技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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製薬用水は、規格値を満たしているだけで「適切に管理できている」といえるでしょうか。
本セミナーでは、製薬用水の基礎からRO・EDI、貯槽・配管の汚染リスク、微生物管理、デッドレグ、RMM、WFI製造法までを体系的に解説いたします。
また、設備・運転・試験・データの信頼性をどう確認し、査察時に「適切に管理している」と説明するのかまで、長年の実務経験をもとに実践的に学びます。
本セミナーでは、日本版GDPガイドラインでカバーされていない医薬品原料の供給者から納品されるまでの輸送モニタリング、特に保冷原料や冷凍原料の輸送中や一時保管における温度逸脱の評価と受入可否判断の考え方について解説いたします。
本セミナーでは、油圧・作動油について取り上げ、油圧の基礎、材質適合性・使用環境を踏まえた作動油の適切な選定、劣化対策、保守管理、トラブル対策について詳解いたします。
本セミナーでは、研究開発テーマの評価における基本的な考え方を整理するとともに、意思決定を支えるためにどのようなデータを揃えるべきか、またそれらをどのように活用すべきかについて解説いたします。
本セミナーでは、医薬品製造における衛生管理について、概論ではなく、実践的で効果的な衛生管理について詳解いたします。
本セミナーでは、洗浄の基礎、原理から解説し、乾式・湿式の複合洗浄、洗浄不良の原因と対策について詳解いたします。
本セミナーでは、再生医療等安全性確保法および薬機法の基本から、GCTP、PIC/S Annex 2、Contamination Control Strategy (CCS) 、CTD作成、PMDA相談・承認申請までを体系的に解説いたします。
また、最新の規制動向や開発・品質・薬事の実務、PMDA相談事例を交えながら、開発初期から承認・市販後までを見据えた規制対応と申請書作成のポイントを実践的に解説いたします。
本セミナーでは、交流インピーダンス測定について基礎から解説し、実機を使った操作体験を交えて正確な測定方法を解説いたします。
本講座ではICH-Q2, ICH-Q14を踏まえた分析法バリデーションの進め方の要点と、分析バリデーションを実施する上で必要な統計学的手法について解説いたします。
さらに、試験計画の進め方、評価手法、文書化を通じた分析法バリデーションの組立てにおける留意点について解説いたします。
本セミナーでは、データインテグリティーの重要性と実現方法を踏まえて、MES・LIMS導入で実現可能なデータの信頼性向上・品質担保に加え、業務効率化について解説いたします。
本セミナーでは、研究開発におけるマーケティングについて取り上げ、自社の強みを活かして商品開発を進めるための考え方やAI、集合知、未来洞察を活用した製品開発・マーケティングの最新手法について詳解いたします。
本セミナーでは、知財戦略について取り上げ、新製品開発に役立つ開放特許の見極める、事業化への展開、ライセンス契約実務の要点など、ノウハウを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、AI翻訳を実務で安全・効果的に使いこなすための判断力を身につけることを目的とし、AI翻訳の限界やハルシネーションの原因を的確に理解した上で、具体的な誤訳事例や失敗例をもとに陥りがちな落とし穴、精度を高めるプロンプトの考え方、人間が関与すべきポイントの見極め方を学びます。
そして、人間の専門性とAIの迅速性を最適に組み合わせ、研究開発・知財・新規事業それぞれの業務フローに安全かつ効率的にAI翻訳を組み込む方法を実践的に習得します。
本セミナーでは、原薬製造におけるプロセス設計の基礎理論から、実際のスケールアップやトラブルシューティングにおける品質確保の考え方までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、日本薬局方の基礎から解説し、第十九改正日本薬局方における変更点と、実務上の影響評価および対応優先順位の判断について解説いたします。
本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。
本セミナーでは、医薬品導入・ライセンス案件を想定し、製造、分析、規格、安定性、CDMO、変更管理、Comparability等の観点からCMC・品質デューデリジェンスを実施するための実務的な評価方法を解説いたします。
また、Red Flagの抽出、質問リストの作成、リスクの優先順位付け、追加調査、契約条件や導入判断への反映まで、実際の評価プロセスに沿って解説いたします。
本セミナーでは、輸送現象の基礎として拡散、熱伝導、粘性を確認し、流れ、拡散、放射などの身近な事例から解説し、反応装置内の流れを知る方法としての可視化観察と数値シミュレーション、化学反応装置内の輸送現象の解析例・改造例・最適化例を解説いたします。
本セミナーでは、高分子材料の架橋について取り上げ、架橋反応の種類から反応・架橋率・硬化率の評価・解析のコツまでを解説いたします。
本セミナーでは、半導体パッケージ用途で押さえておきたい熱膨張係数・ヤング率・熱伝導率・誘電特性など、ガラス/ガラスセラミックス基板の材料特性から、加工時のダメージ、強度・信頼性、検査・評価、実用化に向けた課題までを解説いたします。
本セミナーは、講師の実務経験を基に違反・ミスの根本原因を掘り下げ、具体策を提案いたします。
また、具体的な製造指図記録書の作成方法も解説いたします。
本セミナーでは、ファインバブルの基礎物性、特性、機能および装置技術、測定評価法および活用事例などファインバブル技術の全般について最新の研究開発動向を踏まえて解説をいたします。
本セミナーでは、近赤外分光法を中心に振動分光学の基礎を修得して、各産業界で利用するために必要な知識と活用例をお話しいたします。
本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、国内試験との相違点をふまえ、実務に必要な英語知識とグローバルコミュニケーションの留意事項を解説いたします。
本セミナーでは、脱炭素燃料・水素キャリアとして注目されるアンモニアについて取り上げ、アンモニアに関連する政策、コスト、サプライチェーン、利用技術、製造プロセス、設備・プラント、船舶、燃料電池、材料・触媒分野での事業化・技術開発について解説いたします。
本セミナーでは、ガスクロマトグラフィーについて基礎から解説し、各種トラブル事例から実務のポイントを解説いたします。
本セミナーでは、光電融合技術に至るまでの背景から、光電融合技術の要素技術であるシリコンフォトニクス、光電融合実装技術、仮想化・ディスアグリゲーション技術などについて概説し、光電融合技術の将来を展望いたします。
生成AIは「使えば効率化できる」段階から、「いかに統制し、成果と品質を両立させるか」が問われる段階へと移っています。
本セミナーでは、現場で実際に使えるプロンプトやテンプレート、運用ルールの考え方を具体的にお伝えし、受講後すぐに自組織のプロジェクトで一歩を踏み出せる内容を目指します。
本セミナーでは、プラズマによる表面改質から加工原理までを解説し、単結晶・多結晶ダイヤモンド、SiC、GaN、AlN焼結材料への最新適用事例について紹介いたします。