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ISO22716のセミナー・研修・出版物

コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応

2026年11月24日(火) 10時30分 ~ 2026年12月7日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ヘルスケア業界における品質マネジメントシステムの背景、意図する内容の基礎から解説し、膨大な要求事項への対応方法を、実例を交えて詳細に説明いたします。
また、国内や海外規制当局の査察に向けた取り組み、訓練について詳しく解説いたします。

化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理

2026年11月12日(木) 10時30分 ~ 2026年11月25日(水) 16時30分
オンライン 開催

近年の化粧品市場では、グローバル化や各国規制の強化を背景に、品質保証・品質管理担当者には、安全な製品の提供に加え、各国法規制への対応や品質マネジメント体制の構築・維持など、より幅広い役割が求められています。
本セミナーでは、ISO22716 (化粧品GMP) の要求事項を基盤として、グローバル展開を視野に入れた品質保証システム、監査、リスクマネジメント、微生物管理、変更管理、不具合対応などについて最近の状況を踏まえた化粧品の品質管理・品質保証に関して体系的に解説いたします。

コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応

2026年11月9日(月) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ヘルスケア業界における品質マネジメントシステムの背景、意図する内容の基礎から解説し、膨大な要求事項への対応方法を、実例を交えて詳細に説明いたします。
また、国内や海外規制当局の査察に向けた取り組み、訓練について詳しく解説いたします。

化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理

2026年10月29日(木) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

近年の化粧品市場では、グローバル化や各国規制の強化を背景に、品質保証・品質管理担当者には、安全な製品の提供に加え、各国法規制への対応や品質マネジメント体制の構築・維持など、より幅広い役割が求められています。
本セミナーでは、ISO22716 (化粧品GMP) の要求事項を基盤として、グローバル展開を視野に入れた品質保証システム、監査、リスクマネジメント、微生物管理、変更管理、不具合対応などについて最近の状況を踏まえた化粧品の品質管理・品質保証に関して体系的に解説いたします。

化粧品・部外品製造におけるGMP対応の基礎と工場・品質監査のポイント

2026年9月17日(木) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の製造について取り上げ、原料規格、COAの信頼性、工程ばらつき、変更管理、交差汚染対策など現場で見逃されがちな監査ポイントを事例とともに解説いたします。

コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応

2026年9月2日(水) 10時30分 ~ 2026年9月15日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ヘルスケア業界における品質マネジメントシステムの背景、意図する内容の基礎から解説し、膨大な要求事項への対応方法を、実例を交えて詳細に説明いたします。
また、国内や海外規制当局の査察に向けた取り組み、訓練について詳しく解説いたします。

コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応

2026年8月18日(火) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ヘルスケア業界における品質マネジメントシステムの背景、意図する内容の基礎から解説し、膨大な要求事項への対応方法を、実例を交えて詳細に説明いたします。
また、国内や海外規制当局の査察に向けた取り組み、訓練について詳しく解説いたします。

化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則

2026年7月8日(水) 13時00分 ~ 2026年7月22日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、広告表示に関する薬機法と景品表示法・公正競争規約相関性と留意点、近年の改正点や注意点、対応策案について解説いたします。

化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則

2026年6月24日(水) 13時00分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、広告表示に関する薬機法と景品表示法・公正競争規約相関性と留意点、近年の改正点や注意点、対応策案について解説いたします。

化粧品GMP対応と品質保証のポイント・Q&A

2026年6月19日(金) 10時00分 ~ 16時30分
千葉県 開催 会場 開催

本セミナーでは化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について解説いたします。化粧品GMP (ISO 22716) の基礎から解説し、ICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について解説いたします。
セミナーの後半では、株式会社ファンケル美健 千葉工場で、クリーンな生産システムを見学いただけます。

化粧品の品質管理のポイントと原材料調達・管理ノウハウ

2026年5月19日(火) 10時00分 ~ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、原料選定から処方設計、容器設計、微生物対策、安定性保証、市販後対応、さらには海外展開まで、開発担当者が押さえるべき品質管理の要点を体系的に解説いたします。

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

2026年5月18日(月) 13時00分 ~ 2026年5月29日(金) 15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品の副作用監視義務とサンプリング検査関連規制、 日本企業として気をつけるべきポイントについて、中国国家薬品監督管理局がこれまで発表している関連法令と問題事例に基づき、わかりやすく解説いたします。

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

2026年4月24日(金) 13時00分 ~ 15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品の副作用監視義務とサンプリング検査関連規制、 日本企業として気をつけるべきポイントについて、中国国家薬品監督管理局がこれまで発表している関連法令と問題事例に基づき、わかりやすく解説いたします。

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント

2026年4月17日(金) 10時30分 ~ 2026年4月27日(月) 16時30分
オンライン 開催

化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで

2026年3月13日(金) 10時30分 ~ 2026年3月27日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品製造販売業者として確実に品質保証を行うためのノウハウを学べます。
具体的には、ISO 22716に基づくGMP監査とCAPAの実践手順、ICH Qトリオを活用した品質リスクマネジメント (QRM) を理解し、その取り組みを通じてQuality Culture (品質文化) を構築する手順を習得いただけます。

化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで

2026年2月26日(木) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品製造販売業者として確実に品質保証を行うためのノウハウを学べます。
具体的には、ISO 22716に基づくGMP監査とCAPAの実践手順、ICH Qトリオを活用した品質リスクマネジメント (QRM) を理解し、その取り組みを通じてQuality Culture (品質文化) を構築する手順を習得いただけます。

化粧品品質安定性試験の進め方とその評価法・トラブル対応

2025年11月21日(金) 10時00分 ~ 15時30分
神奈川県 開催 会場 開催

本セミナーでは化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について解説いたします。化粧品GMP (ISO 22716) の基礎から解説し、ICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について解説いたします。
セミナーの後半では、株式会社ファンケル美健 千葉工場で、クリーンな生産システムを見学いただけます。

QA担当者育成セミナー

2025年10月15日(水) 10時30分 ~ 2025年10月21日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、QAの基礎から解説し、QAに求められるスキル、品質マネジメントシステム、品質保証、信頼性保証の確保と具体的な施策について詳解いたします。

QA担当者育成セミナー

2025年10月10日(金) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、QAの基礎から解説し、QAに求められるスキル、品質マネジメントシステム、品質保証、信頼性保証の確保と具体的な施策について詳解いたします。

化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法

2025年9月1日(月) 10時30分 ~ 2026年3月27日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは化粧品OEM, ODMにおける品質管理・品質保証 (QRM) の考え方、製造販売業者に求められる「品質監査」の活用とチェックシートの作成手順について解説いたします。
また、化粧品の品質保証として、業務改善 (不良発生防止CAPA) や未然防止 (品質リスクマネジメントQRM・失敗学) 等についても解説いたします。

化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法

2025年8月7日(木) 10時30分 ~ 2025年8月21日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは化粧品OEM, ODMにおける品質管理・品質保証 (QRM) の考え方、製造販売業者に求められる「品質監査」の活用とチェックシートの作成手順について解説いたします。
また、化粧品の品質保証として、業務改善 (不良発生防止CAPA) や未然防止 (品質リスクマネジメントQRM・失敗学) 等についても解説いたします。

化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法

2025年7月24日(木) 10時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは化粧品OEM, ODMにおける品質管理・品質保証 (QRM) の考え方、製造販売業者に求められる「品質監査」の活用とチェックシートの作成手順について解説いたします。
また、化粧品の品質保証として、業務改善 (不良発生防止CAPA) や未然防止 (品質リスクマネジメントQRM・失敗学) 等についても解説いたします。

化粧品GMP対応と品質保証のポイント

2025年6月20日(金) 10時30分 ~ 16時30分
千葉県 開催 会場 開催

本セミナーでは化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について解説いたします。化粧品GMP (ISO 22716) の基礎から解説し、ICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について解説いたします。
セミナーの後半では、株式会社ファンケル美健 千葉工場で、クリーンな生産システムを見学いただけます。

化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座

2025年6月12日(木) 12時30分 ~ 2025年6月20日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の広告表示における薬機法と景品表示法・公正競争規約の基礎的な内容に焦点を絞り、注意点を一体的に図解や公式を用いて分かりやすく解説いたします。

化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約 基礎講座

2025年6月11日(水) 12時30分 ~ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の広告表示における薬機法と景品表示法・公正競争規約の基礎的な内容に焦点を絞り、注意点を一体的に図解や公式を用いて分かりやすく解説いたします。

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント

2025年4月18日(金) 10時30分 ~ 2025年4月22日(火) 16時30分
オンライン 開催
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