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臨床試験のセミナー・研修・出版物

体外診断用医薬品の臨床試験と薬事申請の基礎

2017年10月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説いたします。

臨床試験の品質確保におけるリスクベースドモニタリング (RBM) 導入のポイント

2017年9月28日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床開発のスペシャリストがRBM導入の注意点・ポイントなど解説いたします。

スキンケア製品における化粧品有用性評価の試験デザイン作成と実施例

2017年8月31日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、化粧品、食品、サプリメント等、スキンケア製品の有用性試験について被験者検討の際に、被験者として外してはいけないポイント、データの解析において用いる統計処理の基本的な考え方について詳解いたします。

がん悪液質における臨床診断・治療と治療薬開発

2017年8月23日(水) 10時30分17時15分
東京都 開催

本セミナーでは、がん悪液質について最新の基礎研究動向と、臨床現場で求められる今後の新薬像について詳解いたします。

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方

2017年7月28日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

診断支援装置 性能評価に用いる統計解析手法 入門

2017年7月27日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、装置性能評価の実務において、各統計手法をどのように活用すればいいのかを修得していただきます。

臨床試験でのサンプルサイズ (症例数) 設定 演習講座

2017年7月27日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2017年7月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

痛みの基礎をふまえた定量評価法

2017年7月21日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。

潰瘍性大腸炎における臨床ニーズとモデルの作製・評価

2017年7月18日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

認知症治療薬に求められる有効性と臨床試験デザイン

2017年7月6日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

慢性疼痛の動物モデル作成と定量評価・治療トレンド

2017年6月23日(金) 10時30分17時10分
東京都 開催

臨床医薬統計入門

2017年6月16日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、統計の基礎から解説し、適切な検定方法の選択や結果の解釈のポイントを解説いたします。

非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施

2017年6月7日(水) 12時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

臨床試験における臨床検査値判断と有害事象症例検討

2017年5月31日(水) 12時30分16時00分
東京都 開催

医法研補償GL改定をふまえた治験補償と今後求められる説明責任

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日本の補償制度と諸外国における補償制度との違いを解説いたします。

より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ

2017年4月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、統計解析計画書について、統計学の基礎知識とともに解説いたします。
また、統計解析計画書を通して、統計の基礎知識や実施計画書との違いについて解説します。

エリテマトーデスの臨床試験のコツ

2017年4月6日(木) 10時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。

DIC (播種性血管内凝固症候群) の基礎疾患別での治療薬開発

2017年2月6日(月) 10時30分16時45分
東京都 開催

臨床試験における統計解析入門

2016年12月22日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

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