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臨床試験のセミナー・研修・出版物

臨床試験の品質確保のためのリスクベースドモニタリング (RBM) 導入のポイント

2018年10月26日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ICH-GCP (R2) の改訂部分をRBMの観点から説明し、その根底に流れる品質管理のあり方を説明し、RBMの理解をさらに深めるための手法を解説いたします。

神経障害性疼痛の基礎を踏まえた診断・治療の現状と求める新薬像

2018年9月28日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、神経障害性疼痛について基礎から解説し、臨床の問題点と潜在的な医療ニーズを経験豊富な講師が解説いたします。

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方

2018年9月27日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします。

グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方

2018年9月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、グローバル監査・海外当局査察の基準であるICH-GCP (R2) を、国内GCPとのギャップと対比しながら解説いたします。
また、ICH-GCP (R2) 要件を満たした臨床試験記録や必須文書の作成法、ならびにTMF (Trial Master File) の維持管理について解説いたします。

機能性表示のためのヒト臨床試験デザイン作成のポイント

2018年9月20日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、機能性表示に向け注目を受けている試験系について解説いたします。

バイオシミラー (バイオ後続品) の薬事戦略と承認申請の進め方

2018年9月4日(火) 12時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、バイオ後続品の日欧米で異なる規制要件、品質・安全性・有効性確保のポイントについて、開発の際の留意点をふまえて解説いたします。

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方

2018年8月29日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします。

臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座 (2日間)

2018年8月29日(水) 10時30分16時30分
2018年8月30日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

悪心の実臨床での治療と薬剤開発

2018年8月9日(木) 10時30分17時00分
東京都 開催

痛みの基礎をふまえた定量評価法

2018年7月27日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。

生物学的同等性試験の試験デザインと解析入門

2018年7月25日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

臨床医薬統計入門

2018年6月18日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床医薬統計について基礎から解説し、「適切な検定方法の選択」や「結果の解釈」がわかるためのポイントを詳解いたします。

体外診断用医薬品の性能試験実施のための統計的方法と評価手法

2018年6月5日(火) 10時00分16時00分
大阪府 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

臨床試験における臨床検査値と有害事象の評価・判定

2018年5月25日(金) 10時00分15時45分
東京都 開催

臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門

2018年5月11日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

これだけは知っておきたい臨床統計手法と結果の解釈

2018年4月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

臨床統計コースセミナー (2日間)

2018年4月20日(金) 10時30分16時30分
2018年5月11日(金) 10時30分16時30分

臨床PK/PD解析入門講座

2018年4月19日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、薬物の作用を薬物動態学 (Pharmacokinetics, PK) と薬力学 (Pharmacodynamics, PD) の組み合わせにより解析するPK/PD解析について、基礎からModeling & Simulation, C-QT modelingまで実践的に解説いたします。

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