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医薬品のセミナー・研修・出版物

医薬品製造における逸脱・変更管理のクラス分けと一変・軽微変更の判断基準

2018年2月22日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品製造における逸脱・変更管理のクラス分けと一変・軽微変更の判断基準について、GMP適合性調査における指摘事項指摘事例を交えて解説いたします。

新興国 (中国及びASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略

2018年1月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、新興国の医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を解説いたします。

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2018年1月29日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、清浄度ゾーニング/工場におけるバリア機能/更衣について実例を用いて解説いたします。

PIC/S GMPをふまえた設備適格性評価、設備管理とURSの作成例

2018年1月26日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策

2018年1月25日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞の取り扱いの基礎から汚染、細胞の取り違え防止、各種検査での品質管理のポイントを解説いたします。

医薬品開発を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座

2018年1月22日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、医薬品開発における計画書の作成、結果を解釈に必要な統計の基礎知識を習得できる講座です。

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2018年1月18日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発企業を対象にした共同研究契約において、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。

細胞培養において知っておくべき基礎知識と品質管理手法

2017年12月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

変形性膝関節症の病態/診断/国内外評価方及び待望される薬剤像

2017年12月21日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、変形性膝関節症の病態/診断/国内外評価方、待望される薬剤像について、最新の動向を踏まえて、わかりやすく解説いたします。

医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ/リアルワールドデータ解析と限界・課題

2017年12月21日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、処方データの特徴を理解し、活用するために、医薬品のマーケティング・製品戦略・患者数・売上予測、処方データについて詳解いたします。

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における 「経済条件」 の決め方、リスク対策

2017年12月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、経済条件の内訳、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策について解説いたします。
また、具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方についても事例研究を用いて詳解いたします。

再生医療に向けた足場材料の役割と必要条件

2017年12月19日(火) 13時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法

2017年12月19日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、皮膚透過性試験の実験方法/物質の皮膚透過を促進させるための様々な手法を解説いたします。

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去

2017年12月19日(火) 10時30分16時45分
東京都 開催

本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

GCTP省令における規制要件とPIC/S GMPとの相違点

2017年12月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療等製品にかかわる省令を基礎からわかりやすく解説いたします。
GCTP省令規制要件をGMP・QMSとの相違点をふまえて解説いたします。

日米欧3極のバリデーション要件と相違比較

2017年12月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

最新改訂に対応したグローバルGMP・バリデーション担当者コース (全4日間)

2017年12月15日(金) 10時30分16時30分
2017年12月22日(金) 10時30分16時30分
2018年1月26日(金) 10時30分16時30分
2018年2月28日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

PMDAによる書面調査とGCP適合性調査への対応

2017年12月14日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、PMDAの審査報告書の中での指摘事項等 (GCP不適合、改善を要する事項) の傾向など、現役エキスパートが分かりやすく解説いたします。

オープンイノベーションでの提携先・技術・シーズの評価・目利き

2017年12月12日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催
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