IEC81001のセミナー・研修・出版物

医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント

2024年12月20日(金) 12時30分～ 2024年12月24日(火) 16時30分

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本セミナーでは、医療機器としてのソフトウェア (プログラム) に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティについて解説いたします。

2024年12月16日(月) 12時30分～ 16時30分

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2024年9月20日(金) 13時00分～ 2024年9月24日(火) 17時00分

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本セミナーでは、医療機器におけるサイバーセキュリティに関する国内外の法令・標準規格類の要点を提示して、それらの要求事項への適合を目指す文書作成、ならびに顧客向け文書類について具体例をあげて解説いたします。

2024年9月12日(木) 13時00分～ 17時00分

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2024年7月19日(金) 13時00分～ 2024年7月22日(月) 17時00分

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2024年7月12日(金) 13時00分～ 17時00分

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2024年3月6日(水) 10時30分～ 2024年3月19日(火) 16時30分

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本セミナーでは、各国で採用されはじめているIEC81001-1, IEC81001-5-1による安全なヘルスソフトウェア、ヘルスITシステムの開発手法について説明し、サイバーセキュリティ対応のエビデンスづくりについて解説いたします。