技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GQP (Good Quality Practice)のセミナー・研修・出版物
コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
2017年3月27日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。
欧州での医療機器開発とCEマーキング取得のポイント
2017年2月24日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、医療機器開発において薬事申請・臨床試験実施の日欧の比較から見えてくるポイントを解説いたします。
試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘
2016年12月12日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、逸脱・ OOS / OOT について、考え方、仕組みを解説し、実際にOOS/OOTが起きた時の、初動調査、製造工程調査、再試験、再サンプリングの方法並びに問題点や、リスク防止策を紹介いたします。
品質監査および製造所の内部監査のポイント 入門講座
2016年11月29日(火) 10時30分
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17時00分
東京都 開催
本セミナーでは、GMPマターを評価するために必要となる、承認規格、技術移転、バリデーション、製品標準書と連動した管理について解説いたします。
また、効果的な照査 (レビュー) のポイントを事例を交えて詳解いたします。
医薬品製造におけるCAPA導入と改善事例
2016年10月24日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、CAPAを中心に関係する仕組みやシステムを実際の事例を交えて説明いたします。
再生医療等製品のGCTP省令のポイント及び細胞培養加工施設の設計と査察対応
2016年10月18日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、再生医療等製品のGCTP適合性申請を行うにあたり、構造設備規則を含むGCTP省令のポイントと今後PMDAからの査察対応について解説いたします。
バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説
2016年3月29日(火) 13時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。
バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説
2016年1月29日(金) 13時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。
再生医療等製品に関わる規制要件 (GCTP) と構造設備導入の留意点セミナー
2016年1月18日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、再生医療製品の品質確保に必要な「再生医療等製品の製造管理および品質管理に関する基準 (GCTP) 」について、初心者にもわかりやすく解説します。
