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バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物

バイオ医薬品の薬物動態学

2020年1月16日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催

バイオリアクターの装置設計、操作条件設定とスケールアップ

2019年12月10日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオリアクターについて基礎から解説し、バイオリアクターを使用するためのノウハウを始め、より高度に使いこなすために必要な操作設計に関わる知識まで幅広く解説いたします。

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化 : 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点

2019年11月29日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、セルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応、最終的な申請に向けて各種の対応について解説いたします。

がんゲノム医療における遺伝子パネル検査の信頼性確保とゲノムプロファイリング診断

2019年11月27日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催

2018年、遺伝子パネル検査として2製品が承認され、本格的にがんゲノム医療が開始しました。
本セミナーでは、がんゲノム医療について基礎から解説し、ゲノム医療の概要や規制、信頼性確保の考え方など分かりやすく解説いたします。

細胞培養技術の特許戦略

2019年11月15日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、幹細胞・基材と足場・3次元培養・培地・保存技術の最新情報を紹介いたします。
特許庁審査官・審判官の経験に基づいた、広くて強い特許取得を伝授いたします。

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法

2019年10月30日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。
また、生産性の向上、スピードアップ、コスト削減、連続化などのプロセスの最適化のコツについて詳解いたします。

バイオ医薬品の海外特許動向と権利化のポイント

2019年10月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

バイオ医薬品生産・供給戦略のこれまでとこれから

2019年9月19日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、これからのバイオ医薬品生産・供給戦略について解説いたします。
特に「自社の生産設備導入の考え方」「CMOマネジメント」「次世代の生産設備」を実例と講師の経験をふまえて解説いたします。

次世代抗体技術の特許戦略

2019年9月13日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催

バイオ医薬のタンパク質凝集制御と不溶性異物の管理

2019年9月11日(水) 10時00分17時30分
東京都 開催

本セミナーでは、凝集を引き起こすメカニズムや、それを防ぐ処方、添加剤使用のポイント、凝集体や不溶性異物に対するGMP上の管理の要求事項について解説いたします。

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託 (原薬・製剤製造及び各種試験) の実際

2019年8月30日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、提携先企業やCMOを選択する基準、原薬や製剤の品質管理、同等性・同質性の確保、ガイドラインにおける留意点等について概説いたします。

環状ペプチドの効率的探索・創製と立体配座解析

2019年8月29日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、ペプチドライブラリの開発とその活用法と、標的タンパクに対する環状ペプチドの獲得例を交えて解説いたします。

トラブル事例から学ぶバイオ医薬品工場のURS作成の留意点

2019年8月27日(火) 12時30分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品原薬向上の建設計画から工場立上げ後まで、フェーズごとの建設のポイントを講師の豊富な経験を交えて解説いたします。

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去/高品質化の細胞構築

2019年8月23日(金) 10時30分16時20分
東京都 開催

本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ

2019年7月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の製造工程開発における重要事項として、原材料、製造施設、培養方式、経験ある製造者、精製、分析能力、至適化、スケールアップについて解説いたします。

核酸医薬品の開発・国内外規制動向と品質/安全性評価のポイント

2019年7月25日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、核酸医薬の基礎から分かりやすく解説いたします。

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