性評価

2017年8月28日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催

医用・ヘルスケア用センサ、デバイスの開発手法とその実際

2017年8月24日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。

医療機器・診断機器における事業化と申請の基礎

2017年8月9日(水) 10時30分17時00分
東京都 開催

医療機器のサイバーセキュリティ対策

2017年8月8日(火) 10時00分17時15分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器のセキュリティ対策について基礎から解説いたします。
FDAのサイバーセキュリティに関するガイダンスの概要とその対応策を解説いたします。

IEC-62304対応セミナー

2017年8月4日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック

2017年7月31日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、薬機法の基礎知識、規制の現状、OK表現・NG表現などから、化粧品PRにおいて押さえておくべき薬機法や広告ルール、表現方法を正しく理解できます。

医療用材料の開発・参入のための基礎知識と課題・ビジネスチャンス

2017年7月31日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器・ヘルスケア関連事業への参入、展開、促進について、企業の技術者・研究者・開発者を対象に分かりやすく解説いたします。

ヘルスケア製品 (医療機器/医薬品) の滅菌バリデーションの基礎

2017年7月26日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは滅菌プロセス開発/滅菌条件の設定の基礎から、滅菌バリデーション実施のための「製品ファミリ」と「プロセスの同等性」について、具体例を交えて解説いたします。

マイクロ流体デバイス技術を用いた医療用デバイスの開発と応用

2017年7月24日(月) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、マイクロ流体デバイス周辺分野の基礎と医療分野を中心とした応用について解説いたします。

医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2017年7月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

スイッチOTC医薬品の処方動向と開発戦略

2017年7月10日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催
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