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ICH M9のセミナー・研修・出版物

医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略

2024年12月20日(金) 13時00分2025年1月10日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製剤戦略の立案、処方変更・剤形変更に有用な関連製剤技術情報、難水溶性薬物への対応、関連ガイドラインの押さえておくポイントについて、豊富な経験に基づき、分かりやすく解説いたします。

医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略

2024年12月10日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製剤戦略の立案、処方変更・剤形変更に有用な関連製剤技術情報、難水溶性薬物への対応、関連ガイドラインの押さえておくポイントについて、豊富な経験に基づき、分かりやすく解説いたします。

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

2024年3月15日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬物の消化管吸収について基礎から解説し、消化管吸収の評価系/モデルによる吸収率予測の違いをExcelによる演習を交えて、理解を深めていただきます。

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

2023年3月10日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬物の消化管吸収について基礎から解説し、消化管吸収の評価系/モデルによる吸収率予測の違いをExcelによる演習を交えて、理解を深めていただきます。

医薬品開発段階での処方・製法変更における生物学的同等性試験回避の考え方

2023年2月7日(火) 13時00分2023年2月16日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発段階での変更を極力回避する製剤設計戦略、および変更が生じた際の対応について、最新ガイドラインの活用も含めて解説いたします。

医薬品開発段階での処方・製法変更における生物学的同等性試験回避の考え方

2023年1月27日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発段階での変更を極力回避する製剤設計戦略、および変更が生じた際の対応について、最新ガイドラインの活用も含めて解説いたします。

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

2020年5月26日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

薬物の消化管吸収について - 評価・予測

2020年3月16日(月) 13時00分16時30分
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