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バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物

バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理

2018年7月24日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、初期検討から基本計画・基本設計・詳細設計・建設工事・試運転及びその後の保全活動までにおける重要なポイントやバリデーションへの関わり方を、経験や失敗談を交えてユーザーとエンジニアリングの両方の視点から解説いたします。

バイオ医薬品における知財戦略

2018年7月2日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催

バイオ医薬品における不純物/凝集/HCPの評価・試験法・規格設定の留意点

2018年6月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、不純物に焦点を絞り、FDAなどから発表されているガイダンスやExpectationsについても適宜紹介し、高品質で安全なバイオ医薬品に必要となる事項を説明いたします。

iPS細胞培養・分化誘導の基本と応用技術

2018年6月5日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

環状ペプチドの創製・構造解析とライブラリの開発

2018年6月5日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ

2018年5月28日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の製造工程開発における重要事項として、原材料、製造施設、培養方式、経験ある製造者、精製、分析能力、至適化、スケールアップについて解説いたします。

バイオ医薬品の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用

2018年5月16日(水) 10時30分16時30分
京都府 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における製造管理・品質管理の要点 (GMPの要件、CTDへのまとめ方) について解説いたします。

遺伝子治療の製品開発を成功させるためのポイント

2018年5月10日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

バイオ医薬品における原薬・製剤の品質保証 (製造管理及び品質管理)

2018年4月23日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品における製造管理・品質管理の要点 (GMPの要件、CTDへのまとめ方) について解説いたします。

バイオ医薬品 / 抗体医薬品の精製工程と次世代精製技術の研究開発動向

2018年3月28日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、バイオ医薬の精製プロセスについて、特に抗体医薬のアフィニティクロマトグラフィー精製工程を中心に概説いたします。
また、デファクトスタンダートリガンドであるプロテインAの代替リガンドの開発動向について、講師の試みを含めて紹介いたします。

生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法

2018年3月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。

抗体医薬品の構造改変による至適化とその特許戦略

2018年2月21日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、抗体医薬品の構造改変による至適化とその特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。

遺伝子治療薬開発に向けた治験の進め方と承認申請のポイント

2018年1月30日(火) 10時30分16時15分
東京都 開催

細胞培養・品質管理の基礎とトラブル対策

2018年1月25日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、細胞の取り扱いの基礎から汚染、細胞の取り違え防止、各種検査での品質管理のポイントを解説いたします。

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