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医薬品開発超入門ステップ3 (承認申請~市販後、医薬品開発に関わるマネジメント)

2021年6月8日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本シリーズ講座では、研究・開発から申請・市販後にわたる医薬品開発のプロセス、そして各プロセスに関する用語や規制法規・ガイドライン等について学びます。
本セミナーでは、CRA/CRCをはじめとする医薬品開発に携わるすべての担当者が知っておくべき最低限の知識を身に付けることを目標とします。

医薬品開発超入門ステップ1~3セット (総論, 非臨床~臨床, 承認申請~市販後、医薬品開発に関わるマネジメント)

2021年5月19日(水) 13時00分16時30分
2021年6月3日(木) 13時00分16時30分
2021年6月8日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本シリーズ講座では、研究・開発から申請・市販後にわたる医薬品開発のプロセス、そして各プロセスに関する用語や規制法規・ガイドライン等について学びます。
本セミナーでは、CRA/CRCをはじめとする医薬品開発に携わるすべての担当者が知っておくべき最低限の知識を身に付けることを目標とします。

QC工程表・作業標準書の作り方

2021年4月7日(水) 10時30分16時30分
愛知県 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、「わかりやすいQC工程表」「わかりやすい作業標準書」を作成するためのポイントやテクニックを、事例・演習を交えて解説いたします。
また、効果的な整理、共有のポイントについても解説いたします。

設計・開発部門の「見える化」による日程計画・進度管理の方法

2021年4月6日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製品の安全性・品質確保のための設計・開発のリスク管理、リスク管理と生産性向上の両立を実現する手段を、わかりやすく解説いたします。

GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点

2021年2月24日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、供給業者の選択、認証、評価、取決め、監査 (特にチェックすべき項目) のポイントについて、実例を交えながら詳解いたします。

医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ

2021年1月18日(月) 10時30分16時30分
2021年1月19日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

医薬品開発QMS構築のためのファーストステップ (2日間)

2020年11月16日(月) 10時30分16時30分
2020年11月17日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

QC工程表・作業手順書の作り方

2020年11月6日(金) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「わかりやすいQC工程表」「わかりやすい作業標準書」を作成するためのポイントやテクニックを、事例・演習を交えて解説いたします。
また、効果的な整理、共有のポイントについても解説いたします。

QC工程表・作業標準書の作り方

2020年9月7日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「わかりやすいQC工程表」「わかりやすい作業標準書」を作成するためのポイントやテクニックを、事例・演習を交えて解説いたします。
また、効果的な整理、共有のポイントについても解説いたします。

設計・開発部門の「見える化」による業務改善と生産性向上

2020年7月10日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、設計・開発における生産性向上、リードタイム短縮の実現方法について改善・改革のノウハウ・事例を多数交えて詳解いたします。

設計・開発部門の業務プロセス改善と「見える化」による生産性向上

2020年7月7日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、設計・開発における生産性向上、リードタイム短縮の実現方法について改善・改革のノウハウ・事例を多数交えて詳解いたします。

臨床試験QMS構築のためのファーストステップ

2020年6月1日(月) 10時30分16時30分
2020年6月2日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

臨床試験QMS構築のためのファーストステップ

2020年3月23日(月) 10時30分16時30分
2020年3月24日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

設計・開発部門の業務プロセス改善と「見える化」による生産性向上

2019年11月7日(木) 10時30分16時30分
愛知県 開催 会場 開催

本セミナーでは、設計・開発における生産性向上、リードタイム短縮の実現方法について改善・改革のノウハウ・事例を多数交えて詳解いたします。

EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

2019年10月18日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、システム監査実施のためのの基礎知識、監査組織のglobal組織化及び海外で監査を実施する場合の注意事項、pv監査員の育成、監査計画〜監査の実施、capa終了までの活動における重要事項を解説いたします。

医療機器設計開発プロセス 基礎講座

2018年3月20日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器設計における製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などの実務ポイントを解説いたします。

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