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リスクアセスメントのセミナー・研修・出版物

医薬品中の元素不純物分析のデータ及びPMDA等への対応の重要ポイント

2023年12月1日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤等のリスクアセスメント (リスク管理) 及びICH Q3Dの重要性、さらにPMDAへの製造販売申請後対応と当局 (PMDA等) によるGMP査察対応方法について説明いたします。

医薬品中の元素不純物分析のデータ及びPMDA等への対応の重要ポイント

2023年11月22日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤等のリスクアセスメント (リスク管理) 及びICH Q3Dの重要性、さらにPMDAへの製造販売申請後対応と当局 (PMDA等) によるGMP査察対応方法について説明いたします。

各種リスクアセスメントの基礎知識

2023年10月31日(火) 10時30分2023年11月14日(火) 16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

各種リスクアセスメントの基礎知識

2023年10月20日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

化粧品・医薬部外品OEM/ODM品のリスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止と監査の進め方の事例紹介

2023年8月1日(火) 13時00分2023年8月18日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の企画段階からブラックボックスし易い品質管理と品質保証について、委託先管理の進め方および定期的な書類・現地監査の進め方について具体的に解説いたします。

医療機器リスクマネジメントセミナー

2023年7月19日(水) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

化粧品・医薬部外品OEM/ODM品のリスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止と監査の進め方の事例紹介

2023年7月18日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の企画段階からブラックボックスし易い品質管理と品質保証について、委託先管理の進め方および定期的な書類・現地監査の進め方について具体的に解説いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年6月30日(金) 10時30分2023年7月13日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年6月20日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

化学物質・危険物の正しい管理法とリスクアセスメント手順

2023年6月5日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、技術者・研究者が知っておくべき危険化学物質や廃液・廃棄物の正しい管理法、企業として法対応しておくべきリスクアセスメントのポイント、SDS・GHSの使い方、評価すべきリスクの種類、リスクの具体的評価方法などの具体的手順を解説いたします。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年5月8日(月) 10時30分2023年5月19日(金) 16時30分
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本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

HAZOP実践講座 (2日間)

2023年4月24日(月) 10時00分16時00分
2023年4月25日(火) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、HAZOPの基礎から解説し、モデルプラントの配管計装線図 (P&ID) を用いたグループ演習を交えて、HAZOPの実施にあたる留意点を体験的に修得いただけます。

GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築これからの監査に求められるものとは

2023年4月21日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクマネジメントの考え方、QMSの基本概念から学び、監査担当者としての基本的知識、RBA化での監査への応用、最近のリモート監査の概念も含め説明いたします。

改正安衛法に求められる生産現場に必要なリスクアセスメントの基礎と実践

2023年4月19日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

医療機器リスクマネジメントセミナー

2023年3月14日(火) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングについても解説いたします。

プラントの事故事例・各種リスク評価手法とHAZOP

2023年2月27日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、過去に起きたプラントの事故事例を交えて、同様の事故を防ぐ、または、被害を最小化するための対策を検討する上で重要となる各種リスク評価手法の概要 (目的や基本手順) について詳解いたします。

デザインレビュー (DR) / リスクアセスメント (RA) の基礎講座

2023年2月20日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、重大事故や品質トラブル未然防止の考え方とDR (デザインレビュー) ・RA (リスクアセスメント) の基本テクニックについて、事例を踏まえながら解説いたします。

改正安衛法に求められる生産現場に必要なリスクアセスメントの基礎と実践

2023年1月31日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

労働安全衛生法の一部改正 (2022年5月31日公布) に伴い、リスクアセスメントが義務付けられている化学物質の製造、取扱い又は譲渡提供を行う事業場ごとに、事業場における化学物質に関する管理体制の強化が明記されました。
本セミナーでは、改正安衛法が求めるリスクアセスメントと罰則規定の解釈から、法改正の内容と危険性と有害性のそれぞれのリスクアセスメント手法等について、現時点での国内企業の課題と海外の実施事例を具体的に説明いたします。

生産現場担当者に必要なリスクアセスメントの基礎知識

2022年9月29日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、健康安全環境に求められるすべてのリスク、化学物質など取扱いリスクを適用範囲とし、国際化多様化社会に於けるリスクアセスメントの重要性、リスクアセスメントとリスクマネジメントの違い、リスクアセスメントの種類、リスクアセスメントのための分析方法や評価方法などについて、わかりやすく解説いたします。

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