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遺伝子治療薬のセミナー・研修・出版物

再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請

2021年12月20日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、今後、日本でも議論されるであろう遺伝子治療等における医療技術評価や条件付き保険償還についての動向や課題について解説いたします。
また、欧米における遺伝子治療の条件付き保険償還/医療技術評価についても解説いたします。

抗体医薬品の特許戦略

2021年12月14日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、講師の特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、核酸医薬品に関する特許出願の最近の傾向を分析し、今後の課題と対応策について解説いたします。

核酸医薬品の特許戦略

2021年11月29日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、講師の特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、核酸医薬品に関する特許出願の最近の傾向を分析し、今後の課題と対応策について解説いたします。

ゲノム編集の基礎と応用

2021年11月29日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーではゲノム編集について基礎から解説し、操作技術を易しく解説いたします。
また、動物、細胞はもちろん、植物、微生物など、様々な分野における応用事例について解説いたします。

遺伝子パネル検査の基礎および品質・信頼性確保のポイント

2021年11月26日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

2018年12月に遺伝子パネル検査として2製品が承認され、2019年6月での保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。
本セミナーでは、がんゲノム医療について基礎から解説し、ゲノム医療の概要や規制、信頼性確保の考え方など分かりやすく解説いたします。

ウイルスベクターの製造技術、品質評価とスケールアップ

2021年11月26日(金) 10時30分15時45分
オンライン 開催

本セミナーでは、ウイルスベクターについて取り上げ、AAVベクター大量製造の工程とPAT、AAVベクター分析技術の比較検討、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス (AAV) 、レンチウイルスの培養・精製方法を解説いたします。

医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向

2021年11月10日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、メッセンジャーRNA (mRNA) の製造や生体内送達に関する基盤技術や、その疾患治療への展開に関して、基礎から最新の動向まで幅広く説明いたします。

異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー (ST法) がもたらす次世代の遺伝子治療

2021年11月9日(火) 13時00分15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、簡便で安全性を担保できる核酸のみ導入よる国産の次世代ゲノム編集技術:ST法について、その発見から有用性の確認等に至るまで可能な範囲で解説し、種々の分野での利用技術を紹介いたします。

ゲノム編集技術の基礎と応用

2021年10月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請

2021年9月27日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、今後、日本でも議論されるであろう遺伝子治療等における医療技術評価や条件付き保険償還についての動向や課題について解説いたします。
また、欧米における遺伝子治療の条件付き保険償還/医療技術評価についても解説いたします。

ゲノム編集の基礎と応用

2021年9月27日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーではゲノム編集について基礎から解説し、操作技術を易しく解説いたします。
また、動物、細胞はもちろん、植物、微生物など、様々な分野における応用事例について解説いたします。

細胞分泌小胞エクソソームの治療応用に向けた世界動向とDDS技術

2021年8月31日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬物送達ツールとして注目されているエクソソームについて取り上げ、エクソソームの基礎からDDS技術、ペプチド化学を基盤とした最新のエクソソーム薬物送達技術まで解説いたします。

ゲノム編集技術の基礎と応用

2021年8月27日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

メッセンジャーRNA医薬の基礎から最前線まで

2021年7月14日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理/品質試験・評価

2021年5月31日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

遺伝子治療も相次ぐ製品上市に加え、新型コロナウイルスワクチン実用化への期待が追い風となって、臨床開発が加速しております。
本セミナーでは、ベクター製造におけるポイント、非臨床安全性試験の考え方、臨床試験デザインや申請戦略など承認申請を見据えた開発の流れについて解説いたします。

遺伝子改変マウスを用いたヒト疾患モデルの作製と病態生理の解析

2021年5月26日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

変異遺伝子をマウスなどの個体内で発現させ、疾患の再現の確認・検証をするにどうすればよいのか。
ヒト疾患にできるだけ近づけた希望する遺伝子改変マウスを作製するにはどのようにすればよいのか。
本セミナーは上記の問題点の他、病態生理の解析やCRISPR/Cas9による迅速で簡便なゲノム操作などについても解説いたします。

再生医療等製品の承認申請を目指した開発戦略

2021年5月25日(火) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療及び関連製品開発について規制の枠組みや各種指針、再生医療等製品の特殊性とそれに基づく品質・非臨床安全性試験・臨床試験における考え方について解説いたします。
また、開発の各相において必要となる機構相談 (RS戦略相談、各種対面助言) の進め方や対応のポイントについても解説いたします。

mRNA医薬品の基礎およびワクチン・疾患治療への応用

2021年4月19日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、メッセンジャーRNA (mRNA) 医薬の基盤技術について取り上げ、基礎から最新の動向、新型コロナウイルスワクチンの先の展望までを詳説いたします。

メッセンジャーRNA医薬の基礎から最前線まで

2021年4月2日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

再生医療、遺伝子治療、核酸医薬の特許戦略

2021年3月24日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、講師の特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、再生医療・遺伝子治療に関する特許出願の最近の傾向を分析し、今後の課題と対応策について解説いたします。

再生医療におけるバイオマテリアル技術と事業化

2021年2月22日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオマテリアル技術を活用して細胞能力を高める再生医療について取り上げ、バイオマテリアルが包括する研究分野と再生医療の定義 (日本と海外の違い) を学ぶとともに、再生医療の世界動向と最先端技術、および今後の再生医療研究と事業化の方向について解説いたします。

遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発

2021年1月22日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

遺伝子治療も相次ぐ製品上市に加え、新型コロナウイルスワクチン実用化への期待が追い風となって、臨床開発が加速しております。
本セミナーでは、ベクター製造におけるポイント、非臨床安全性試験の考え方、臨床試験デザインや申請戦略など承認申請を見据えた開発の流れについて解説いたします。

再生医療、遺伝子治療、核酸医薬の特許戦略

2020年12月14日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、講師の特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、再生医療・遺伝子治療に関する特許出願の最近の傾向を分析し、今後の課題と対応策について解説いたします。

遺伝子パネル検査の基礎および品質・信頼性確保のポイント

2020年11月30日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

2018年12月に遺伝子パネル検査として2製品が承認され、2019年6月での保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。
本セミナーでは、がんゲノム医療について基礎から解説し、ゲノム医療の概要や規制、信頼性確保の考え方など分かりやすく解説いたします。

ゲノム編集技術の基礎と応用

2020年10月12日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ゲノム編集について基礎から解説し、最新技術・研究動向など今後の展望を踏まえて解説いたします。

エクソソームの基礎および診断薬への応用とその評価

2020年7月15日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、次世代の薬物送達ツールとして大きく期待されているエクソソームをとりあげ、エクソソームの精製法、品質評価、エクソソームバイオマーカー開発、薬物送達技術など解説いたします。

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