技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
製造記録の不備は、査察指摘の上位常連であり、企業の信頼性や供給責任を大きく揺るがします。
本セミナーでは、欧米規制当局の最新指摘事例に基づき、GMP製造記録の正しい書き方・様式設計・レビュー方法を体系的に解説いたします。
不備が生じた場合の適切な訂正・記録方法も具体的に示し、現場で実践できる「失敗しない記録管理」のスキルを習得いただけます。
本セミナーでは、VE・QFD・品質工学・TRIZ・標準化に加え、モンテカルロシミュレーション (リスク分析)・コストバランス手法を加えた独自の「5+2」の開発手法で、品質を保持し、確実な効果と即効性のある超低コスト化設計法を解説いたします。
本セミナーでは、パラセタモールをモデルに比例製造費 (変動費) のコスト計算を詳細に解説し、どの費用が最も重いのかについて検討します。
比例製造費 (変動費) は、貴金属触媒と使い捨ての溶媒の占める割合が最も高いことが多いです。そこで貴金属触媒の削減と溶媒の回収利用について詳細に解説いたします。
また、比例製造費 (変動費) の中であまり注目されていない、エネルギーコスト、廃液処理費についても解説いたします。
本セミナーでは、QA教育訓練・GMP関連文書について基礎から解説し、製造販売承認書との齟齬を減らすポイント、齟齬があった時の適切な対応法について詳解いたします。
本セミナーでは、ゾル-ゲル法・交互積層法を中心に各種親水・撥水化技術を紹介し、その応用や今後の展開について解説をいたします。
本セミナーでは、ヒューマンエラーについて基礎から解説し、ヒューマンエラーの原因と対策・未然防止について、ヒューマンエラーによる事故事例を交えて解説いたします。
本セミナーでは、分析・企画提案に必要な各フレームワークの具体的な使い方、生成AIを活用した効率化のポイントについて解説いたします。
AIの基礎知識に加え、業務をどのように分解し、どこまでAIに任せ、どこを人が確認すべきかを実務目線で解説いたします。
ノーコード/ローコードで始める自動化から、RAG・AIエージェント・社内運用ルールまで、翌日からの業務改善につながる内容となっております。
本セミナーでは、精度の高いX線回折結果の取得を目的として、X線回折の原理から測定条件の最適化、回折データの前処理条件、そして各種解析方法とその結果の検討方法について解説いたします。
本セミナーでは、MOSトランジスタの基礎からオペアンプの仕組み・設計、周波数特性やノイズ特性までを豊富なイメージ図と具体例で分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の製造について取り上げ、原料規格、COAの信頼性、工程ばらつき、変更管理、交差汚染対策など現場で見逃されがちな監査ポイントを事例とともに解説いたします。
本セミナーでは、吸着現象・吸着材の基礎知識から、活性炭系・ゼオライト系・無機系等の各吸着材の特徴・調製・選定方法、CO2分離・VOC除去・除湿等への吸着技術の応用とそのための装置・プロセスの最適設計、装置の利用に関する注意点などについて解説いたします。
本セミナーでは、「研究所のビジョン・戦略による革新方向の共有・共感・共鳴」、「適正なR&Dテーマ評価による成功体験の量 (数) と質 (貢献の大きさ) の向上」、「R&D活力診断」を活用した組織革新活動という3つの研究所の活性化アプローチについて解説いたします。
本セミナーでは、代表的な冷却方式である空冷、液冷、液侵の3方式について、それぞれの特徴や課題を明らかにすることで、今後の技術トレンドを把握する一助になることを目的としております。
また使用されている放熱デバイスについても、その特殊性を含めて個別に詳しく解説いたします。
本セミナーでは、化学設備の設計、運転、設備管理の基礎、材料損傷・劣化現象の特長、発生機構、防止策、防食設計、診断、寿命予測について基礎から解説いたします。
本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各過程において、最新GMPを如何に組み込めば良いのか具体的に解説いたします。
豊富な経験を持つ講師が、経験に基づくプロジェクトマネジメント技術を平易にかつ実践的に解説いたします。
本セミナーでは、食品企業における品質保証業務の実務に焦点を当て、食品関連法規の実務への落とし込み、品質トラブルの発生メカニズム、品質アセスメントによる未然防止、製造工程での再発防止の考え方と具体策を解説いたします。
本セミナーでは、人体接触する医療機器に必要となる、生物学的安全性評価(ISO10993-1)の規格およびその対応方法を含め、医療機器の生物学的安全性評価の骨子を解説いたします。
本セミナーでは、PFAS規制について取り上げ、PFAS分析の基礎原理から、前処理・機器分析・精度管理のポイント、ターゲット分析・包括指標 (総有機フッ素等) の考え方までを体系的に解説いたします。
受託分析の実務で得られた知見や具体的事例を交えながら、目的に応じた分析法の選択と評価の視点について実践的に紹介いたします。
本セミナーでは、安定供給を支える需要予測をテーマに、予測対象に応じたモデルの設計アプローチについて解説いたします。
あわせて、予測精度の向上だけでなく、現場の意思決定につなげるための実践的なポイントを共有し、自社での活用イメージを深めていただきます。
本セミナーでは、化粧品・医薬部外品で問題となる微生物の基礎、防腐設計の理論、カテゴリー別防腐処方設計法・試験法、保存効力試験において正確なデータを取得するためのポイントについて、豊富な経験に基づき、実践的かつ分かりやすく解説いたします。
本セミナーでは、顧客要求の背景となる規制・イニシアティブの動向から解説し、排出量・CFPの算定範囲や前提条件の示し方、証明書対応の要点、そして「提出できる情報」と「保証・断定すべきでない情報」の線引き、社内の確認フローの作り方まで、材料メーカーの実務目線で解説いたします。
本セミナーでは、ICH M7の基礎から解説し、ICH M7に対応した医薬品中不純物の変異原性評価の流れ、TTCアプローチ等を活用した許容摂取量設定について詳解いたします。
本セミナーでは、食品衛生法の改訂およびPL制度について整理し、特に販売・製造・輸入者がすべき具体的な対応について解説いたします。
本セミナーでは、研究開発部門において、生成AIを日常業務の効率化、生産性向上、情報収集、文書作成、ナレッジ活用に実践的に活用する方法と留意点について解説いたします。
本セミナーでは、専門技術の多くのテーマに携わってきた技術者が、自ら発想し仕事に活かしてきた経験を基に、発想とそれを実用化まで進めるための方法と留意点を解説いたします。
本セミナーでは、講師が調査した研究論文からの図および特許内容を多用して固結のメカニズム、因子、評価、対策についてわかりやすく解説いたします。
さらにモデル化・シミュレーションの研究例についても概説いたします。