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再生医療のセミナー・研修・出版物

医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点

2020年9月11日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMPバリデーション、品質リスクマネジメントの留意点について、国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳しく解説いたします。
また、エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、問題解決手法やプロセスについて解説いたします。

これからの薬価申請・交渉における適正加算獲得のポイント

2020年8月5日(水) 10時00分17時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ASEANでの薬事・薬価・医療制度について取り上げ、市場規模と構造、公的医療保険・民間保険、保険償還システムと国家必須医薬品リストの現状および自社製品を展開するのに適した国・地域について詳解いたします。

再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント

2020年7月29日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、再生医療等製品において考慮すべき細胞製造性について概説し、細胞製品の多様性を前提とした工程設計およびバリデーションの進め方についての考え方を示します。

細胞培養 超入門講座

2020年7月10日(金) 10時30分16時30分

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

医薬品モダリティのDDS技術と特許戦略

2020年6月29日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、核酸、低分子、中分子、抗体医薬、細胞治療の研究者が知っておくべきDDSの最新技術について取り上げ、実用化を見据えた、広く強い特許を取得するポイントを解説いたします。

再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカルタヘナ法対応

2020年6月24日(水) 12時30分16時30分

本セミナーでは、再生医療等製品について基礎から、規制動向から開発のポイント、審査における留意点まで解説いたします。

再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略

2020年5月28日(木) 13時00分16時30分

本セミナーでは、講師の特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、再生医療・遺伝子治療に関する特許出願の最近の傾向を分析し、今後の課題と対応策について解説いたします。

遺伝子治療製品の基礎と製品開発

2020年5月27日(水) 13時00分16時30分

本セミナーでは遺伝子治療の基礎から始め、ベクター製造におけるポイント、非臨床安全性試験の考え方、臨床試験デザインや申請戦略など承認申請を見据えた開発の流れについて解説いたします。

バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点

2020年5月26日(火) 10時30分16時30分

本セミナーでは、バイオリアクターについて基礎から解説し、バイオリアクターを使用するためのノウハウを始め、より高度に使いこなすために必要な操作設計に関わる知識まで幅広く解説いたします。

医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点

2020年5月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMPバリデーション、品質リスクマネジメントの留意点について、国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳しく解説いたします。
また、エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、問題解決手法やプロセスについて解説いたします。

医用材料の要求特性と合成法および応用展開・最新動向

2020年4月23日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医用高分子の基礎から、合成・物性・表面改質・分析、生体成分との相互作用、再生医療・創薬・ウェアラブルデバイスへの応用、最新動向まで、網羅的かつ詳しく解説いたします。

ライフサイエンスリサーチ周辺産業への参入戦略と事業化のポイント

2020年4月22日(水) 12時30分17時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ライフサイエンスリサーチ周辺産業の要素技術・周辺産業について基礎から解説し、ライフサイエンスリサーチ周辺産業におけるビジネスチャンスと製品戦略について事例を交えて解説いたします。

医薬品モダリティのDDS技術と特許戦略

2020年4月17日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、核酸、低分子、中分子、抗体医薬、細胞治療の研究者が知っておくべきDDSの最新技術について取り上げ、実用化を見据えた、広く強い特許を取得するポイントを解説いたします。

2020年 薬価申請・交渉における適正加算獲得のポイント

2020年4月13日(月) 10時00分17時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ASEANでの薬事・薬価・医療制度について取り上げ、市場規模と構造、公的医療保険・民間保険、保険償還システムと国家必須医薬品リストの現状および自社製品を展開するのに適した国・地域について詳解いたします。

再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略

2020年3月10日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、講師の特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、再生医療・遺伝子治療に関する特許出願の最近の傾向を分析し、今後の課題と対応策について解説いたします。

再生医療等製品の非臨床・臨床試験デザインと条件付き承認の位置付け/申請戦略

2020年2月28日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療等製品開発の現状から始め、非臨床安全性評価や臨床試験デザインのポイントについて述べ、審査過程に対する考察も加えて解説いたします。

医薬品モダリティの特許調査の手法と活用

2020年2月12日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催

再生医療に向けた足場材料研究開発の最前線

2020年1月16日(木) 13時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

ヒト幹細胞産業の要素技術・周辺産業におけるビジネスチャンスと製品戦略

2019年12月23日(月) 12時30分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、ヒト幹細胞産業の要素技術・周辺産業について基礎から解説し、ヒト幹細胞産業におけるビジネスチャンスと製品戦略について事例を交えて解説いたします。

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