技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

再生医療のセミナー・研修・出版物

再生医療・再生医工学のための細胞の3次元化技術と臓器作りの展望

2019年8月30日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医工学・再生医療の革新を目指す3Dバイオプリンティング、機械による3次元組織づくり、臓器づくりの挑戦から、基礎知識、研究の最前線、展望までを解説いたします。

新規細胞およびその作製・培養関連技術に関する特許戦略

2019年8月20日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞周辺技術において、いかに広くて強い特許をいかに取得するのか、今後どのような特許を取得すべきかについて詳解いたします。

生体親和性材料の表面設計と評価・分析法

2019年8月20日(火) 10時00分15時00分
東京都 開催

本セミナーでは、材料と生体の初期反応であるタンパク質吸着から細胞接着のメカニズム、生体適合性発現機構、生体適合性材料を医療デバイスへ応用する際の技術課題と将来展望について解説いたします。

再生医療の事業性評価と保険償還戦略

2019年8月2日(金) 10時00分16時00分
東京都 開催

再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説

2019年7月31日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、本セミナーではカルタヘナ法や省令の意味するところ、承認申請・確認申請に求められる要件を解説いたします。
再生医療等製品の種類と適応、生物由来原料基準適合性説明のポイント、カルタヘナ関連法令、第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進め方、関連情報の入手先について詳解いたします。

再生医療等製品開発のための非臨床安全性試験の基礎と実践

2019年7月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、非臨床安全性試験について基礎から解説し、先行品の実施例を読み解きながら、実践のポイントについて分かりやすく解説いたします。

薬価制度の改革に対応した薬価申請のポイント

2019年7月25日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催

2018年度は過去に例外ないほど、製薬会社にとってはとても厳しい薬価制度の抜本的な改革がなされました。今まで以上に高薬価を取得する事が難しくなってくる状況です。
本講演では、今回改定された「薬価算基準について」を中心に薬価の申請資料作成時のポイントを説明いたします。
また、「適切な薬価を取得できる体制の構築」を目指し、薬価担当者として何をいつまでに準備をすることが重要なのかを具体例を交えてわかりやすく解説いたします。

再生医療ビジネス及び周辺ビジネスの実際と参入戦略

2019年7月24日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療産業・再生医療周辺産業における参入プレーヤーの戦い方について整理いたします。

再生医療に向けた足場材料の役割と作製方法

2019年7月17日(水) 13時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

細胞・再生医療の実用化に向けた課題

2019年6月26日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療、多能性幹細胞の3次元培養/大量培養/培養基材、細胞を用いた創薬スクリーニング・毒性試験に関心のある方に向けて、細胞・再生医療について基礎から解説し、応用・実用化に向けた課題まで解説いたします。

再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント

2019年6月5日(水) 12時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、再生医療等製品において考慮すべき細胞製造性について概説し、細胞製品の多様性を前提とした工程設計およびバリデーションの進め方についての考え方を示します。

医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点

2019年5月30日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMPバリデーション、品質リスクマネジメントの留意点について、国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳しく解説いたします。
そして、エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、問題解決手法やプロセスを解説いたします。

再生医療・細胞治療分野を含めたエンドトキシン試験の実際と品質管理のポイント

2019年5月21日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、エンドトキシン試験について基礎から解説し、国内外の薬事規制動向を踏まえた留意点や、再生医療等製品における品質リスクマネジメント実践の要点について分かりやすく解説いたします。

医用高分子の要求特性・合成および応用展開と最新動向

2019年4月18日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医用高分子の基礎から、合成・物性・表面改質・分析、生体成分との相互作用、再生医療・創薬・ウェアラブルデバイスへの応用、最新動向まで、網羅的かつ詳しく解説いたします。

高薬価取得のための薬価申請・交渉のポイント

2019年4月16日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、薬価申請の準備段階から保険収載後の供給開始報告書まで具体例を交えて解説いたします。
再生医療等製品を含め、最新情報にも触れます。

細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座

2019年3月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

再生医療のための足場材料研究開発の現状と展望

2019年3月27日(水) 13時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

再生医療等製品の特許入門と知財戦略 基礎講座

2019年3月26日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の特許・知的財産について取り上げ、国内外の特許出願動向をふまえ権利化のポイントを解説いたします。

バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点

2019年3月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオリアクターについて基礎から解説し、バイオリアクターを使用するためのノウハウを始め、より高度に使いこなすために必要な操作設計に関わる知識まで幅広く解説いたします。

再生医療の最新技術・市場動向

2019年3月26日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療、細胞治療における細胞培養技術の特許戦略について取り上げ、特許庁審査官・審判官の経験に基づいた、広くて強い特許取得について詳解いたします。

基礎から理解する細胞培養とその応用・産業活用のポイント解説

2019年2月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

遺伝子治療製品承認申請における論点

2018年12月20日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、本セミナーではカルタヘナ法や省令の意味するところ、承認申請・確認申請に求められる要件を解説いたします。
承認申請を見据えた製品開発を進めていく上で考慮すべきポイントについて解説いたします。

バイオ・医療への3Dプリンティング技術の研究開発と今後の展望

2018年12月4日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医工学・再生医療の革新を目指す3Dバイオプリンティング、機械による3次元組織づくり、臓器づくりの挑戦から、基礎知識、研究の最前線、展望までを解説いたします。

再生医療、細胞治療における細胞培養技術の特許戦略

2018年11月16日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療、細胞治療における細胞培養技術の特許戦略について取り上げ、特許庁審査官・審判官の経験に基づいた、広くて強い特許取得について詳解いたします。

再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応と組織体制の構築

2018年11月9日(金) 12時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応の押さえておきたいポイントについて分かりやすく解説いたします。

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