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医薬品のセミナー・研修・出版物

分析法バリデーション入門講座

2017年11月10日(金) 10時30分16時30分
大阪府 開催

本セミナーでは、分析能パラメータ、分析法バリデーションに必要な統計の基礎、分析バリデーションの実施例、分析能パラメータの基準値設定の考え方について分かりやすく解説致します。

かゆみの診断・治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像と治療薬開発

2017年11月7日(火) 10時45分15時40分
大阪府 開催

本セミナーでは、国内外のかゆみ治療の現状と医療ニーズをふまえた今後開発すべきポイントについて詳解いたします。

承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略

2017年10月26日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、固形がん、血液がん、血液製剤、免疫、治療用ワクチン、皮膚科、代謝内分泌、眼科、ハーバルドラッグ、コンビネーション製品など、20品目以上の機構相談の経験をもとに海外データ利用に関する最新の動向を考察いたします。

GCP実践講座

2017年10月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GCPについて治験依頼者、実施医療機関の立場で特に重要な項目を解説いたします。

体外診断用医薬品の臨床試験と薬事申請の基礎

2017年10月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説いたします。

化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント

2017年10月24日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。

無菌医薬品製造におけるPIC/S GMP対応 基礎講座

2017年10月23日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

治験薬GMPの基礎講座

2017年10月20日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、治験薬GMPとして求められる本質を解説し、適切な管理下での効果的・効率的な治験薬製造にどのように活かすかについて解説いたします。

医薬品開発早期での売上予測と事業性評価

2017年10月19日(木) 10時30分17時30分
東京都 開催

変形性関節症における最新の診断法、治療薬開発

2017年10月12日(木) 10時30分16時20分
東京都 開催

本セミナーでは、変形性関節症の遺伝子治療による軟骨再生から、これまでの基礎研究・臨床試験成績を解析、整理して解説いたします。

ジェネリック医薬品の付加価値向上と差別化戦略

2017年10月11日(水) 10時30分16時30分
2017年10月12日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

慢性腎臓病における合併症の発症機序と新規治療薬開発

2017年10月10日(火) 11時00分16時30分
東京都 開催

関節リウマチの診断、薬剤選択の実状と求められる新薬像

2017年10月6日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催

疼痛治療薬の選定基準と望まれる薬剤プロファイル

2017年10月3日(火) 11時00分17時15分
東京都 開催

オイルゲルの基礎と使用感触・製品安定性のコントロール

2017年9月29日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、オイルゲル処方設計の基礎、物性制御の考え方から、ブルーミング、発汗、ゲル物性の経時変化などの品質トラブル抑制、物性制御による使用感触のコントロール、今後のゲル化剤・オイルゲル開発の指針まで解説いたします。

糖尿病における病態・検査・治療の現状と求められる治療薬像及び課題

2017年9月29日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、高齢者糖尿病治療ガイドラインの論拠と解釈について海外比較を踏まえて解説いたします。

効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応

2017年9月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

臨床試験の品質確保におけるリスクベースドモニタリング (RBM) 導入のポイント

2017年9月28日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床開発のスペシャリストがRBM導入の注意点・ポイントなど解説いたします。

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