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CSA (Computer Software Assurance)のセミナー・研修・出版物
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント
2024年10月31日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、CSVの基礎、本質を振り返った上で、効率化に向けてのヒントとなり得るポイントについて解説いたします。
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施
2024年7月24日(水) 10時30分
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2024年8月3日(土) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、QC実施のチェックポイントを踏まえて、試験担当者がミスしやすい事例やQCで見落としやすい事例を交えて解説いたします。
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施
2024年7月12日(金) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、QC実施のチェックポイントを踏まえて、試験担当者がミスしやすい事例やQCで見落としやすい事例を交えて解説いたします。
導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較
2024年2月28日(水) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、コンピュータソフトウェア保証 (CSA: Computer Software Assurance)、ソフトウェアバリデーション、コンピュータ化システムバリデーション (CSV: Computerized System Validation)の基礎からFDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーションとの違いなどを解説いたします。
導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較
2023年8月9日(水) 10時30分
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2023年8月25日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、コンピュータソフトウェア保証 (CSA: Computer Software Assurance)、ソフトウェアバリデーション、コンピュータ化システムバリデーション (CSV: Computerized System Validation)の基礎からFDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーションとの違いなどを解説いたします。
導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較
2023年7月31日(月) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、コンピュータソフトウェア保証 (CSA: Computer Software Assurance)、ソフトウェアバリデーション、コンピュータ化システムバリデーション (CSV: Computerized System Validation)の基礎からFDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーションとの違いなどを解説いたします。
