技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
本セミナーでは、海外製品の導入にあたり、国内承認申請を見据えた、特に品質分野 (CMCセクション) におけるCTD-Qの作成と留意点を、CTD-Qの各セクション毎に求められる内容を事例に基づき解説いたします。
また、国内GMP適合性調査申請の内容及び日米欧の変更管理の違いの概略についても紹介いたします。
本セミナーでは、日本薬局方の基礎から解説し、第十九改正日本薬局方における変更点と、実務上の影響評価および対応優先順位の判断について解説いたします。
本セミナーでは、FDA・PMDA査察での指摘事例を交えながら、データ改竄・捏造・隠蔽が発生する要因を分析し、防止策や内部監査のチェックポイントを解説いたします。
電子記録・ハイブリッドシステムへの対応、ALCOA+に基づく記録管理、ダブルチェックやSOP・教育訓練の見直しまで、現場で実践できる改善策を学び、査察に耐えうる信頼性の高い品質システム構築に役立つ知識とノウハウを解説いたします。
本セミナーでは、金属材料の破断面の取り扱いから肉眼・電子顕微鏡による観察方法、脆性・延性・疲労破壊など代表的な破壊メカニズムの見分け方を、豊富な事例を交えてわかりやすく解説いたします。
また、破面から応力や荷重履歴を推定する手法や、ディープラーニングを活用した最新の破面解析について解説いたします。
本セミナーでは、ICH Q8、Q9、Q10およびPIC/S GMPの考え方を踏まえ、原薬・製剤の豊富な事例を用いながら、技術移転で見落とされやすいリスクの抽出方法、FMEA等を活用したリスク評価の実践、許容基準設定の考え方、PPQを中心としたバリデーション戦略、分析法移管および洗浄バリデーションの留意点、移転後のCPVによる継続的プロセス確認PMDAおよびFDA査察における指摘事例を紹介いたします。
本セミナーでは、共同研究開発に関連する秘密保持契約、共同研究契約、共同出願契約、それぞれの契約条項のチェックポイントと契約交渉の留意点について詳解いたします。
本セミナーでは、CNTの基礎から解説し、CNTを加工する際に重要な中間状態である「分散液」と、それを基に形成される薄膜、繊維、複合材料の製造方法や特性について解説いたします。
さらに、電子デバイスやエネルギー貯蔵デバイスなど具体的な応用例を取り上げ、機械学習を活用した最新の研究開発動向についても解説いたします。
本セミナーでは、MLCCの更なる小型、高容量化へ向けた圧電材料の合成方法から高い誘電特性の実現手法まで、今後の材料開発のヒントについて解説いたします。
本セミナーでは、複数企業・複数機関が分散保持する秘匿データについて、生データを共有せずに安全に統合解析する「分散データ統合解析技術」について解説いたします。
自社が被災していなくても、取引先の被災、物流・通信の停止、サプライチェーンの寸断などによって事業は止まります。
本セミナーでは、ISO 22301に基づき、BCP・BCMSの基本からBIA (事業影響分析) 、リスクアセスメント、事業継続戦略、BCP策定までを体系的に解説いたします。
具体的なワークを交えながら、「災害対策」にとどまらない、重要事業を止めないための実効性あるBCPの構築・見直し・運用方法を実践的に習得いただけます。
本セミナーでは、3DA (3D Annotated Model) の基礎から解説し、幾何公差での表記の基本的な操作を習得いただけます。
本セミナーでは、CNTの基礎から解説し、CNTを加工する際に重要な中間状態である「分散液」と、それを基に形成される薄膜、繊維、複合材料の製造方法や特性について解説いたします。
さらに、電子デバイスやエネルギー貯蔵デバイスなど具体的な応用例を取り上げ、機械学習を活用した最新の研究開発動向についても解説いたします。
本セミナーでは、デジタル画像相関法 (Digital Image Correlation:DIC) について基礎から解説し、ひずみの理論からDICの原理、測定時の留意点、測定精度の高め方まで、DICを効果的に使いこなすための実践手法を体系的に解説いたします。
本セミナーでは、真空計の計測原理、ポンプの排気原理、真空材料のガス放出メカニズムを解説いたします。
本セミナーでは、医薬品や医療機器の開発に大きな影響を与えるTarget Product Profile (TPP) の作成と、PMDA相談マイルストーンをスムーズに進め、合意を得るための手法について基礎から解説いたします。
本セミナーでは、噴霧乾燥の基本原理から、回転円盤・各種ノズルの特徴と選定、熱・物質収支、運転条件の最適化、粒子径・水分・嵩密度の制御方法まで体系的に解説いたします。
また、トラブル対策、スケールアップの考え方、流動造粒やマイクロカプセル化など最新技術について解説いたします。
研究開発から製造現場まで、品質向上と安定生産につながる実践的な知識を習得いただけます。
本セミナーでは、官能評価の調査・質問紙設計から、触覚センシング、個人差の補正、さらに機械学習による「手触り」の推定までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、シランカップリング剤について取り上げ、シランカップリング反応のメカニズムから、溶媒や処理温度などの処理条件の最適化、そして現場で発生しやすい疑問や課題の視点からのトラブルシューティングまで、教科書や文献では十分に触れられていない反応の本質と処理の勘所を、最新の研究成果も交えてご紹介いたします。
本セミナーでは、流体解析を導入・運用する上で知っておきたいおさえておきたい流体力学と流体解析の基礎知識を解説いたします。
実際に流体解析を活用する際の注意点やポイント、また活用例についてもデモンストレーションを交えて紹介いたします。
本セミナーでは、諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の捉え方、特許性の判断について解説いたします。
本セミナーでは、医薬品や医療機器の開発に大きな影響を与えるTarget Product Profile (TPP) の作成と、PMDA相談マイルストーンをスムーズに進め、合意を得るための手法について基礎から解説いたします。
本セミナーでは、重大事故を避けるための安全係数・規格値の合理的な決定方法、顧客に迷惑をかけず自社の経済性も考慮した安全係数・規格値の決定方法、品質工学の重要概念『損失関数』の基礎知識・応用事例について解説いたします。