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遺伝子治療薬のセミナー・研修・出版物

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年4月11日(金) 10時30分2025年4月24日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ

2025年4月9日(水) 13時00分2025年4月22日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新規モダリティ医薬品の開発における機会とリスクの可視化、資源配分や投資の意思決定に際し、重要な役割を担う売上予測や事業性評価を取り上げ、その概念や計算方法などの基礎やポイント紹介し、聴講者も評価可能なケーススタディについても解説いたします。

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術

2025年4月8日(火) 13時00分2025年4月21日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎的情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、核酸を吸入粉末製剤化した検討例を紹介いたします。

医薬品開発における医薬用途の特許戦略

2025年4月3日(木) 13時00分2025年4月16日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における医薬用途の特許戦略について説明し、今後の対応策について解説いたします。

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ

2025年3月26日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新規モダリティ医薬品の開発における機会とリスクの可視化、資源配分や投資の意思決定に際し、重要な役割を担う売上予測や事業性評価を取り上げ、その概念や計算方法などの基礎やポイント紹介し、聴講者も評価可能なケーススタディについても解説いたします。

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術

2025年3月25日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎的情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、核酸を吸入粉末製剤化した検討例を紹介いたします。

医薬品開発における医薬用途の特許戦略

2025年3月24日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における医薬用途の特許戦略について説明し、今後の対応策について解説いたします。

難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向

2025年3月12日(水) 13時00分2025年3月14日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、遺伝子治療の概要と現状並びに課題について解説いたします。

脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発

2025年3月5日(水) 13時00分2025年3月7日(金) 15時00分
オンライン 開催

脂質ナノ粒子 (LNP) はpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となります。
本セミナーでは、LNPを開発・製造する上で留意すべきポイントについて解説いたします。

バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点

2025年2月28日(金) 13時00分2025年3月3日(月) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現時点における生物製剤の現状や審査方針を説明した上で、近年の新規モダリティの医薬品等の一部を紹介し、従来のバイオ医薬品との違いや規制の要件を説明いたします。

難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向

2025年2月27日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、遺伝子治療の概要と現状並びに課題について解説いたします。

医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略

2025年2月26日(水) 12時30分2025年2月28日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬分野のモダリティー、分類、特徴、背景の技術を最新の情報を交えて解説いたします。

バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点

2025年2月21日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現時点における生物製剤の現状や審査方針を説明した上で、近年の新規モダリティの医薬品等の一部を紹介し、従来のバイオ医薬品との違いや規制の要件を説明いたします。

脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発

2025年2月20日(木) 13時00分15時00分
オンライン 開催

脂質ナノ粒子 (LNP) はpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となります。
本セミナーでは、LNPを開発・製造する上で留意すべきポイントについて解説いたします。

医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略

2025年2月20日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬分野のモダリティー、分類、特徴、背景の技術を最新の情報を交えて解説いたします。

遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間)

2025年1月27日(月) 12時45分17時30分
2025年2月17日(月) 10時30分2025年3月3日(月) 16時30分
2025年2月26日(水) 12時45分2025年3月11日(火) 17時30分
2025年3月4日(火) 10時30分2025年3月17日(月) 16時30分
オンライン 開催

LNP (脂質ナノ粒子) 製剤における品質評価/製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向

2024年12月17日(火) 10時30分16時45分
オンライン 開催

脂質ナノ粒子 (LNP) はpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となります。
本セミナーでは、脂質ナノ粒子製剤・リポソーム製剤の特徴と品質評価について解説いたします。

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