技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
CEマークのセミナー・研修・出版物
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2024年6月26日(水) 12時30分
～
2024年6月28日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2024年6月20日(木) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2024年5月21日(火) 12時30分
～
2024年5月23日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2024年5月13日(月) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における対応法・注意点を説明いたします。
また、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース (EUDAMED) による情報共有、市販後監視の強化などの変更点について解説いたします。
電気・電子製品における「知っておきたい製品安全と含有物質規制の基礎」
2023年9月29日(金) 10時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、電気・電子製品の安全性要求について基礎から解説し、世界主要国の代表的な法規制と認証取得手順の概略を解説いたします。
主として国内の規制である電気用品安全法、EUのCEマーキング、米国のNRTL及びFCC規制を中心に、中国、韓国、台湾の規制内容も解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2023年5月26日(金) 12時30分
～
2023年5月31日(水) 16時30分
オンライン 開催
2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2023年5月15日(月) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2023年4月10日(月) 12時30分
～
2023年4月14日(金) 16時30分
オンライン 開催
2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2023年3月23日(木) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。
電気・電子製品における「知っておきたい製品安全と含有物質規制の基礎」
2022年11月7日(月) 10時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、電気・電子製品の安全性要求について基礎から解説し、世界主要国の代表的な法規制と認証取得手順の概略を解説いたします。
主として国内の規制である電気用品安全法、EUのCEマーキング、米国のNRTL及びFCC規制を中心に、中国、韓国、台湾の規制内容も解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2022年3月15日(火) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、 IVDR を分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。
電気・電子製品における「知っておきたい製品安全と含有物質規制の基礎」
2021年11月25日(木) 10時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、電気・電子製品の安全性要求について基礎から解説し、世界主要国の代表的な法規制と認証取得手順の概略を解説いたします。
主として国内の規制である電気用品安全法、EUのCEマーキング、米国のNRTL及びFCC規制を中心に、中国、韓国、台湾の規制内容も解説いたします。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2021年3月19日(金) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、IVDRを分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。
欧州医療機器規制 (MDR) の新規要求事項と具体的対応手法
2020年11月26日(木) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
2017年5月に新しい医療機器測MDRが発行され、3年間の移行期間を経て2020年5月から正式施行となります。
本セミナーでは、MDRの概要について現行のMDDと比較して解説し、新しいMDRの要求に基づき、技術文書を遅滞なく準備していく方法について解説いたします。
特にMDRで要求が厳しくなった市販後の活動、および最新の規制動向についても情報提供を行います。
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ
2020年3月23日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
2022年5月の体外診断用医療機器規制 (REGULATION (EU) 2017/746 In Vitro Diagnostic Regulation IVDR) 移行が迫っております。
本セミナーでは、IVDRを分かり易く解説し、CEマーク取得における具体的対応ノウハウを解説いたします。
欧州医療機器規制 (MDR) の新規要求事項と具体的対応手法
2019年11月22日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
2017年5月に新しい医療機器測MDRが発行され、3年間の移行期間を経て2020年5月から正式施行となります。
本セミナーでは、MDRの概要について現行のMDDと比較して解説し、新しいMDRの要求に基づき、技術文書を遅滞なく準備していく方法について解説いたします。
特にMDRで要求が厳しくなった市販後の活動、および最新の規制動向についても情報提供を行います。
欧州での医療機器開発とCEマーキング取得のポイント
2017年2月24日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器開発において薬事申請・臨床試験実施の日欧の比較から見えてくるポイントを解説いたします。
