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バリデーションのセミナー・研修・出版物

凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント

2017年7月31日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

再生医療等に用いる細胞製品を製造する細胞培養加工施設の要求事項と品質構築手順

2017年7月5日(水) 12時30分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、改正薬事法と新法に関連する重要な省令・通知を踏まえ、再生医療製品の品質確保に必要な、開発から製品製造工程設計、および細胞培養加工施設の要件について、実施された再生治療の実例を交えて解説いたします。

初任者のための分析法バリデーション超入門講座

2017年6月19日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、分析法バリデーションについて基礎から解説いたします。
分析能パラメータの基準値設定など統計解析が苦手な方でもわかりやすく解説いたします。

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)

2017年6月7日(水) 10時30分16時30分
2017年6月8日(木) 10時30分16時30分
2017年6月9日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

分析法バリデーションの室内再現精度と分散分析

2017年5月25日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)

2017年4月24日(月) 10時30分16時30分
2017年4月25日(火) 10時30分16時30分
2017年4月26日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2017年4月21日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

分析法バリデーションの基準値設定と妥当性評価

2017年3月17日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、統計/パラメータ基準値設定/機器バリデーションについて、各エキスパートが解説いたします。

GMPヒューマンエラー抑制・低減コース

2017年2月10日(金) 10時30分16時30分
2017年2月21日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方

2017年1月23日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バリデーションの具体的な業務の進め方から査察対応までを初心者にも分かりやすく解説いたします。

開発段階に応じた分析法バリデーション実施範囲および規格設定

2017年1月19日(木) 10時30分16時30分
2017年1月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

先端バイオ医薬品を製造するGMP工場のバリデーションの留意点

2016年11月22日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、製造設備導入およびプロセス開発において対応すべきGMP要件について、初心者にも分かり易く解説いたします。

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