技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH E6のセミナー・研修・出版物
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント
2026年10月6日(火) 13時00分
～
2026年10月16日(金) 16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH E8の一般指針および新しいGCPにおける品質管理の考え方について、具体例を交えながらわかりやすく説明いたします。
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント
2026年10月5日(月) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH E8の一般指針および新しいGCPにおける品質管理の考え方について、具体例を交えながらわかりやすく説明いたします。
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
2026年9月10日(木) 10時30分
～
2026年10月20日(火) 16時30分
2026年10月6日(火) 13時00分
～
2026年10月20日(火) 16時30分
オンライン 開催
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
2026年8月27日(木) 10時30分
～
16時30分
2026年9月17日(木) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
2026年8月17日(月) 13時00分
～
2026年9月28日(月) 16時30分
2026年9月10日(木) 10時30分
～
2026年9月28日(月) 16時30分
オンライン 開催
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント
2026年7月29日(水) 13時00分
～
2026年8月5日(水) 16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH E8の一般指針および新しいGCPにおける品質管理の考え方について、具体例を交えながらわかりやすく説明いたします。
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント
2026年7月28日(火) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH E8の一般指針および新しいGCPにおける品質管理の考え方について、具体例を交えながらわかりやすく説明いたします。
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
2026年7月27日(月) 13時00分
～
16時30分
2026年8月27日(木) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
2026年7月13日(月) 10時30分
～
2026年7月27日(月) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH-E6 (R3) で重要視されるQMS (品質マネジメントシステム) とリスク管理の基礎から、臨床試験の質を左右するCTQ (品質に重要な要因) の概念までを深く掘り下げて解説いたします。
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
2026年6月26日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH-E6 (R3) で重要視されるQMS (品質マネジメントシステム) とリスク管理の基礎から、臨床試験の質を左右するCTQ (品質に重要な要因) の概念までを深く掘り下げて解説いたします。
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響
2026年5月18日(月) 10時30分
～
2026年5月29日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは2026年施行の改正臨床研究法や倫理指針の見直しなど、激変する臨床研究の最新動向を網羅して解説いたします。
特定臨床研究の該当性判断や「統括管理者」の役割、さらにRWD (リアルワールドデータ) の薬事利活用における個人情報保護の留意点を具体的に解説いたします。
治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム
2026年5月8日(金) 13時00分
～
2026年5月21日(木) 15時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、治験を取り巻く制度・運用の基礎について丁寧に解説いたします。
2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響
2026年4月24日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは2026年施行の改正臨床研究法や倫理指針の見直しなど、激変する臨床研究の最新動向を網羅して解説いたします。
特定臨床研究の該当性判断や「統括管理者」の役割、さらにRWD (リアルワールドデータ) の薬事利活用における個人情報保護の留意点を具体的に解説いたします。
治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム
2026年4月16日(木) 13時00分
～
15時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、治験を取り巻く制度・運用の基礎について丁寧に解説いたします。
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向
2026年3月30日(月) 13時00分
～
2026年4月6日(月) 16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、CSVの基本的事項と三極の規制・ガイドラインの特徴を解説し、皆さんが説明責任を果たせるCSV実施方法を決定できるように、CSVの本質・基礎を網羅的・体系的に詳解いたします。
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向
2026年3月27日(金) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、CSVの基本的事項と三極の規制・ガイドラインの特徴を解説し、皆さんが説明責任を果たせるCSV実施方法を決定できるように、CSVの本質・基礎を網羅的・体系的に詳解いたします。
臨床試験におけるNoncompliance (不遵守) に対する原因分析 (RCA) と是正・予防措置 (Corrective and Preventive Actions)
2026年3月24日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床試験で発生した「Noncompliance (不遵守) 」事例を用い、ロールプレイを交えて原因分析および是正/予防措置の立案プロセスを擬似体験することにより、現場対応力の強化を図ります。
