技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

臨床試験のセミナー・研修・出版物

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方

2017年7月28日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

臨床医薬統計入門

2017年6月16日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、統計の基礎から解説し、適切な検定方法の選択や結果の解釈のポイントを解説いたします。

非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施

2017年6月7日(水) 12時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

臨床試験における臨床検査値判断と有害事象症例検討

2017年5月31日(水) 12時30分16時00分
東京都 開催

医法研補償GL改定をふまえた治験補償と今後求められる説明責任

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日本の補償制度と諸外国における補償制度との違いを解説いたします。

より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ

2017年4月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、統計解析計画書について、統計学の基礎知識とともに解説いたします。
また、統計解析計画書を通して、統計の基礎知識や実施計画書との違いについて解説します。

エリテマトーデスの臨床試験のコツ

2017年4月6日(木) 10時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。

DIC (播種性血管内凝固症候群) の基礎疾患別での治療薬開発

2017年2月6日(月) 10時30分16時45分
東京都 開催

臨床試験における統計解析入門

2016年12月22日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2016年12月6日(火) 13時00分2016年6月28日(火) 16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ

2016年11月30日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、統計解析計画書について、統計学の基礎知識とともに解説いたします。
また、統計解析計画書を通して、統計の基礎知識や実施計画書との違いについて解説します。

トランスレーショナルリサーチでのヒトPK予測ノウハウ

2016年11月24日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、トランレーショナルリサーチにおけるヒトPK予測に焦点を当て、創薬段階、前臨床段階そして臨床段階におけるヒトPK予測のコンセプトについて詳解いたします。

治験での臨床検査値における曖昧な事項と疑問

2016年10月31日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催

医学統計 入門講座

2016年10月26日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催

非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施

2016年10月24日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

体外診断用医薬品の臨床試験と薬事申請の基礎

2016年10月24日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説いたします。

臨床試験の欠測の取り扱いとEstimand

2016年9月14日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験における欠測の取り扱い、およびEstimand設定のポイントについて、数式を極力使わずに分かりやすく説明いたします。
欠測の取り扱いとEstimandを正しく理解すれば、臨床試験の妥当性を高めることが出来るともに、臨床試験を計画するときの重要事項をより明確に理解できるようになります。

臨床試験のサンプルサイズ設定法

2016年9月13日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、サンプルサイズ設定のポイントについて、数式を極力使わずに分かりやすく説明いたします。
サンプルサイズの設定法を正しく理解すれば、臨床試験の効率性を高めることが出来るともに、臨床試験を計画するときの重要事項をより明確に理解できるようになります。

論理的なCTD (臨床パート) 作成ノウハウ講座

2016年8月31日(水) 12時30分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、CTDについて基礎から解説し、近々に承認された免疫チェックポイント阻害剤、がん分子標的薬を題材に審査官が注視している項目を詳解いたします。

スキンケア製品における化粧品有用性評価の試験デザイン作成と具体的な実施例

2016年8月26日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、化粧品、食品、サプリメント等のスキンケア製品の臨床試験において、被験者数、観察期間、観察タイミング、評価する内容の設定と試験結果の解釈について詳解いたします。

臨床試験における統計解析計画書作成

2016年8月24日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、統計解析計画書を書く際のポイントについて説明いたします。
統計解析計画書の書き方を正しく理解すれば、臨床試験の信頼性と再現性が高まるとともに、臨床試験を計画するときの重要事項をより明確に理解できるようになります。

コンテンツ配信