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プレフィルドシリンジのセミナー・研修・出版物

無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い

2021年4月28日(水) 13時00分16時40分
オンライン 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。

注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察

2020年12月18日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査/目視検査員の教育を通して、注射剤の過剰になりすぎない外観基準の確保と、外観品質に関する想定される異物・不具合の防止方法を解説いたします。

無痛針の開発と痛みの定量化

2020年12月17日(木) 12時30分16時45分
オンライン 開催

プラスチック製プレフィルドシリンジ (PFS) の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況

2020年11月25日(水) 13時30分16時00分

本セミナーでは、プラスチックシリンジの材質選定に必要な材質の特性・品質基準と、市場でトラブル/破損を発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について、経験豊富な講師がわかりやすく解説いたします。

無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い

2020年8月26日(水) 13時00分16時40分
京都府 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。

無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い

2020年5月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。

無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い

2020年2月26日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。

膜分離での注射用水製造法の話題とその対応のすべて

2020年1月28日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、注射用水製造における膜分離と蒸留法のメリット/デメリットと今後の実際の活用法を解説いたします。

凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発 (2日目)

2019年12月19日(木) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。

凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発 (2日間)

2019年12月18日(水) 10時30分17時45分
2019年12月19日(木) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。

凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発 (1日目)

2019年12月18日(水) 10時30分17時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。

無菌医薬品/注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース製品の導入と運用時の留意点

2019年9月3日(火) 12時30分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入・運用する際の留意点について解説いたします。

プレフィルド・キット製剤の使用感と製品開発

2018年11月6日(火) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、メーカーの担当者が「開発経緯」「現在の課題」「未来に期待されるデバイス」などを解説いたします。

非蒸留法による注射用水 (WFI) 製造技術とバリデーション

2018年9月20日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、注射用水製造における膜分離と蒸留法のメリット/デメリットと今後の実際の活用法をそれぞれ解説いたします。

シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準

2018年8月28日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。

自己注射の開発と使いやすさ向上

2017年11月16日(木) 11時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

注射用水 (WFI) における製造管理と査察対応

2017年10月24日(火) 10時30分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、注射用水製造における膜分離と蒸留法のメリット/デメリットと今後の実際の活用法をそれぞれ解説いたします。
また、改訂されたヨーロッパ薬局方ベース査察への対応についても解説いたします。

注射用水 (WFI) 製造法の日常管理と査察対応

2017年6月16日(金) 10時30分17時00分
東京都 開催 会場 開催

自己注射の使用トラブル・改善ニーズと使い易さ向上

2017年5月31日(水) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

プレフィルドシリンジ製剤における要求特性と材料/製造工程に由来する品質リスク

2017年1月30日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。

注射剤ガラス容器における国内外規制と高品質管理のポイント

2016年12月16日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、注射剤ガラス容器について基礎から解説し、規制と品質管理について詳解いたします。
また、ガラス容器が抱える新たな課題や対策についても解説いたします。

プレフィルドシリンジ製剤における材料/製造工程に由来する品質リスクへの対策と求められる性能・材質 [基礎講座]

2016年10月31日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。

注射剤製造における品質・経済性向上のための工学手法

2016年10月17日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法

2016年9月28日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは注射剤の異物試験の方法、限度見本の設定、教育訓練について詳細に説明いたします。

注射剤の外観不良限度設定と目視検査員の教育訓練および異物発生防止対策

2016年6月22日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、注射剤の品質リスクマネジメントについて基礎から解説し、異物発生防止策と洗浄バリデーションの目視法検査員の教育訓練について事例を交えて解説いたします。

海外製造所での対応をふまえた注射剤の異物検査・改善と限度見本設定・教育訓練

2016年5月30日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは注射剤の異物試験の方法、限度見本の設定、教育訓練について詳細に説明いたします。

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