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ISO11135のセミナー・研修・出版物

ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務の具体的ポイント

2024年5月22日(水) 10時00分 ～ 16時00分
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本セミナーでは、EOG滅菌バリデーション計画書の作成・注意すべきポイント、代表製品の考え方・製品ファミリー、設備を導入/変更する際に行うべきこと、国内外の法・規格要求事項について、豊富な経験に基づき事例を交えて詳しく解説いたします。

医療機器のEOG滅菌バリデーション (ISO 11135) とパラメトリックリリース

2024年3月4日(月) 10時30分 ～ 2024年3月15日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

医療機器のEOG滅菌バリデーション (ISO 11135) とパラメトリックリリース

2024年2月21日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイント及びQMS適合性調査の指摘事項と対応方法

2023年9月27日(水) 10時00分 ～ 16時30分
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本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し、実施する上の問題点と注意事項を解説いたします。

QMS適合性調査 (EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定) およびケーススタディによる問題点解決

2023年6月19日(月) 10時00分 ～ 16時30分
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本セミナーは、講師がコンサルタント業務として、PMDA、第三者認証機関のQMS適合性調査に同席または指摘事項対応の中で得た情報の中から、重要な指摘事項、推奨事項についての対応方法、是正方法について解説いたします。

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイント及びQMS適合性調査の指摘事項と対応方法

2022年11月14日(月) 10時00分 ～ 16時30分
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本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し、実施する上の問題点と注意事項を解説いたします。

医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーションの進め方

2022年6月28日(火) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について、事例を交えてわかりやすく解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2022年1月13日(木) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイント及びQMS適合性調査の指摘事項と対応方法

2021年12月10日(金) 10時00分 ～ 16時30分
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本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し、実施する上の問題点と注意事項を解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2021年1月27日(水) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

医薬品・医療機器などにおける放射線・EOG滅菌の基礎と滅菌バリデーション実施時の留意点

2020年7月9日(木) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

最適な滅菌法を選択するための医療機器滅菌バリデーションの基礎と実務

2018年10月24日(水) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2018年4月27日(金) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2017年4月21日(金) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2016年4月20日(水) 12時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

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