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本セミナーでは、DQ・IQ・OQ・PQから変更管理、技術移転、CSV、洗浄・分析バリデーションまでを体系的に整理し、PMDA・FDA査察で求められる実務の勘所について、豊富な失敗事例と査察事例を交えて解説いたします。
現場担当者はもちろん、計画書・報告書のレビューや承認を担う管理者に必要な判断力を養い、品質トラブルの未然防止と信頼性の高い品質保証体制の構築につなげます。

本セミナーでは、FMEA・FTAについて取り上げ、設計部門でFMEA・FTAの導入を自分の手で行ってきた講師がFMEA・FTAの基本からできるだけわかりやすく解説いたします。

本セミナーでは、フリーズドライについて基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。

本セミナーでは、試験法の技術移転とバリデーションとの関係、グローバルな技術移転のガイド (Eurachem、ISPEならびにWHO) の指針について解説し、試験法の技術移転で必要な情報・ドキュメント、技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方について詳解いたします。

本セミナーでは、PHREEQCの使い方を理解するために、化学平衡計算を主とした基礎理論からソフトウェアの使い方までを、わかりやすく解説いたします。

本セミナーでは、シランカップリング剤の基礎から解説し、シランカップリング剤による種々な材料への表面処理法や反応、処理表面の分析・解析などを具体的な実験例を中心に説明いたします。

本セミナーでは、アコースティックエミッション (Acoustic Emission, AE) について取り上げ、アコースティックエミッション技術の基礎から応用まで幅広く、アコースティックエミッションセンサの取付けと信号計測などのノウハウ等も含めて解説いたします。

研究開発テーマやプロジェクトにおけるGo/Stop判断や優先順位付けをするためには、どのようなデータを揃え、どのような判断軸で評価・意思決定すべきか。
本セミナーでは、テーマ評価の基本的な考え方から、保有技術の強み・弱みの整理、用途展開の可能性の捉え方、市場・顧客ニーズの分析など、説得力のある評価を行うためのデータ整理と活用ポイントについて解説いたします。
複数テーマを比較可能な状態にするためのデータ整理と判断軸の設定、不確実性を含むテーマの評価方法、評価結果を踏まえた意思決定の進め方について実務的な視点で解説いたします。

本セミナーでは、最新のICH・PMDA・FDA・EMAの規制動向を踏まえ、製造技術、品質評価、技術移転、承認申請まで、核酸医薬品開発に必要な実践的知識を体系的に解説いたします。

本セミナーでは、化粧品の微生物学的品質を保証するための微生物学的リスクアセスメントのポイントや考え方を、化粧品・日用品メーカーの研究開発部門で、20年以上微生物制御研究にたずさわる演者がわかりやすく解説いたします。

本セミナーでは、クリーン化技術について基礎から解説いたします。
また、発塵の原因、作業員管理・教育、清掃、クリーンルームの維持・管理・汚染対策について詳解いたします。

本セミナーでは、主に非エンジニアの方を対象に、バイブコーディングの基本的な考え方から、AIへの適切な指示の出し方、つまずきやすいポイントの乗り越え方、業務で安心して使うための注意点までを、実演を交えてわかりやすく解説いたします。

本セミナーでは、GMP制定に至る背景から最新GMP、および改正薬機法の要請事項とその対応等、GMP担当職員に必須の製造管理/品質管理業務をわかりやすく解説いたします。