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医薬品のセミナー・研修・出版物

GMP省令改正 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース

2019年3月14日(木) 10時30分16時30分
2019年3月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、「GMP省令改正対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円

かゆみの診断・治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像と治療薬開発

2019年3月5日(火) 10時45分15時40分
大阪府 開催

本セミナーでは、国内外のかゆみ治療の現状と医療ニーズをふまえた今後開発すべきポイントについて詳解いたします。

GMP省令改正 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース

2019年1月24日(木) 10時30分16時30分
2019年1月25日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、「GMP省令改正対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円

GMP文書の記録・管理とデータインテグリティ対応

2018年12月25日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GMP文書の記録・管理とデータインテグリティ対応について、現役の製薬企業 品質統括部長が、受講者の所属に合わせて具体的に解説いたします。

GMP/バリデーション入門

2018年12月21日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、製薬企業での豊富な経験を持つ講師が、バリデーションを行う際の留意点を詳細に解説いたします。

医薬品・バイオ技術のライセンス、研究提携における「経済条件」の決め方、リスク対策

2018年12月20日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、経済条件の内訳、各プロセスにおける具体的な契約条件の決めかた、リスク対策について解説いたします。
また、具体的な失敗例、自社に有利な契約条件の書き方、読み方についても事例研究を用いて詳解いたします。

医薬品製造現場におけるIoT活用と管理

2018年12月18日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、作業効率の向上の為のデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備やその管理法を分かりやすく解説いたします。

医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法

2018年12月17日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、皮膚透過性試験の実験方法/物質の皮膚透過を促進させるための様々な手法を解説いたします。

バイオ医薬品におけるCMC申請/CTD M1.2、M2.3、M3.2記載 (例) と3極の記載レベルの差、特有の要求事項、照会事項事例

2018年12月14日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ガイドラインに基づき、最近のバイオ医薬品原薬及び製剤の製造方法、規格及び試験方法、安定性試験などのM1.2、M2.3及びM3.2の記載要点及び欧米との相違点を解説いたします。

コンピュータバリデーション

2018年12月14日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

2018年12月13日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)

2018年12月13日(木) 10時30分16時30分
2018年12月14日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)

医薬品分析におけるスペクトル・クロマトグラムの読み方とバリデーションの基礎

2018年12月11日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品分析の実施からバリデーションまで基本的な知識から解説いたします。
また、チャートを読む上でのポイント、バリデーション実施での留意点についても解説いたします。

医療用医薬品の販売予測 入門

2018年12月7日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

最新がん治験補償・賠償の実務と今後の開発の方向性

2018年12月6日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催

最近の国内外の包装技術開発の事例とパッケージトレンド

2018年12月5日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医薬品包装の世界のトレンドをふまえ、今後望まれる包装設計のあり方や具体的な応用法までを解説いたします。

ドライアイの治療薬開発と新しい標的での創薬、モデル活用

2018年12月5日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催

非GLP試験における信頼性確保

2018年11月30日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。

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