技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GQP (Good Quality Practice)のセミナー・研修・出版物
GMP入門
2018年6月6日(水) 10時00分
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16時00分
大阪府 開催
本セミナーでは、原料の受入れから製造と試験の手順、最終製品試験の試験検査を経て保管管理、製品出荷に至る流れに至る各作業に必要な項目、記録、留意点など、詳細に解説いたします。
コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
2018年5月29日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。
GMP適合性調査を考える/実態と準備 受ける立場 (GMP管理面) ・行なう立場 (GQP管理面) から
2018年5月21日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、GMP適合性調査を受ける立場/行なう立場の両面から、自己点検 (チェックリストの活用) も踏まえポイントを整理して解説いたします。
コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
2017年3月27日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。
欧州での医療機器開発とCEマーキング取得のポイント
2017年2月24日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、医療機器開発において薬事申請・臨床試験実施の日欧の比較から見えてくるポイントを解説いたします。
試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘
2016年12月12日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、逸脱・ OOS / OOT について、考え方、仕組みを解説し、実際にOOS/OOTが起きた時の、初動調査、製造工程調査、再試験、再サンプリングの方法並びに問題点や、リスク防止策を紹介いたします。
品質監査および製造所の内部監査のポイント 入門講座
2016年11月29日(火) 10時30分
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17時00分
東京都 開催
本セミナーでは、GMPマターを評価するために必要となる、承認規格、技術移転、バリデーション、製品標準書と連動した管理について解説いたします。
また、効果的な照査 (レビュー) のポイントを事例を交えて詳解いたします。
医薬品製造におけるCAPA導入と改善事例
2016年10月24日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、CAPAを中心に関係する仕組みやシステムを実際の事例を交えて説明いたします。
再生医療等製品のGCTP省令のポイント及び細胞培養加工施設の設計と査察対応
2016年10月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
本セミナーでは、再生医療等製品のGCTP適合性申請を行うにあたり、構造設備規則を含むGCTP省令のポイントと今後PMDAからの査察対応について解説いたします。
