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本セミナーでは、分析法バリデーションに関する改正点や、分析法開発に関する新しい概念などについて解説いたします。

本セミナーでは、MA (Medical Affairs) について取り上げ、MAの定義と役割・位置付け・他部門との違い・活動内容・KOLとの交渉/折衝術・求められる知識・マインドセット・実務の流れについて講師の経験に基づき解説いたします。

本セミナーでは、発酵・糖化プロセスについて取り上げ、生物反応のメカニズムに基づく科学的な発酵・糖化プロセス設計の手法、発酵・糖化プロセスの品質を維持するための微生物の維持管理のポイントについて解説いたします。

本セミナーでは、講師らが取り組んでいる、海水中で電気分解を行うことでCO2を固定化すること、それを工業材料である炭酸カルシウムとして活用する地球規模のシステム構築技術について紹介いたします。

本セミナーでは、2026年4月10日に告示・施行された第十九改正日本薬局方について取り上げ、分析法・試験法に関する主要変更点の解説とともに、品質部門が押さえるべき実務対応のポイントを解説いたします。

本セミナーでは、医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習とデータ活用の最新動向と実践事例、データの収集・分析、AIを用いた予測モデルの構築、GMPにおけるAIの適用事例について解説いたします。

本セミナーは、ICH M7ガイドラインについて取り上げ、エキスパートレビューに役立つ基礎的知識を解説し、次に具体例を紹介しながらエキスパートレビューを実施する際のポイントを解説いたします。

本セミナーでは、薬機法の基礎知識、規制の現状、ビジネスと薬機法の実践、行政や医療現場とのコミュニケーションについて詳解いたします。

本セミナーでは、手順書作成の考え方と手順、形骸化防止のための運用方法、電子マニュアル・動画マニュアルの作成方法について詳解いたします。

本セミナーでは、ラマン散乱の基礎原理から測定条件の考え方、蛍光やレーザー加熱といったラマン特有のトラブル対策まで、異物解析に必要な知識を体系的に解説いたします。
FT-IRとの使い分けや、顕微ラマン・イメージングなどの実例を通じて、ラマン分析を実務で活用するための基礎力と判断力を習得いただけます。

本セミナーでは、FDA CSA、PIC/S DI Guidance、GAMP 5 2nd Edition、EU GMP Annex 11、Annex 22 (AI Draft) 等を踏まえ、AIアプリのCSVにおける実務上の考え方と現実的な対応策を解説いたします。

本セミナーでは、シランカップリング剤の分析について取り上げ、シランカップリング剤の反応のコントロール法、処理表面や界面の評価法、化学構造に応じたシランカップリング剤の活用法、シランカップリング剤処理層の分析方法、分析結果の処理条件適正化への応用について解説いたします。

本セミナーでは、流体解析を導入・運用する上で知っておきたいおさえておきたい流体力学と流体解析の基礎知識を解説いたします。
実際に流体解析を活用する際の注意点やポイント、また活用例についてもデモンストレーションを交えて紹介いたします。