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海外事業展開のセミナー・研修・出版物

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新NMPA規制情報

2024年11月22日(金) 13時00分2024年12月5日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、2024年3月にSAMRとNMPAが共同で発表した「上海化粧品業界広告コンプライアンスガイドライン」について解説いたします。

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新NMPA規制情報

2024年11月8日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、2024年3月にSAMRとNMPAが共同で発表した「上海化粧品業界広告コンプライアンスガイドライン」について解説いたします。

中国における最新の医療機器輸出・販売時の課題および法改正・規制の影響

2024年10月16日(水) 13時00分2024年10月18日(金) 15時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の医療機器規制の理解を深めた上で、日本の医療機器メーカーが中国市場に医療機器の輸出又は現地生産販売する各段階において問題となりやすい論点と法改正の影響を踏まえて最新の法規制を紹介し、中国に医療機器を輸出・現地生産販売を行っている又はその計画を有する日本の医療機器メーカー・関連事業者が留意していくべき事項を解説いたします。

中国における最新の医療機器輸出・販売時の課題および法改正・規制の影響

2024年10月4日(金) 13時00分15時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の医療機器規制の理解を深めた上で、日本の医療機器メーカーが中国市場に医療機器の輸出又は現地生産販売する各段階において問題となりやすい論点と法改正の影響を踏まえて最新の法規制を紹介し、中国に医療機器を輸出・現地生産販売を行っている又はその計画を有する日本の医療機器メーカー・関連事業者が留意していくべき事項を解説いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2024年9月2日(月) 10時30分2024年9月4日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、医療機器登録時に必要なエビデンスや作成の注意点、中国での承認審査のタイムラインや、政府定価の設定、中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向について詳解いたします。

海外プロジェクトファイナンスの重要ポイント (テーマ編)

2024年8月26日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、海外プロジェクトファイナンスの実務に精通した講師が、具体例を多く引用しながらプロジェクトファイナンスについて体系的にわかりやすく解説いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2024年8月26日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、医療機器登録時に必要なエビデンスや作成の注意点、中国での承認審査のタイムラインや、政府定価の設定、中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向について詳解いたします。

海外プロジェクトファイナンス・パック (基礎編 & 実践テーマ編)

2024年8月22日(木) 13時00分16時30分
2024年8月26日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

海外プロジェクトファイナンスのしくみ (基礎編)

2024年8月22日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、海外プロジェクトファイナンスの実務に精通した講師が、具体例を多く引用しながらプロジェクトファイナンスについて体系的にわかりやすく解説いたします。

中国における化粧品と使用する原料の法的管理及び要求

2024年8月9日(金) 13時30分2024年8月28日(水) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2024年8月7日(水) 12時30分2024年8月9日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

中国における化粧品広告規制およびNMPA規制情報

2024年8月2日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、2024年3月にSAMRとNMPAが共同で発表した「上海化粧品業界広告コンプライアンスガイドライン」について解説いたします。

中国における化粧品と使用する原料の法的管理及び要求

2024年7月30日(火) 13時30分17時00分
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本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2024年7月29日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点

2024年7月19日(金) 10時30分2024年8月1日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国医薬品の関連規制の最新動向をふまえ、日中医薬品申請の関連規制を比較し、医薬品申請手順について説明いたします。

中国XR (VR / AR / MR) 最新動向と参入企業の戦略

2024年7月17日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、AR/VR/MRに関連する機器を取り上げ、機器の種類や搭載されているディスプレーの種類、光学系・部材のトレンド、各関連イベントに見る業界の動向について詳解いたします。

医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点

2024年7月8日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国医薬品の関連規制の最新動向をふまえ、日中医薬品申請の関連規制を比較し、医薬品申請手順について説明いたします。

中国現地法人の人員削減実務

2024年7月3日(水) 13時00分15時00分
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本セミナーでは、中国で頻発する労働紛争問題について取り上げ、日系現地法人が直面している人員削減の課題について、第一線で対峙してきた講師が具体例をもとに、人員削減実務の対策ポイントを解説いたします。

インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度

2024年6月12日(水) 13時00分2024年6月14日(金) 15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、日系企業が留意すべきインドの医薬品規制について基礎からわかりやすく解説いたします。

ASEAN・台湾の最新化粧品申請制度解説

2024年6月4日(火) 10時30分2024年6月17日(月) 16時30分
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本セミナーでは、ASEAN各国 (シンガポール、フィリピン、マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア) および台湾の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度

2024年5月28日(火) 13時00分15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、日系企業が留意すべきインドの医薬品規制について基礎からわかりやすく解説いたします。

ASEAN・台湾の最新化粧品申請制度解説

2024年5月24日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (シンガポール、フィリピン、マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア) および台湾の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポイント

2024年3月15日(金) 12時30分2024年3月19日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

中国における化粧品原料規制および申請・登録対応のポイント

2024年3月13日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポイント

2024年3月8日(金) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

世界における食品および食品添加物の法規制とその情報収集方法

2024年2月29日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは食品・食品添加物の法規制について解説し、アメリカ、ヨーロッパ、アジア諸国の食品添加物の規制・規格・基準を包括的に解説いたします。

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