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リスクアセスメントのセミナー・研修・出版物

PIC/S Annex1からみる非無菌医薬品の環境モニタリング及び汚染管理戦略・リスクアセスメント実施手順

2021年6月24日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、AlertとAction Limitsの関係、データ管理、リスクアセスメント実施手順を踏まえた汚染管理戦略について解説いたします。
また、トピック的な内容としてQbDに基づく製造品質の作りこみ方法や、設備改善時の変更管理と自動化にむけた方策についての最新情報も解説いたします。

プロセスプラントにおけるリスクに基づくプロセス安全管理

2021年4月27日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは「リスクに基づくプロセス安全管理」の基礎と「リスクに基づくプロセス安全管理」が定着している海外での取組み事例を紹介いたします。

リスクベースで考えるコンピュータ化システムバリデーション

2021年4月16日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクベースドアプローチの考え方に沿った理想的なCSV活動を行うプロセスとポイントについて、関連する法規制、ガイダンスを交えて分かり易く解説いたします。
また、データインテグリティに関する各種ガイダンスの説明およびCSV活動とデータインテグリティの関連について解説いたします

設計・開発部門の「見える化」による日程計画・進度管理の方法

2021年4月6日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製品の安全性・品質確保のための設計・開発のリスク管理、リスク管理と生産性向上の両立を実現する手段を、わかりやすく解説いたします。

3ステップで行う実現場を意識した効率的・実践的なリスクアセスメント導入事例

2021年3月25日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、初期の試行段階で予測的あるいは経験的に得られる情報の中から、潜在的なリスクを鋭く洗い出し、効率的かつ実践的なリスクアセスメントについて解説いたします。

HAZOPの実施・運営と演習を踏まえたリスク評価

2019年12月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、連続プロセスを例にとり、HAZOPの基本的な実施手順や留意点を例を挙げ、演習を交えて解説いたします。

高薬理活性医薬品製造における封じ込め技術とリスクアセスメント

2019年11月25日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、封じ込めコンセプトの起案、設計への反映、実機導入後の検証と運用について、低分子原薬製造設備及び固形製剤製造設備の導入事例を交えて、一連のプロセスを解説いたします。

事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座

2019年3月5日(火) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、HAZOPについて基礎から解説し、化学プラントに潜在する危険源を見つけ出すポイント、Hazard and Operability Studiesの盲点となるような事故など、事例を使って解説いたします。

化学物質法規制の基本と最新動向

2019年3月5日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーはGHS分類やSDSラベルの基礎から解説し、リスクアセスメントへの活用の流れまでを詳解いたします。
ケースバイケース (俗に言うグレーゾーン) の対応法や解決のコツも解説いたします。

HAZOPの実施・運営と演習を踏まえたリスク評価

2018年12月13日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、連続プロセスを例にとり、HAZOPの基本的な実施手順や留意点を例を挙げながら解説いたします。

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