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FDA査察のセミナー・研修・出版物

GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ

2019年4月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、豊富なGMP査察対応経験を持つ講師が、実際に現場で目にしたNG事例を挙げて、効果的なGMP査察対応方法を解説いたします。

改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース

2019年3月14日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2019年3月15日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

本セミナーは、「改正GMP省令対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円

GMP査察における指摘事項とクリティカルな指摘を受けないための事前対応

2019年3月8日(金) 10時30分 ～ 16時00分
静岡県 開催

本セミナーでは、医療用医薬品のリーディングカンパニーである中外製薬工業における建物、設備、システム共に最先端の工場内部を見学いたします。

例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現

2019年2月21日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、合計通訳回数70回を超える講師の経験からグローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察のベストプラクティスを解説いたします。
また、欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説いたします。

改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース

2019年1月24日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2019年1月25日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

本セミナーは、「改正GMP省令対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

2018年10月29日(月) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。

米国FDA 510(k)申請書作成法と留意点

2018年10月26日(金) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現

2018年8月29日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、合計通訳回数70回を超える講師の経験からグローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察のベストプラクティスを解説いたします。
また、欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説いたします。

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

2018年8月23日(木) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、体外診断薬にかかる事業戦略の国内外での勘所を、ケーススタディを交えて解説いたします。

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