技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医療機器のセミナー・研修・出版物

製薬用水の基本と水質管理の実践知識

2021年2月26日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製薬用水・水システム管理について基礎から解説し、PIC/Sの査察に対応した実務のポイントを詳解いたします。

競合品との差別化を図るための製品ポジショニングとプロモーション戦略

2021年2月17日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、マーケティングにおけるポジショニングについて基礎から解説し、ポジショニングの作りかたと注意点、製品ポジショニングと競争戦略の関係、競争的プロモーション活動について解説いたします。

癒着防止材の使用法の工夫と材料設計、評価

2021年2月3日(水) 10時00分17時15分
オンライン 開催

ガスセンサの材料設計と高感度化、選択性向上

2021年2月2日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、呼気、皮膚ガスを高精度かつ簡便に検知し、臨床・ヘルスケアに繋ぐ技術について解説いたします。

薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点

2021年1月27日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、このような視点から、2020年改正 薬機法について整理したうえで、薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。

医療機器QMS、バリデーションにおける統計手法とそのサンプルサイズ

2021年1月27日(水) 10時30分16時30分

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、サンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにその減少方法までを解説いたします。

薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント

2021年1月26日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必要とされる事項の要点について解説いたします。
医療関係団体・学会との関わりの注意点・活かし方、適用にいたるまでのスケジュールマネジメントの策定、プロジェクト初期評価のポイントについて解説いたします。

非接触生体計測とその事例研究

2021年1月25日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、非接触生体計測法のノウハウおよび信号解析の基礎からFFTやARSの応用、さらに機械学習によるデータ解析の最新情報を、事例を中心にご紹介いたします。

AI (人工知能) を利用した医療機器開発のポイントと薬事申請対応

2021年1月25日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、AI (人工知能) を利用した医療機器開発について基礎から解説し、現時点でのレギュレーションに沿った最適な申請方法についてもわかりやすく解説いたします。

MDR (欧州医療機器規則) 対応セミナー

2021年1月25日(月) 10時30分16時30分
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MDR (欧州医療機器規則) の移行期間は新型コロナウイルスの影響により2021年5月26日まで延期されました。
本セミナーでは、MDR要求事項の要点、主だった最新状況を紹介して、ご要望の多かった臨床評価 (Clinical Evaluation) の実施法についてMEDDEV 2.7/1 revision 4に基づいて解説させていただきます。

医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠

2021年1月22日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医療機器のプロセスバリデーションについて基礎から解説し、医療機器の設計検証/バリデーションにおいて適切なサンプルサイズの設定とその根拠を示すことができる統計的方法について、基礎から解説いたします。

医用材料の要求特性と生体適合性および応用展開

2020年12月24日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医用材料の基礎を理解するために必要となる材料科学、医用材料に要求される生体適合性について解説いたします。

ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応

2020年12月23日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、医療技術におけるイノベーション、トピックスやトレンドの詳細、次世代の鍵となるICTやAI技術を応用した医療技術、米国の脳科学研究の最前線の話題、そして、将来の医療技術の方向性予測を詳細に解説いたします。

デジタルヘルス (医療用アプリ・医療機器プログラム開発) における規制対応と共同開発事例

2020年12月18日(金) 10時30分16時15分
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本セミナーでは、AIを活用した医療機器開発について、医療機器プログラムならでは、AIならではの特性が薬機法の中でどのように評価されるのか、規制との付き合い方について説明いたします。
また、最近の潮流をふまえつつ、AI・ブロックチェーン技術を活用したデジタル医療について、システムに最低限必要な構成要素、開発体制等について解説いたします。
さらに、患者向け治験管理アプリ開発における、製薬企業との共同開発事例と今後の課題について解説いたします。

化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応

2020年12月17日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、化粧品の広告周辺の知識を法的側面と、コピーライティング的側面の両面から1日で実践できるような知識をお伝えいたします。

無痛針の開発と痛みの定量化

2020年12月17日(木) 12時30分16時45分
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薬機法、景品表示法、健康増進法に違反しない最新の健康関連食品に関する広告マーケティング戦略とコピーライティング

2020年12月14日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、売上UP・顧客数増加のために知っておくべき薬事関連法規・広告・マーケティング戦略について解説いたします。

バイオ・医療への3Dプリンティング技術の研究開発と今後の展望

2020年12月11日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、再生医工学・再生医療の革新を目指す3Dバイオプリンティング、機械による3次元組織づくり、臓器づくりの挑戦から、基礎知識、研究の最前線、展望までを解説いたします。

医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点

2020年12月11日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、GMPバリデーション、品質リスクマネジメントの留意点について、国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳しく解説いたします。
また、エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、問題解決手法やプロセスについて解説いたします。

デジタルヘルス開発戦略入門

2020年12月9日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、薬機法に基づく考え方の整理と、さらに知財戦略、薬事戦略、臨床データの重要性など、基本的な実務要件を中心に解説いたします。

GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて

2020年12月7日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、GVP SOPについて取り上げ、最近の話題から、コンビネーション製品における不具合情報の取り扱い、RMPの基礎知識、教育訓練、自己点検、GVP契約、業務委託について解説いたします。
また、グローバル展開をする製薬企業における個別症例の取り扱いの基礎知識、SOP作成の考え方を解説いたします。

欧州医療機器規制 (MDR) における具体的なQMS構築セミナー

2020年12月3日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

非GLP試験における信頼性確保

2020年12月2日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。

製薬・医療機器企業におけるデジタルヘルスの事業化・収益化

2020年11月30日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器メーカーにとってデジタル化がもたらす変革機会を抽出し、メリットを享受するための要件や採るべきアクションについて考察を行います。

AI (人工知能) を利用した医療機器開発とレギュレーション対応のポイント

2020年11月30日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器という視点から、AIを利用したソフトウェアシステム開発を如何にレギュレーションに対応させるのかというポイントを詳解いたします。

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