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本セミナーでは、CSVについて取り上げ、CSVの基礎、最新規制動向、CSV活動の進め方、リスク評価について解説いたします。

本セミナーは、法律の専門家ではない研究・開発・製造部門の方々を対象に、薬機法の全体像を基礎から体系的に解説する「完全網羅型」の入門講座となっております。
医薬品から再生医療等製品までの「5つの製品カテゴリー」の定義と規制の違い、承認・許可のプロセス、製造管理 (GMP/QMS) 、そして誤認されやすい「健康食品」との境界線まで、薬機法に関する基礎知識を網羅して解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造工程には、原材料や製法の特性上から目的物質の品質と安全性に影響を与えうる要素が随所に含まれております。
本セミナーでは、これらの複雑な品質及び安全性対策を如何にして簡略化して承認申請書/CTD中に表現するか、原薬製造工程に関するCTD作成上の重要ポイントを講師の実務経験を交えて解説いたします。

本セミナーでは、CMOSイメージセンサについて取り上げ、CMOSイメージセンサの基本特性から最新の機能・技術、CMOSイメージセンサの市場動向を、講師のこれまでの経験や知見を活かして判りやすく解説いたします。

本セミナーでは、光導波路について取り上げ、講師の過去20年間に渡る技術動向調査を基に、基礎的な素子動作原理から最先端技術、現在の諸課題について解説いたします。

本セミナーでは、微粒子分散と安定化について取り上げ、様々な事例を通じて、分散設計と塗布膜の特性向上へのアプローチ方法を解説いたします。

本セミナーでは、レオロジーの基礎から解説し、レオロジーデータを反応硬化の評価と制御に応用する技術について詳解いたします。

本セミナーでは、再生医療等製品の非臨床安全性評価について取り上げ、再生医療等製品の治験開始や承認申請における考え方、細胞加工製品と遺伝治療用製品の非臨床安全性評価のポイントを解説いたします。

本セミナーでは、マンダラート、TRIZ、オズボーンのリストなど多様な発想法に加え、独自の連想法やロジカルシンキングを組み合わせ、アイデア創出から評価・実装までの流れを具体的に解説いたします。
さらにChatGPTなど生成AIを活用した発想支援の方法も紹介し、実習を通じて実務に直結する発想力と課題発見・解決力を習得いただけます。

本セミナーでは、静電気の基礎から解説し、静電気にまつわる事故の原因と対策、未然防止策について詳解いたします。

本セミナーでは、フィルム接合について取り上げ、高分子材料の基礎から、接合の基礎と強度制御、材料の選び方、層構成の仕方、加熱・冷却温度の最適設定、シール強度の測定と評価について詳解いたします。

本セミナーでは、磁石材料の種類と特徴およびその磁石特性について詳しく説明いたします。
また、これら磁石材料の使用する上での注意点およびトラブル対策について詳しく説明いたします。

本セミナーでは、ぬれ性の制御、評価の基礎から、滑落性に優れた撥水・撥油性/親水性表面処理について実例を挙げながら解説いたします。