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洗浄のセミナー・研修・出版物

GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント

2025年3月31日(月) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、開発初期段階のハザードアセスメント、ラボにおける一次封じ込め・二次封じ込めの設計、非常時対策、環境モニタリング、ラボの実例について、豊富な経験に基づき、事例を交え分かりやすく解説いたします。

化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識

2025年1月24日(金) 10時30分2025年1月27日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学プロセスにおけるスケールアップについて基礎から解説し、豊富なスケールアップトラブルの事例と対策を用いて解説いたします。

化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識

2025年1月17日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学プロセスにおけるスケールアップについて基礎から解説し、豊富なスケールアップトラブルの事例と対策を用いて解説いたします。

GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理

2024年12月17日(火) 10時30分2024年12月27日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、交叉汚染を防止するために必須となるクリーンルームの四原則から解説いたします。
また、空調設備の基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために、クリーンルームを構成する空調設備を中心に、実際の現場の写真・イラスト・書式を交えて解説いたします。

現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証

2024年12月13日(金) 10時30分2024年12月17日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、最新のバリデーション、そして品質保証の考え方、そして洗浄バリデーションにおいて検討すべき項目やその留意点、規制当局による査察時の指摘事項などを紹介するとともに、特にワーストケースの考え方・残留限度設定手順 (特に毒性データに基づく設定) ・ホールドタイムの設定方法・目視確認の有効性評価などの課題に対して理解を深め、適切な対応を図るための基礎的な知識を提供いたします。

開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲

2024年12月12日(木) 10時30分2024年12月25日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、洗浄・洗浄バリデーションの背景を踏まえ、洗浄バリデーション実施の基本となる残留限度値の考え方やワーストケース、ホールドタイム、残留物の評価法などに加え、リスクマネジメントにおける主観性の最小化やライフサイクルを通した取り組み (特に最近査察でも指摘されるという日常的な工程検証 (Continued Process Verificationについて) 、そこに係る知識管理の問題を含めて解説いたします。

半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策

2024年12月6日(金) 10時30分2024年12月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、先端半導体で要求される洗浄技術、課題について解説いたします。
また、残渣除去性の評価、表面酸化状態の解析と、その注意点について解説いたします。

GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理

2024年12月6日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、交叉汚染を防止するために必須となるクリーンルームの四原則から解説いたします。
また、空調設備の基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために、クリーンルームを構成する空調設備を中心に、実際の現場の写真・イラスト・書式を交えて解説いたします。

現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証

2024年12月6日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、最新のバリデーション、そして品質保証の考え方、そして洗浄バリデーションにおいて検討すべき項目やその留意点、規制当局による査察時の指摘事項などを紹介するとともに、特にワーストケースの考え方・残留限度設定手順 (特に毒性データに基づく設定) ・ホールドタイムの設定方法・目視確認の有効性評価などの課題に対して理解を深め、適切な対応を図るための基礎的な知識を提供いたします。

ファインバブルを用いた洗浄技術

2024年12月4日(水) 13時00分2024年12月6日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、ファインバブルの特性から洗浄作用、効果の評価、応用事例までを詳解いたします。

化学工場配属者が知っておきたい現場の装置必須知識

2024年11月29日(金) 10時30分2024年12月1日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学プロセスにおけるスケールアップについて基礎から解説し、豊富なスケールアップトラブルの事例と対策を用いて解説いたします。

化学工場配属者が知っておきたい現場の装置・化学工学必須知識 (2日間)

2024年11月29日(金) 10時30分2025年1月27日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学プロセスにおけるスケールアップについて基礎から解説し、豊富なスケールアップトラブルの事例と対策を用いて解説いたします。

開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲

2024年11月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、洗浄・洗浄バリデーションの背景を踏まえ、洗浄バリデーション実施の基本となる残留限度値の考え方やワーストケース、ホールドタイム、残留物の評価法などに加え、リスクマネジメントにおける主観性の最小化やライフサイクルを通した取り組み (特に最近査察でも指摘されるという日常的な工程検証 (Continued Process Verificationについて) 、そこに係る知識管理の問題を含めて解説いたします。

ファインバブルを用いた洗浄技術

2024年11月25日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、ファインバブルの特性から洗浄作用、効果の評価、応用事例までを詳解いたします。

化学工場配属者が知っておきたい現場の装置・化学工学必須知識 (2日間)

2024年11月22日(金) 10時30分16時30分
2025年1月17日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学プロセスにおけるスケールアップについて基礎から解説し、豊富なスケールアップトラブルの事例と対策を用いて解説いたします。

半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策

2024年11月22日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、先端半導体で要求される洗浄技術、課題について解説いたします。
また、残渣除去性の評価、表面酸化状態の解析と、その注意点について解説いたします。

化学工場配属者が知っておきたい現場の装置必須知識

2024年11月22日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学プロセスにおけるスケールアップについて基礎から解説し、豊富なスケールアップトラブルの事例と対策を用いて解説いたします。

超音波洗浄のメカニズム、条件設定と効果的な活用法

2024年11月19日(火) 13時00分2024年11月29日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、超音波洗浄機の仕組みや洗浄メカニズム等の基礎から解説し、効果的に超音波洗浄を行うためのポイント、超音波洗浄機を運用する上での管理方法について、超音波洗浄機の活用事例を交えて詳解いたします。

実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル

2024年11月13日(水) 13時00分2024年11月26日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMPが適用されないラボを対象に、封じ込めの基本的な事項、初期段階でのハザードアセスメント、ラボに特化した封じ込め設計手順、代表的な封じ込め機器と使用上の留意点、空調・更衣室の考え方、廃棄物処理、薬塵測定モニタリング、高薬理ラボの事例について紹介いたします。

超音波洗浄の基礎と効果的な活用方法

2024年11月13日(水) 13時00分2024年11月26日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、超音波洗浄機の仕組みや洗浄メカニズム等の基礎から解説し、効果的に超音波洗浄を行うためのポイント、超音波洗浄機を運用する上での管理方法について、超音波洗浄機の活用事例を交えて詳解いたします。

超音波洗浄のメカニズム、条件設定と効果的な活用法

2024年11月8日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、超音波洗浄機の仕組みや洗浄メカニズム等の基礎から解説し、効果的に超音波洗浄を行うためのポイント、超音波洗浄機を運用する上での管理方法について、超音波洗浄機の活用事例を交えて詳解いたします。

超音波洗浄の基礎と効果的な活用方法

2024年10月30日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、超音波洗浄機の仕組みや洗浄メカニズム等の基礎から解説し、効果的に超音波洗浄を行うためのポイント、超音波洗浄機を運用する上での管理方法について、超音波洗浄機の活用事例を交えて詳解いたします。

実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル

2024年10月29日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMPが適用されないラボを対象に、封じ込めの基本的な事項、初期段階でのハザードアセスメント、ラボに特化した封じ込め設計手順、代表的な封じ込め機器と使用上の留意点、空調・更衣室の考え方、廃棄物処理、薬塵測定モニタリング、高薬理ラボの事例について紹介いたします。

湿式洗浄の基礎と洗浄不良の対策

2024年10月22日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、洗浄のメカニズムなど洗浄の基礎から、工程設計、管理・評価法、不良対策など、具体例を交えながらわかりやすく解説いたします。

現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント

2024年10月21日(月) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課題とその対応策、ホールドタイム設定、残留物評価のための分析方法とその検討課題、そして査察と指摘を受けた時の対応について解説いたします。

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止

2024年10月8日(火) 10時30分2024年10月10日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、はじめに洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交えて考察いたします。
また、毒性不明の新規化合物に対するアプローチや、試験室、実験室での封じ込め対策とその方法における封じ込めのための曝露対策の設備面での対応についても事例により解説いたします。

半導体デバイスの物理的洗浄手法

2024年10月3日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーは、半導体デバイスの物理的洗浄に関して基礎から解説いたします。
半導体デバイスのマーケットの動向と業界動向から半導体の基礎、流体力学などの説明を行い、現在半導体デバイスの製造プロセスで使われている物理的洗浄について原理から丁寧に説明いたします。

化学品・医薬原薬の生産時スケールアップトラブルの原因とその解決方法

2024年10月1日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学プロセスにおけるスケールアップについて基礎から解説し、豊富なスケールアップトラブルの事例と対策を用いて解説いたします。

湿式洗浄の基礎、不良対策と品質評価方法

2024年9月30日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、湿式洗浄の基礎から解説し、高品質洗浄のための洗浄装置・洗浄液の選定方法、超音波の使い方について、実際にあった洗浄不良と対策例をもとに詳解いたします。

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止

2024年9月24日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、はじめに洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交えて考察いたします。
また、毒性不明の新規化合物に対するアプローチや、試験室、実験室での封じ込め対策とその方法における封じ込めのための曝露対策の設備面での対応についても事例により解説いたします。

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