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バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物

バイオ医薬品の原薬製造における連続生産プロセスと求められる要素技術

2020年9月24日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品原薬製造の連続化について取り上げ、連続生産プロセスのメリット・デメリット、乗り越えるべき技術的な課題について現職のバイオ医薬品担当者がわかりやすく解説いたします。

バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ

2020年9月16日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の製造工程開発における重要事項として、原材料、製造施設、培養方式、経験ある製造者、精製、分析能力、至適化、スケールアップについて解説いたします。

バイオ医薬品における凝集抑制のための効率的な処方検討

2020年8月7日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品、特に抗体医薬品の凝集を抑制するために、物理化学的安定性を高める処方探索のアプローチと最新の情報を紹介いたします。

バイオ医薬品の特許戦略構築のための必須知識

2020年8月6日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の特許戦略構築のために知っておいて頂きたい必須知識を日欧米での制度や運用の違いを含めて解説いたします。
また、これまでとは異なる傾向がみられる特許要件や侵害の判断に関する審判決例なども解説いたします。

バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間)

2020年8月5日(水) 10時30分16時30分
2020年8月6日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

これからの薬価申請・交渉における適正加算獲得のポイント

2020年8月5日(水) 10時00分17時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ASEANでの薬事・薬価・医療制度について取り上げ、市場規模と構造、公的医療保険・民間保険、保険償還システムと国家必須医薬品リストの現状および自社製品を展開するのに適した国・地域について詳解いたします。

マイクロバイオームの最新市場動向

2020年7月28日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ

2020年7月8日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の製造工程開発における重要事項として、原材料、製造施設、培養方式、経験ある製造者、精製、分析能力、至適化、スケールアップについて解説いたします。

バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント

2020年6月26日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、申請資料に記載すべきCMCのCTD申請資料の内容を検討すると同時に、その記載案を作成いたします。

相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学

2020年6月16日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 オンライン 開催

バイオ医薬品の原薬製造における洗浄バリデーションのポイントと残留許容値設定

2020年5月29日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、実際の洗浄バリデーションを実施するに当たってのリスクアセスメントのアプローチと、洗浄工程を一つのプロセスとしてとらえたプロセスバリデーションの考え方を紹介いたします。

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

2020年5月26日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点

2020年5月26日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオリアクターについて基礎から解説し、バイオリアクターを使用するためのノウハウを始め、より高度に使いこなすために必要な操作設計に関わる知識まで幅広く解説いたします。

バイオ医薬品における凝集抑制のための効率的な処方検討

2020年5月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品、特に抗体医薬品の凝集を抑制するために、物理化学的安定性を高める処方探索のアプローチと最新の情報を紹介いたします。

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント

2020年5月25日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

バイオ医薬品CMC/CTD申請 (2日間)

2020年4月23日(木) 13時00分16時30分
2020年4月24日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

製薬用水の設備設計と維持管理上のポイント

2020年4月21日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬用水の基礎から解説し、非蒸留法による注射用水製造・供給設計時のポイントについて、製薬用水設備における国内およびグローバルの規制を踏まえながらわかりやすく解説いたします。

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