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注射剤のセミナー・研修・出版物

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント

2024年7月25日(木) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、最新GMPの要請するPQS・QMS・CCS、凍結条件/乾燥条件設定時に知っておくべき知識、凍結乾燥のスケールアップ時の留意点、洗瓶・滅菌・充填・巻締工程の留意点、凍結乾燥品の汚染防止対策、凍結乾燥工程のプロセスシミュレーションテストの手順について、豊富な経験に基づき、事例を交え分かりやすく解説いたします。

医薬品・化粧品におけるマイクロニードル開発と有効性評価のポイント

2023年5月8日(月) 13時00分2023年5月12日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、マイクロニードルパッチについて基礎から解説し、マイクロニードルの効能効果等について、講師のマイクロニードルの製品の製造及び販売に10年携わってきた立場・経験から、さまざまな資料を基に詳しく説明いたします。
また、マイクロニードル製造技術を用いた医薬品及びワクチン開発の事例も紹介いたします。

医薬品・化粧品におけるマイクロニードル開発と有効性評価のポイント

2023年4月20日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、マイクロニードルパッチについて基礎から解説し、マイクロニードルの効能効果等について、講師のマイクロニードルの製品の製造及び販売に10年携わってきた立場・経験から、さまざまな資料を基に詳しく説明いたします。
また、マイクロニードル製造技術を用いた医薬品及びワクチン開発の事例も紹介いたします。

凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と適切なコントロールの実施

2023年4月3日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、凍結乾燥について基礎から解説し、凍結乾燥工程の現象・品質の決定因子、適切な凍結乾燥操作、高度な品質保持、プロセス最適化を実現させる乾燥原理や品質変化のポイントについて詳解いたします。

バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGMP対応

2023年3月27日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における凝集体・不溶性微粒子試験法及び安定性評価について解説いたします。

注射剤製造工場の設計と運用

2023年3月10日(金) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、注射剤製造における適切な施設設計 (ハード対応) ならびに衛生管理 (ソフト対応) の設定にあたって、実務者が知っておくべき必須知識について演者の実務経験も踏まえて解説いたします。

プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき10箇条

2023年1月30日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、プレフィルドシリンジについて取り上げ、プレフィルドシリンジ開発/製造に必要な医薬品および医療機器の知識と薬事申請で必要なことを様々な課題や不具合情報を参考に解説いたします。

医薬品のための、凍結乾燥プロセスのメカニズム・必須知識・最適化の考え方

2022年12月9日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、乾燥に関わる化学工学的な理解について概説し、凍結および乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子などについて理解を深めていただきます。
また、乾燥の進行速度がどのように決定しているかといった説明を通じ、適切な凍結乾燥操作を実施するために必須の基礎知識を習得していただきます。

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座

2022年12月2日(金) 10時30分2022年12月6日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、凍結乾燥について基礎から解説し、世界最大級の棚面積40㎡の超大型凍結乾燥機の開発、バリデーション、商業生産で講師が経験したトラブル、対応策などの具体例を紹介いたします。

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座

2022年11月25日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、凍結乾燥について基礎から解説し、世界最大級の棚面積40㎡の超大型凍結乾燥機の開発、バリデーション、商業生産で講師が経験したトラブル、対応策などの具体例を紹介いたします。

プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき10箇条

2022年10月26日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、プレフィルドシリンジについて取り上げ、プレフィルドシリンジ開発/製造に必要な医薬品および医療機器の知識と薬事申請で必要なことを様々な課題や不具合情報を参考に解説いたします。

注射剤の異物検査手法とその検査員教育及び異物低減指導

2022年5月10日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、異物対策、異物低減について取り上げ、異物検査の評価方法、官能検査、異物の非破壊での測定、異物の同定、海外製造所での改善ノウハウについて事例を交えて解説いたします。

滅菌バイアル製造における微生物汚染管理とバリデーションのポイント

2022年2月16日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイアルの基礎から解説し、微生物汚染管理の視点から各種バリデーションや品質管理方法等について分かりやすく解説いたします。

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座

2021年11月26日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、凍結乾燥について基礎から解説し、世界最大級の棚面積40㎡の超大型凍結乾燥機の開発、バリデーション、商業生産で講師が経験したトラブル、対応策などの具体例を紹介いたします。

凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント

2021年11月12日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、注射剤、無菌原薬、食品などの凍結乾燥プロセスの理解に必須な基礎知識を解説いたします。
相転移・結晶・非晶質などについて固体化学と関わる理解を確実にし複雑な物理化学の理解を深め、凍結乾燥プロセス全般について基礎と応用の両観点から深く掘り下げて解説いたします。

バイオ医薬品/プレフィラブルシリンジにおける凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法と凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計

2021年9月17日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品のリスク要因となり得る凝集体との関連を中心にPFSタイプのバイオ医薬品における凝集体発生メカニズムと抑制手段について解説いたします。
また、バイオ医薬品中の微粒子発生要因を整理し、シリンジシステムの微粒子抑制の実現に至る考え方と技術的アプローチについて解説いたします。

医薬品 (固形製剤/注射剤) の外観目視検査のポイントと異物低減対策

2021年9月10日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目視検査の効率化の考え方、手順を解説いたします。
また、異物混入の背景となる様々な事象についても、目視検査員に対する教育訓練の観点から整理して説明いたします。

凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント

2021年8月30日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、注射剤、無菌原薬、食品などの凍結乾燥プロセスの理解に必須な基礎知識を解説いたします。
相転移・結晶・非晶質などについて固体化学と関わる理解を確実にし複雑な物理化学の理解を深め、凍結乾燥プロセス全般について基礎と応用の両観点から深く掘り下げて解説いたします。

凍結乾燥技術の注射剤・バイオ製剤への応用とスケールアップ・バリデーション

2021年7月20日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。

医薬品 (固形製剤/注射剤) の外観目視検査のポイントと異物低減対策

2021年6月24日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目視検査の効率化の考え方、手順を解説いたします。
また、異物混入の背景となる様々な事象についても、目視検査員に対する教育訓練の観点から整理して説明いたします。

無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い

2021年4月28日(水) 13時00分16時40分
オンライン 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。

無菌医薬品/注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース製品の導入と運用時の留意点

2021年4月22日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。

注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察

2020年12月18日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査/目視検査員の教育を通して、注射剤の過剰になりすぎない外観基準の確保と、外観品質に関する想定される異物・不具合の防止方法を解説いたします。

無痛針の開発と痛みの定量化

2020年12月17日(木) 12時30分16時45分
オンライン 開催

プラスチック製プレフィルドシリンジ (PFS) の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況

2020年11月25日(水) 13時30分16時00分

本セミナーでは、プラスチックシリンジの材質選定に必要な材質の特性・品質基準と、市場でトラブル/破損を発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について、経験豊富な講師がわかりやすく解説いたします。

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座

2020年11月25日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

眼疾患に対するDDS技術とその低侵襲化

2020年11月10日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 オンライン 開催
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