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CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)のセミナー・研修・出版物

外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方

2018年9月28日(金) 11時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託しようとしている試験従事者、信頼性保証担当者が留意するポイントについて詳解いたします。

信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証

2018年7月20日(金) 11時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日本と海外の品質文化の違いや生データの基本要素について、事例を交えて解説いたします。

グローバルAuditor養成講座

2018年2月28日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ICH-GCP E6 (R2) Addendumに沿って、従来の国内監査では不十分な点を明らかにし、監査のチェックポイントを現役Auditorが詳解いたします。

信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証

2018年1月31日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日本と海外の品質文化の違いや生データの基本要素について、事例を交えて解説いたします。

医療機器ビジネスにおけるCROの選定と管理

2017年11月27日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、治験・申請業務から安全管理活動までの様々な実務におけるCRO選定の際の注意点と管理のノウハウを詳解いたします。

グローバルAuditor養成講座

2017年8月23日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ICH-GCP E6 (R2) Addendumに沿って、従来の国内監査では不十分な点を明らかにし、監査のチェックポイントを詳解いたします。

国際共同試験実施の実際と必要な実践英語

2017年3月30日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、製薬会社、CRO、SMOのCRCや病院の治験担当部門の方に必須の英語でのコミュニケーションのポイントを詳解いたします。

国際共同試験実施の実際と必要な実践英語

2016年3月31日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、国際共同試験を実施するにあたり、製薬会社、CRO、SMOのCRCや病院の治験担当部門の方に必須なポイントを押さえ、実務で使う英語を業務に沿って解説いたします。

申請・照会事項 / 回答作成を考慮にいれた無毒性量の取り扱いと判断基準

2014年5月22日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、毒性の基礎から解説し、ヒトと動物との種差、開発医薬品の臨床での適応状況などを考慮し判断するノウハウを解説いたします。

グローバルPV対応実務

2014年4月21日(月) 13時00分16時30分
2014年5月13日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、ファーマコビジランスのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 82,080円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 76,000円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)

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