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統計のセミナー・研修・出版物

ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法

2026年4月3日(金) 13時00分2026年4月22日(水) 16時00分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース)

2026年4月3日(金) 13時00分2026年4月22日(水) 16時30分
2026年4月9日(木) 13時00分2026年4月22日(水) 16時30分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法

2026年3月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース)

2026年3月19日(木) 13時00分16時30分
2026年3月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法

2026年3月19日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践

2026年3月12日(木) 13時00分2026年3月26日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、分析法バリデーションに関する改正点や、分析法開発に関する新しい概念などについて解説いたします。

サンプリング試験 (抜取検査) の全体像を把握し適切に設計・運用する具体的ノウハウ

2026年3月2日(月) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、サンプリング試験の課題、試験概要、統計基礎、サンプリング試験の本質、具体的方法・ノウハウについて、事例を踏まえ、実践的に分かりやすく解説いたします。

実務に役立つ統計解析の基本と活用

2026年2月26日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、Excelを用いた統計解析手法の基礎から解説し、データの可視化からt検定・ヒストグラム・相関・回帰分析までExcelの演習を交えて解説いたします。

ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践

2026年2月20日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、分析法バリデーションに関する改正点や、分析法開発に関する新しい概念などについて解説いたします。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2026年2月19日(木) 10時30分2026年2月27日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

実験計画法 入門講座

2026年2月17日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、分散分析・交互作用・直交配列表など、実験計画の核心をやさしく体系化して解説いたします。
Excel分析ツールと無料ソフトG*Powerを用いた実演により、なぜこの条件を試すのか、何回測れば十分なのか、が明確にわかるようになります。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2026年2月16日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎

2026年2月10日(火) 10時30分2026年2月25日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。

実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例

2026年2月9日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、実験計画法・適応的実験計画法の基礎と実践するために必要なデータ解析・ベイズ最適化の基礎、実験パラメータ候補の選択・基本的なデータの前処理・モデルの構築と予測といった具体的な方法、分子設計・材料設計・プロセス管理・プロセス設計への応用、直接的逆解析法などを詳しく解説いたします。

分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定

2026年2月6日(金) 10時30分2026年2月20日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における分析法の立上げや分析法バリデーションの計画と実施時の重要ポイントを解説いたします。

データ分析およびAIエージェントの基礎と活用に向けたポイント

2026年2月6日(金) 10時30分2026年2月15日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、データ分析にAIエージェントを応用する方法について、データ分析および生成AIの基礎から具体的なテクニックをわかりやすく解説いたします。

やさしく学ぶベイズ統計

2026年1月30日(金) 13時00分2026年2月13日(金) 16時00分
オンライン 開催

技術者・研究者のための実験計画法入門

2026年1月30日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、実験計画法に必要な統計の基礎から、実験計画法の基礎、効率的なデータ収集と分析等について解説いたします。

やさしく学ぶベイズ統計

2026年1月29日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

ICH Q2(R2) の要点と分析法バリデーション実施

2026年1月29日(木) 10時00分2026年2月8日(日) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、改訂前から続く分析能パラメーターについて基本的な解説を行うと共に、分析能評価のための統計学的な背景について、統計学の基礎の部分からQ2に新たに取り入れられた多変量解析を応用したNIR (近赤外スペクトル) によるPATの分析法を含めた部分までを詳しく解説いたします。
また、Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説いたします。

Excel/Pythonを活用した製造現場の品質データ分析入門

2026年1月28日(水) 10時30分2026年2月7日(土) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造現場の品質管理をテーマに、Excel/Pythonを使ったデータ分析で品質不良の原因を特定し、品質向上を目指す方法を解説いたします。
Excel/Pythonの基本知識や操作方法、分析の考え方を事例演習を交えててわかりやすく解説いたします。

データ分析およびAIエージェントの基礎と活用に向けたポイント

2026年1月28日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、データ分析にAIエージェントを応用する方法について、データ分析および生成AIの基礎から具体的なテクニックをわかりやすく解説いたします。

時系列データ分析 入門 : 基礎とExcelでの実行方法

2026年1月27日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、時系列重回帰分析の基礎的な理論から、数理モデルをExcelで使用する方法、機械学習を利用する方法の概要とその実例について、化学プラントを例に解説いたします。

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎

2026年1月27日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。

実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント

2026年1月27日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、統計の基礎から解説し、平均・分散・標準偏差などの信頼性・標本サイズとの関係、母平均の推定・母平均の差の推定などの原理、Excel関数による母平均の推定・母平均の差の推定するノウハウ、解析結果の正しい解釈について、事例・演習を交えながら、丁寧にわかりやすく解説いたします。

機械学習と脳科学におけるベイズ統計

2026年1月26日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、確率論の基礎から始め、実践的な推測方法を踏まえつつ、機械学習と脳科学におけるベイズ統計の利用までを説明いたします。

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定

2026年1月26日(月) 10時00分2026年2月4日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、統計的手法の基礎からサンプルサイズ決定の実務のポイントを解説いたします。
また、品質マネジメントシステムにおいて有効と考えられる抜取検査など統計的手法についても解説を行います。

分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定

2026年1月23日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における分析法の立上げや分析法バリデーションの計画と実施時の重要ポイントを解説いたします。

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