技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

細胞培養のセミナー・研修・出版物

iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

2025年4月28日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、iPS細胞由来心筋細胞の製造で活用された培養技術について、培養方法の選択から培養装置への要求、レギュレーション対応まで、培養装置サプライヤーの視点で実例を交えて解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点

2025年3月27日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。

動物細胞におけるバイオリアクターの装置・操作設計/スケールアップと大量培養における注意点

2025年1月7日(火) 10時30分2025年1月21日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターについて基礎から解説し、バイオリアクターを使用するためのノウハウを始め、より高度に使いこなすために必要な操作設計に関わる知識まで幅広く解説いたします。

再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座)

2024年12月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の区分: 本質と品質特性、再生医療等製品に関連する法体系: 業許可、承認申請制度、工業的製法を確立するためのGCTP対応と品質管理戦略、製造販売後における信頼性保証体制について詳解いたします。

動物細胞におけるバイオリアクターの装置・操作設計/スケールアップと大量培養における注意点

2024年12月17日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターについて基礎から解説し、バイオリアクターを使用するためのノウハウを始め、より高度に使いこなすために必要な操作設計に関わる知識まで幅広く解説いたします。

3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における有用性評価のポイント

2024年12月11日(水) 13時00分17時10分
オンライン 開催

本セミナーは、培養皮膚モデルを使用した試験の基本と応用事例を説明し、評価素材に適した試験デザインの計画に役立てていただくことを目標としています。
培養皮膚モデルと様々なストレス源との組み合わせや、他の培養細胞との組み合わせによる素材の評価例を紹介し、試験を実施するうえでの注意事項やコツを、事例を交えて解説いたします。

エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ

2024年12月4日(水) 10時30分2024年12月17日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、エンドトキシン管理について基礎から解説し、エンドトキシン及び (1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定法の進歩、無菌医薬品・医療機器の製造におけるエンドトキシン管理の要件、エンドトキシン規格値の設定、国際調和エンドトキシン試験法のバリデーション、GMP コンプライアンスとDI の確保、エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント、エンドトキシン試験におけるピットフォールとデータ解釈上の留意点、リコンビナント代替法の規制動向等について解説いたします。
また、技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について解説いたします。

再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応

2024年11月29日(金) 10時30分2024年12月3日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは再生医療等製品治験薬の製造方法の定石を概観し、製造を実際に進める上で発生しやすいトラブルとその対応策について解説いたします。

再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応

2024年11月22日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは再生医療等製品治験薬の製造方法の定石を概観し、製造を実際に進める上で発生しやすいトラブルとその対応策について解説いたします。

新規モダリティにおける事業性評価手法

2024年11月21日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新規モダリティ医薬品のビジネス評価や導出入の意思決定に際し、重要な役割を担う事業性評価を取り上げ、その概念と役割、実施方法を解説すると共に、評価の礎となるターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定のポイント、新規モダリティの特徴を踏まえた評価項目のポイントについて事例を交えて解説いたします。

エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ

2024年11月21日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、エンドトキシン管理について基礎から解説し、エンドトキシン及び (1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定法の進歩、無菌医薬品・医療機器の製造におけるエンドトキシン管理の要件、エンドトキシン規格値の設定、国際調和エンドトキシン試験法のバリデーション、GMP コンプライアンスとDI の確保、エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント、エンドトキシン試験におけるピットフォールとデータ解釈上の留意点、リコンビナント代替法の規制動向等について解説いたします。
また、技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について解説いたします。

再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門

2024年11月14日(木) 10時30分2024年11月27日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の製造管理と品質管理について基礎から考え方を解説いたします。

初心者のための細胞培養入門講座

2024年11月13日(水) 10時30分2024年11月15日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究室の作法として身につけてきた細胞培養に関する知識と技能を標準化という観点で一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。
また、これから細胞培養の知識と技能を身に着けたいと考えている初心者の方にも、細胞培養を理解することができるわかりやすい内容となっています。

培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎

2024年11月11日(月) 13時00分2024年11月25日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、培養細胞における細胞特性とゲノム安定性、評価の基本と実際について解説いたします。

初心者のための細胞培養入門講座

2024年11月7日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究室の作法として身につけてきた細胞培養に関する知識と技能を標準化という観点で一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。
また、これから細胞培養の知識と技能を身に着けたいと考えている初心者の方にも、細胞培養を理解することができるわかりやすい内容となっています。

バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント

2024年11月6日(水) 13時00分2024年11月8日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品原薬向上の建設計画から工場立上げ後まで、フェーズごとの建設のポイントを講師の豊富な経験を交えて解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験

2024年10月30日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の原料についての国内基準である生物由来原料基準について解説し、現在までICH Q5Aガイドラインに従って実施されてきたウイルス等の外来性感染物質のクリアランス試験とその他の安全性試験について詳解いたします。

再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門

2024年10月30日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の製造管理と品質管理について基礎から考え方を解説いたします。

発酵代謝経路の改善・短縮化と高機能化技術

2024年10月28日(月) 10時30分2024年11月6日(水) 17時00分
オンライン 開催

培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎

2024年10月25日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、培養細胞における細胞特性とゲノム安定性、評価の基本と実際について解説いたします。

バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント

2024年10月25日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品原薬向上の建設計画から工場立上げ後まで、フェーズごとの建設のポイントを講師の豊富な経験を交えて解説いたします。

iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

2024年10月7日(月) 13時00分2024年10月21日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、iPS細胞由来心筋細胞の製造で活用された培養技術について、培養方法の選択から培養装置への要求、レギュレーション対応まで、培養装置サプライヤーの視点で実例を交えて解説いたします。

再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応

2024年10月7日(月) 10時30分2024年10月9日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは再生医療等製品治験薬の製造方法の定石を概観し、製造を実際に進める上で発生しやすいトラブルとその対応策について解説いたします。

再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応

2024年9月30日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは再生医療等製品治験薬の製造方法の定石を概観し、製造を実際に進める上で発生しやすいトラブルとその対応策について解説いたします。

間葉系幹細胞の品質管理の考え方

2024年9月26日(木) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、細胞培養の基本操作について基礎から丁寧に解説いたします。
細胞培養の基本を知ることにより、スムーズに細胞培養を行うことができるようになり、再現性のある結果が得られるようになります。

iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

2024年9月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、iPS細胞由来心筋細胞の製造で活用された培養技術について、培養方法の選択から培養装置への要求、レギュレーション対応まで、培養装置サプライヤーの視点で実例を交えて解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点

2024年9月9日(月) 13時00分2024年9月24日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点

2024年8月29日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。

パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較

2024年8月28日(水) 13時00分2024年8月30日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、 エンドトキシン試験法の基礎から解説し、各局方でのエンドトキシン試験法・パイロジェン試験法について解説いたします。

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