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異物分析のセミナー・研修・出版物

異物不良ゼロを実現する異物の正体・発生源・伝達経路の特定と現場の経験則 [集大成]

2023年4月12日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、30年にわたり講師が蓄積してきた、数多の現場の成功事例・失敗事例の経験則を体系化し、どのような現場にも適用可能な異物ゼロへのアプローチ法を解説いたします。

事例を中心とした異物混入の分析・原因解明技術

2023年2月17日(金) 10時30分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、各種製品・原材料中に混入する異物について発生原因と防止策から、発生した場合の分析、原因解明まで、異物問題について具体的事例を基にわかりやすく解説いたします。

FT-IRによる異物分析

2023年1月30日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、目に見える異物を対象に、異物の収集方法やその際に確認できる情報、測定方法、解析方法、問題解決にむけてのアプローチなど、一連の流れがわかるように事例を交えながら解説いたします。

FT-IR分析 Q&A講座

2023年1月17日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

FT-IRを使用した異物分析

2022年12月22日(木) 13時00分2022年12月26日(月) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、目に見える数百µm~の異物を対象に、異物の収集方法やその際に確認すべき情報と提供すべき情報、FT-IRを使用した測定と解析方法、問題解決といった一連の流れを解説いたします。

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点

2022年12月19日(月) 10時30分2022年12月23日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課題とその対応策、ホールドタイム設定、残留物評価のための分析方法とその検討課題、そして査察と指摘を受けた時の対応などについて、これまで実施してセミナーにおける参加者からの質問を基に解説を行います。
また、残留限度値設定のための考え方と具体的な計算方法についてもわかりやすく解説いたします。

FT-IRを使用した異物分析

2022年12月9日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、目に見える数百µm~の異物を対象に、異物の収集方法やその際に確認すべき情報と提供すべき情報、FT-IRを使用した測定と解析方法、問題解決といった一連の流れを解説いたします。

クリーンルームの環境維持とゴミ・異物管理及び静電気対策

2022年11月24日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点

2022年11月17日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課題とその対応策、ホールドタイム設定、残留物評価のための分析方法とその検討課題、そして査察と指摘を受けた時の対応などについて、これまで実施してセミナーにおける参加者からの質問を基に解説を行います。
また、残留限度値設定のための考え方と具体的な計算方法についてもわかりやすく解説いたします。

微生物取り扱いの基礎と微生物トラブル再発防止に向けた取り組み

2022年10月25日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物の分離・培養・同定などの取り扱いについて基礎から解説し、実際の試験で起きるトラブルと対策・対処法について事例を交えて詳解いたします。

FT-IRによる異物分析のサンプリング、前処理、測定とデータ解析方法

2022年9月26日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IRについて取り上げ、液中の固体異物、固体中の液体/固体異物、積層フィルム、微量成分異物等の多くの事例から、異物分析の前処理、測定方法、結果について詳解いたします。

分析技術による異物問題への対処法とノウハウ

2022年9月7日(水) 13時00分2022年9月20日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、各種製品・原材料中に混入する異物、その発生原因と防止策から、発生した場合の分析、原因解明まで網羅的に解説いたします。

ラマン分光法の基礎と応用事例

2022年8月30日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、ラマン分光法の原理や特徴、異物分析などにおける質の高いスペクトルを得るためのノウハウやデータ解析方法を解説いたします。

微生物の分離・培養・同定の基礎とトラブル対策

2022年8月4日(木) 13時00分14時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物の分離・培養・同定などの取り扱いについて基礎から解説し、実際の試験で起きるトラブルと対策・対処法について事例を交えて詳解いたします。

異物分析における試料前処理のコツとデータの解釈

2022年7月14日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、切削・断面出し、研磨、断面加工など、異物分析における試料前処理のノウハウを解説いたします。
また、目視できるもの/できないもの、内部に存在するものなど様々な分析事例を詳解いたします。

クリーンルーム内におけるゴミ・異物の見つけ方と対策の実践方法

2022年6月30日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策

2022年6月26日(日) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、洗浄バリデーションについて基礎から解説し、各種規制文書が求める洗浄バリデーション実施上の留意点、洗浄バリデーション時に検討すべき事項と対応事例、残留限度値設定の考え方と具体的な計算方法、査察対応のポイントと具体的な指摘事項、ヒューマンエラーの防止、高活性物質取り扱いエリアにおける洗浄バリデーションの留意点について詳解いたします。

FT-IR測定とスペクトルの読み方

2022年5月30日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

FT-IRの基礎と異物分析事例およびスペクトル解析のポイント

2022年5月27日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IRについて基礎から解説し、スペクトルパターンを用いたスペクトルの解析や、各種スペクトルデータ処理など、演習を交えて、必須技術を身につけていただきます。

静電気の発生原因・障害事例と実践的な除電技術

2022年5月17日(火) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

クリーンルームの基礎と事例を交えたゴミ・異物対策

2022年5月17日(火) 9時30分12時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

異物・コンタミネーション不良低減に結びつくクリーン化ノウハウと静電気対策の基礎 (2コース)

2022年5月17日(火) 9時30分12時30分
2022年5月17日(火) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

注射剤の異物検査手法とその検査員教育及び異物低減指導

2022年5月10日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、異物対策、異物低減について取り上げ、異物検査の評価方法、官能検査、異物の非破壊での測定、異物の同定、海外製造所での改善ノウハウについて事例を交えて解説いたします。

FT-IRによる異物分析の実例とスペクトル解析のコツ

2022年4月11日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IRによる異物分析について基礎から解説いたします。
また、前処理方法、検索のコツや赤外スペクトルの読み方を解説いたします。

静電気の発生原因・障害事例と実践的な除電技術

2022年2月25日(金) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

クリーンルームの基礎と事例を交えたゴミ・異物対策

2022年2月25日(金) 9時30分12時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

異物・コンタミネーション不良低減に結びつくクリーン化ノウハウと静電気対策の基礎 (2コース)

2022年2月25日(金) 9時30分12時30分
2022年2月25日(金) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

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