技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
本セミナーでは、ICH M7、厚生労働省通知、EMA・FDAガイダンス等の最新動向を踏まえ、原薬製造工程におけるニトロソアミンリスク管理の実務について解説いたします。
発生メカニズムの基礎から、工程ごとのリスク抽出手法、工程変更時の再評価、分析法の活用、CAPAの考え方までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、品質不良や設備・工程の異常兆候を早期に捉えるために、データを用いた正常/異常の判断を行うための判定根拠や精度の限界について詳解し、現場で説明・活用するための実践ポイントを解説いたします。
本セミナーでは、美しさ、心地よさ、上質感を感じるメカニズムと客観的評価手法について詳解いたします。
本セミナーでは、シランカップリング剤の分析について取り上げ、シランカップリング剤の反応のコントロール法、処理表面や界面の評価法、化学構造に応じたシランカップリング剤の活用法、シランカップリング剤処理層の分析方法、分析結果の処理条件適正化への応用について解説いたします。
本セミナーでは、バッテリー、モータ、インバータなど電気自動車の主要コンポーネントの熱設計から、車両全体の統合熱マネージメント、ヒートポンプ技術、最新電気自動車事例までを体系的に解説するとともに、EMCとの関係や今後の統合設計の方向性についても解説いたします。
本セミナーでは、海外製品の導入にあたり、国内承認申請を見据えた、特に品質分野 (CMCセクション) におけるCTD-Qの作成と留意点を、CTD-Qの各セクション毎に求められる内容を事例に基づき解説いたします。
また、国内GMP適合性調査申請の内容及び日米欧の変更管理の違いの概略についても紹介いたします。
本セミナーでは、日本薬局方の基礎から解説し、第十九改正日本薬局方における変更点と、実務上の影響評価および対応優先順位の判断について解説いたします。
本セミナーでは、ICH Q8、Q9、Q10およびPIC/S GMPの考え方を踏まえ、原薬・製剤の豊富な事例を用いながら、技術移転で見落とされやすいリスクの抽出方法、FMEA等を活用したリスク評価の実践、許容基準設定の考え方、PPQを中心としたバリデーション戦略、分析法移管および洗浄バリデーションの留意点、移転後のCPVによる継続的プロセス確認PMDAおよびFDA査察における指摘事例を紹介いたします。
本セミナーでは、共同研究開発に関連する秘密保持契約、共同研究契約、共同出願契約、それぞれの契約条項のチェックポイントと契約交渉の留意点について詳解いたします。
本セミナーでは、CNTの基礎から解説し、CNTを加工する際に重要な中間状態である「分散液」と、それを基に形成される薄膜、繊維、複合材料の製造方法や特性について解説いたします。
さらに、電子デバイスやエネルギー貯蔵デバイスなど具体的な応用例を取り上げ、機械学習を活用した最新の研究開発動向についても解説いたします。
本セミナーでは、MLCCの更なる小型、高容量化へ向けた圧電材料の合成方法から高い誘電特性の実現手法まで、今後の材料開発のヒントについて解説いたします。
本セミナーでは、複数企業・複数機関が分散保持する秘匿データについて、生データを共有せずに安全に統合解析する「分散データ統合解析技術」について解説いたします。
本セミナーでは、3DA (3D Annotated Model) の基礎から解説し、幾何公差での表記の基本的な操作を習得いただけます。
本セミナーでは、CNTの基礎から解説し、CNTを加工する際に重要な中間状態である「分散液」と、それを基に形成される薄膜、繊維、複合材料の製造方法や特性について解説いたします。
さらに、電子デバイスやエネルギー貯蔵デバイスなど具体的な応用例を取り上げ、機械学習を活用した最新の研究開発動向についても解説いたします。
本セミナーでは、デジタル画像相関法 (Digital Image Correlation:DIC) について基礎から解説し、ひずみの理論からDICの原理、測定時の留意点、測定精度の高め方まで、DICを効果的に使いこなすための実践手法を体系的に解説いたします。
本セミナーでは、真空計の計測原理、ポンプの排気原理、真空材料のガス放出メカニズムを解説いたします。
本セミナーでは、噴霧乾燥の基本原理から、回転円盤・各種ノズルの特徴と選定、熱・物質収支、運転条件の最適化、粒子径・水分・嵩密度の制御方法まで体系的に解説いたします。
また、トラブル対策、スケールアップの考え方、流動造粒やマイクロカプセル化など最新技術について解説いたします。
研究開発から製造現場まで、品質向上と安定生産につながる実践的な知識を習得いただけます。
本セミナーでは、シランカップリング剤について取り上げ、シランカップリング反応のメカニズムから、溶媒や処理温度などの処理条件の最適化、そして現場で発生しやすい疑問や課題の視点からのトラブルシューティングまで、教科書や文献では十分に触れられていない反応の本質と処理の勘所を、最新の研究成果も交えてご紹介いたします。
本セミナーでは、流体解析を導入・運用する上で知っておきたいおさえておきたい流体力学と流体解析の基礎知識を解説いたします。
実際に流体解析を活用する際の注意点やポイント、また活用例についてもデモンストレーションを交えて紹介いたします。
本セミナーでは、諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の捉え方、特許性の判断について解説いたします。
本セミナーでは、ICH Q2の改訂前と後で特に変更された部分に焦点を当てて解説を行うと共に、ICH Q2に新たに取り入れられた多変量解析を応用した分析法、ICH Q14のコアとなる概念である分析法ライフサイクルについて詳しく解説いたします。
本セミナーでは、ICH M7、厚生労働省通知、EMA・FDAガイダンス等の最新動向を踏まえ、原薬製造工程におけるニトロソアミンリスク管理の実務について解説いたします。
発生メカニズムの基礎から、工程ごとのリスク抽出手法、工程変更時の再評価、分析法の活用、CAPAの考え方までを体系的に解説いたします。
本セミナーでは、拡大を続けている半導体産業について取り上げ、サプライチェーンの中で、自社の製品・技術・サービスをどのような領域に生かせるのか、分かりやすく解説いたします。