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国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration)のセミナー・研修・出版物

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2024年9月2日(月) 10時30分2024年9月4日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、医療機器登録時に必要なエビデンスや作成の注意点、中国での承認審査のタイムラインや、政府定価の設定、中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向について詳解いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2024年8月26日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、医療機器登録時に必要なエビデンスや作成の注意点、中国での承認審査のタイムラインや、政府定価の設定、中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向について詳解いたします。

中国における化粧品と使用する原料の法的管理及び要求

2024年8月9日(金) 13時30分2024年8月28日(水) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2024年8月7日(水) 12時30分2024年8月9日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

中国における化粧品広告規制およびNMPA規制情報

2024年8月2日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、2024年3月にSAMRとNMPAが共同で発表した「上海化粧品業界広告コンプライアンスガイドライン」について解説いたします。

中国における化粧品と使用する原料の法的管理及び要求

2024年7月30日(火) 13時30分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2024年7月29日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点

2024年7月19日(金) 10時30分2024年8月1日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国医薬品の関連規制の最新動向をふまえ、日中医薬品申請の関連規制を比較し、医薬品申請手順について説明いたします。

医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点

2024年7月8日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国医薬品の関連規制の最新動向をふまえ、日中医薬品申請の関連規制を比較し、医薬品申請手順について説明いたします。

ASEANの医療機器業界及び法規制について

2024年6月7日(金) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。

ASEAN・台湾の最新化粧品申請制度解説

2024年6月4日(火) 10時30分2024年6月17日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (シンガポール、フィリピン、マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア) および台湾の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

ASEAN・台湾の最新化粧品申請制度解説

2024年5月24日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (シンガポール、フィリピン、マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア) および台湾の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポイント

2024年3月15日(金) 12時30分2024年3月19日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

中国における化粧品原料規制および申請・登録対応のポイント

2024年3月13日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポイント

2024年3月8日(金) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

ASEAN各国における化粧品規制および輸出のための事前申請のポイント

2024年2月21日(水) 13時00分2024年2月23日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (ベトナム・タイ・インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

ASEAN各国における化粧品規制および輸出のための事前申請のポイント

2024年2月16日(金) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、ASEAN各国 (ベトナム・タイ・インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2024年1月24日(水) 10時30分2024年1月26日(金) 16時30分
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本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2024年1月15日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2023年12月26日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2023年10月31日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2023年8月7日(月) 10時30分2023年8月10日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案、技術審査中に必要なコミュニケーションについて解説いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2023年7月25日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案、技術審査中に必要なコミュニケーションについて解説いたします。

中国化粧品 規制対応と進出対応ノウハウ

2023年7月3日(月) 12時30分2023年7月7日(金) 16時40分
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中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2023年6月26日(月) 12時30分2023年6月30日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2023年6月19日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

ASEANの医療機器業界及び法規制について

2023年6月13日(火) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。

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