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国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration)のセミナー・研修・出版物

体外診断薬における中国NMPA申請のポイントおよび実務対応

2021年2月25日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明いたします。
また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な申請資料、作成のポイント及び注意点をご説明した上に中国NMPAが公布した体外診断薬に関する最新の法規制を解説いたします。

中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応

2021年2月24日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

中国政府が導入した医薬品の入札制度「集中購買制度」が、現地で販売する長期収載医薬品に大きな影響を与え始めております。
本セミナーでは、中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応について解説いたします。
また、コロナを境に変化しつつある規制や市場の動向について解説いたします。

中国における化粧品販売展開およびNMPA申請の実務対応

2021年2月22日(月) 13時30分17時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国での化粧品のマーケティング戦略について、事例を交えて詳しく解説いたします。

中国における薬事規制/薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2020年11月16日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について開設いたします。

中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点

2020年11月5日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、規制変化が激しく対応が困難な中国医療機器において、法規制の最新動向と承認申請対応について、中国の新医療機器管理規制に合わせて解説いたします。

中国市場の最新動向とDMF登録、申請の流れ

2020年9月24日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国の市場・薬事規制動向を踏まえた臨床開発戦略

2020年5月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点

2020年3月17日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、規制変化が激しく対応が困難な中国医療機器において、法規制の最新動向と承認申請対応について、中国の新医療機器管理規制に合わせて解説いたします。

ASEANでの薬事・薬価・医療制度の最新動向

2020年3月4日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ASEANでの薬事・薬価・医療制度について取り上げ、市場規模と構造、公的医療保険・民間保険、保険償還システムと国家必須医薬品リストの現状および自社製品を展開するのに適した国・地域について詳解いたします。

中国臨床開発最新動向

2020年2月20日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国臨床開発最新動向

2019年12月16日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点

2019年10月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、規制変化が激しく対応が困難な中国医療機器において、法規制の最新動向と承認申請対応について、中国の新医療機器管理規制に合わせて解説いたします。

体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験ノウハウ

2019年9月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。

中国での化粧品規制・輸入許可申請の法令と実際及び販売戦略

2019年8月29日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国での化粧品販売・輸出に係る規制・輸入許可申請の法令について基礎から解説し、その実際と販売戦略について、実用的な体験、ノウハウを中心に解説いたします。

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