技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

臨床試験のセミナー・研修・出版物

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方

2018年8月29日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします。

痛みの基礎をふまえた定量評価法

2018年7月27日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。

臨床医薬統計入門

2018年6月18日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床医薬統計について基礎から解説し、「適切な検定方法の選択」や「結果の解釈」がわかるためのポイントを詳解いたします。

体外診断用医薬品の性能試験実施のための統計的方法と評価手法

2018年6月5日(火) 10時00分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

臨床試験における臨床検査値と有害事象の評価・判定

2018年5月25日(金) 10時00分15時45分
東京都 開催

臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門

2018年5月11日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

これだけは知っておきたい臨床統計手法と結果の解釈

2018年4月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

臨床統計コースセミナー (2日間)

2018年4月20日(金) 10時30分16時30分
2018年5月11日(金) 10時30分16時30分

臨床PK/PD解析入門講座

2018年4月19日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、薬物の作用を薬物動態学 (Pharmacokinetics, PK) と薬力学 (Pharmacodynamics, PD) の組み合わせにより解析するPK/PD解析について、基礎からModeling & Simulation, C-QT modelingまで実践的に解説いたします。

グローバル臨床試験における品質マネジメントシステム (QMS) の構築

2018年4月18日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、QMSの改善のためのLean Six Sigma、Clinical QMS、QbDによるプロトコル作成、Issue management等の各種手法を事例を含めて解説いたします。

体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント

2018年3月30日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の臨床試験の計画段階から実施段階における効率化のポイントについて解説いたします。

臨床試験における統計解析入門

2018年3月30日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC / QA実施

2018年3月29日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

ICH-E6 (R2) 要求事項のClinical QMSにおけるリスクベーストモニタリング (RBM) の考え方および導入事例

2018年3月28日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ICH E6 (R2) にて要求されるClinical QMS/RBM導入に向けた留意点やポイントについて事例をふまえて解説いたします。

いまどきの国際共同試験・海外当局の視点と国内試験とのギャップ

2018年3月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、改訂が行われたICH-GCPについて、前ガイドラインからの変更点および国内で適用されているGCP省令 (ガイダンスを含む) との相違について解説いたします。
また、GCP査察における海外当局の視点を知り、国際共同試験と国内試験との間にあるギャップと、国際標準を満たした臨床試験の実施について解説いたします。

臨床試験でのサンプルサイズ (症例数) 設定 演習講座

2018年3月16日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2018年2月26日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

生物学的同等性試験の計画と解析

2018年2月16日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

アルツハイマー病の診断・治療・病態修飾薬の開発

2018年1月30日(火) 14時00分17時00分
東京都 開催

炎症性腸疾患の診断・治療実態と臨床現場より期待される新薬像

2018年1月25日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、IBD診療に必要な基礎知識や新規治療法の開発状況を含めたトピックスをわかりやすく解説いたします。

炎症性腸疾患の薬剤選定と試験デザイン

2018年1月16日(火) 10時00分16時45分
東京都 開催
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