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海外事業展開のセミナー・研修・出版物

中国半導体産業の現状と課題

2023年1月25日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

医薬品・医療機器開発における中国薬事規制の最新動向と臨床評価

2023年1月10日(火) 10時30分2023年1月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、基本的な中国の情報・薬事規制から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説いたします。

医薬品・医療機器開発における中国薬事規制の最新動向と臨床評価

2022年12月20日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、基本的な中国の情報・薬事規制から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2022年12月14日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

中国VOC規制の最新動向と求められる対応、分析技術

2022年11月17日(木) 10時30分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、VOC規制について基礎から解説し、最新の中国・世界の規制動向、国内メーカーの取り組みを詳説いたします。
また、多種のVOCの特定方法、データのばらつきへの対応について、豊富な測定事例とともに解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2022年10月27日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施された新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティング及び日中メディカル表現比較の基礎講座

2022年9月30日(金) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、中国薬事の実務担当者による、初心者向け中国語メディカルライティング講座です。
中日両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意点について丁寧に解説いたします。

自動車室内VOC、においの規制動向とその分析

2022年9月6日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、VOC規制について基礎から解説し、最新の中国・世界の規制動向、国内メーカーの取り組みを詳説いたします。
また、多種のVOCの特定方法、データのばらつきへの対応について、豊富な測定事例とともに解説いたします。

中国の医療機器における薬事規制/臨床試験申請

2022年8月25日(木) 10時30分2022年9月4日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは医療機器監督管理条例及び関連規制の解読、中国医療機器規制、市場の動向について、解説いたします。

中国の医療機器における薬事規制/臨床試験申請

2022年8月16日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは医療機器監督管理条例及び関連規制の解読、中国医療機器規制、市場の動向について、解説いたします。

BRICs諸国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント

2022年8月4日(木) 10時30分2022年8月17日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、BRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説いたします。

ASEAN主要国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント

2022年8月3日(水) 10時30分2022年8月16日(火) 10時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシア等の医薬品市場の特性、薬価制度と保険償還システムについて、最新動向も交えて、分かりやすく解説いたします。

ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向

2022年8月3日(水) 10時30分2022年8月16日(火) 16時30分
2022年8月4日(木) 10時30分2022年8月17日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシアおよびBRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説いたします。

BRICs諸国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント

2022年7月26日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、BRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説いたします。

ASEAN主要国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント

2022年7月25日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシア等の医薬品市場の特性、薬価制度と保険償還システムについて、最新動向も交えて、分かりやすく解説いたします。

ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向

2022年7月25日(月) 10時30分16時30分
2022年7月26日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシアおよびBRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説いたします。

中国における化学物質規制最新動向

2022年7月15日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、中国の化学物質に関する規制の基本から、管理規制、改訂の動向、運用、GHSへの対応、VOC規制の動向について詳しく解説いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2022年7月12日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案、技術審査中に必要なコミュニケーションについて解説いたします。

中国・化粧品関連事業者に向けた規制・トラブル回避のためのチェックポイント

2022年7月11日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国での化粧品関連法律法規を中心に実務に役立つ基礎的な知識や事例を詳解いたします。

ASEAN主要国の薬価・医療制度の最新動向と薬価戦略

2022年6月27日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEANでの薬事・薬価・医療制度について取り上げ、市場規模と構造、公的医療保険・民間保険、保険償還システムと国家必須医薬品リストの現状および自社製品を展開するのに適した国・地域について詳解いたします。

体外診断薬における中国NMPA申請のポイントおよび実務対応

2022年6月23日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明いたします。
また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な申請資料、作成のポイント及び注意点をご説明した上に中国NMPAが公布した体外診断薬に関する最新の法規制を解説いたします。

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