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再生医療のセミナー・研修・出版物

細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」

2018年7月25日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

再生医療等製品製造所におけるハード面の設計および査察対応

2018年7月25日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療等製品における汚染、交叉汚染リスクと、対応方法について具体的に解説いたします。

再生医療に向けた足場材料の役割と作製方法

2018年6月28日(木) 13時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

生体親和性材料の表面設計と評価・分析法

2018年6月20日(水) 10時30分16時30分

本セミナーでは、材料と生体の初期反応であるタンパク質吸着から細胞接着のメカニズム、生体適合性発現機構、生体適合性材料を医療デバイスへ応用する際の技術課題と将来展望について解説いたします。

10年先を見据えた再生医療製品ビジネスの事業性評価のポイント

2018年6月18日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療ビジネスについて、ニーズがどこにあるか? 再生医療ビジネスの市場を開拓できるか? など、参入の視点、ポイントを解説いたします。

再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント

2018年6月4日(月) 12時30分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、再生医療等製品において考慮すべき細胞製造性について概説し、細胞製品の多様性を前提とした工程設計およびバリデーションの進め方についての考え方を示します。

細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」

2018年4月27日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

エンドトキシン試験の実際と品質管理のポイント

2018年4月23日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧三極局方に基づいたエンドトキシン試験法、バリデーションのポイントとデータ解釈上の、国内外の薬事規制動向を踏まえた留意点や、再生医療等製品における品質リスクマネジメント実践の要点について解説いたします。

再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法徹底解説

2018年3月28日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、本セミナーではカルタヘナ法や省令の意味するところ、承認申請・確認申請に求められる要件を解説いたします。
承認申請を見据えた製品開発を進めていく上で考慮すべきポイントについて解説いたします。

再生医療に用いる足場材料の必要条件と作製方法

2018年1月17日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

細胞培養において知っておくべき基礎知識と品質管理手法

2017年12月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

変形性膝関節症の病態/診断/国内外評価方及び待望される薬剤像

2017年12月21日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、変形性膝関節症の病態/診断/国内外評価方、待望される薬剤像について、最新の動向を踏まえて、わかりやすく解説いたします。

再生医療に向けた足場材料の役割と必要条件

2017年12月19日(火) 13時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

GCTP省令における規制要件とPIC/S GMPとの相違点

2017年12月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療等製品にかかわる省令を基礎からわかりやすく解説いたします。
GCTP省令規制要件をGMP・QMSとの相違点をふまえて解説いたします。

再生医療等製品の臨床試験実施と承認申請書作成の際に留意すべきポイント

2017年11月29日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、講師の開発経験に加え、2016年に発出された技術的ガイダンス及び承認申請書留意事項通知の内容を踏まえながら詳細に解説いたします。

遺伝子治療薬における品質・安全性評価と承認申請への留意点

2017年11月27日(月) 10時30分16時40分
東京都 開催

本セミナーでは、代表的な遺伝子治療用ベクターの紹介と適応疾患、カルタヘナ対応、 (早期) 臨床試験デザイン等、承認申請を見据えた製品開発を進めていく上で考慮すべきポイントについて解説いたします。

15年後の医療環境・市場予測と医療ビジネスプラン構築のポイント

2017年11月20日(月) 10時30分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器、医薬品、再生医療関連ビジネスについて、ニーズがどこにあるか? ビジネスの市場を開拓できるか? など、参入の視点、ポイントを解説いたします。

再生医療等製品における製造管理・品質管理と輸送・温度管理の実際

2017年10月24日(火) 10時30分16時20分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療等製品における実業務に応用できるよう、細胞に適した輸送・温度管理を設定するための視点、ポイントを整理いたします。

DNAチップの使用の現状と開発が望まれる疾患・遺伝子

2017年8月10日(木) 10時00分17時15分
東京都 開催
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