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セミナーの一覧

金曜日, 3月 28 2025

海外当局によるGMP査察への準備と対応

2025年3月28日(金) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは海外当局によるGMP査察への準備や対応に関する基礎知識として、最も厳格な査察を実施するFDAの査察について、組織と役割、査察のタイプと査察結果に対する行政措置及びそのトレンド、査察チームの構成と役割分担、指摘事項に関する最終査察報告書の作成プロセス、指摘事項のトレンドや重要ポイントなどを解説いたします。

スパッタリング法の総合知識と薄膜の特性制御・改善、品質トラブルへの対策

2025年3月28日(金) 10時00分2025年4月10日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、スパッタリング薄膜の品質の安定化、密着性改善、生産性向上、トラブル対応など、実務上の重要ポイントを網羅的・具体的に解説いたします。

クリーンルーム 清浄度維持の勘どころ

2025年3月28日(金) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーン化技術について基礎から解説いたします。
また、発塵の原因、作業員管理・教育、清掃、クリーンルームの維持・管理・汚染対策について詳解いたします。

基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント

2025年3月28日(金) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発の進め方、変更管理の考え方、変更を前提とした実験の進め方、実験結果の評価方法、原薬のプロセス開発の進め方、プロセスバリーデーションの進め方、開発段階に応じた変更管理の考え方について、豊富な経験に基づき実務で活かせるよう分かりやすく解説いたします。

固体高分子の破壊とタフニング

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、固体高分子の脆性破壊は高分子に存在する欠陥によるひずみの拘束による高い応力集中に起因することを理解し、そのような高分子のタフネスを改善するにはそのひずみの拘束を高分子の複合構造を調整して小さく設定することにより実現できることを解説いたします。

非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。

3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、QMSの基礎から解説し、適合性調査やInspectionにおいて認められた指摘事項から、逸脱やエラーが起きる原因や、体系的な不備について解説いたします。
逸脱やエラーがどのようなポイントで発生し、具体的な懸念事項として適合性調査等で指摘されているのか、その指摘事項において、指摘された要因について整理し、体系的にどのように解決・予防するべきかを整理して解説いたします。

界面活性剤の上手な使い方

2025年3月28日(金) 10時30分2025年4月1日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、界面活性剤について基礎から解説いたします。
豊富な実験データを用いた概念的な理解を重視し、専門外の技術者にもわかりやすく解説いたします。

ステージゲート・プロセスの本質理解と導入・運用法

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーではステージゲート・プロセスの基礎から解説し、革新的な製品・技術を継続的に生み出すための方法および運用について詳解いたします。

パテントマップの作成と開発・知財・事業戦略の策定と実践方法

2025年3月28日(金) 10時30分2025年4月10日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、自社が勝つ為のパテントマップ作成方法の解説をはじめ、将来を見据えた事業を鳥瞰し、自社の勝てる開発戦略・知財戦略策定について解説いたします。

押出成形のトラブル対策 Q&A講座

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、押出成形を基礎から解説し、装置・プロセス条件の設定、樹脂特性と成形への影響、不良の原因と対策について詳解いたします。
過去のセミナーで多く寄せられた質問を元にプログラムを構成しております。

フェノール樹脂の基礎と応用のための組成物設計の実務知識

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、フェノール樹脂の開発経緯からフェノール樹脂の種類 (レゾール型、ノボラック型等) と構造・特徴・製法などの基本情報について解説いたします。
また、各種用途におけるフェノール樹脂組成物の種類・構造とその特徴・製法に触れ、組成物を開発あるいは活用する際に知っておきたい基礎知識について俯瞰的に説明いたします。

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

シリカ微粒子・合成シリカの基礎と分散・凝集制御および表面改質

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、合成シリカ微粒子の基礎から用途、凝集・分散・構造の制御手法、表面改質剤の選定方法、評価手法、最新トピックスまでを解説いたします。

高分子材料のレオロジー (粘弾性) の基礎と動的粘弾性測定

2025年3月28日(金) 10時30分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、高分子レオロジーの基礎からExcelによる動的粘弾性データの解析まで事例を交えて分かりやすく解説いたします。

分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法

2025年3月28日(金) 10時30分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。

コールドスプレーの原理・メカニズムと応用事例

2025年3月28日(金) 10時30分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、厚膜創製技術として広く産業界で利用されている溶射技術の中で新しい技術であるコールドスプレーの基礎と応用について解説いたします。

バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略

2025年3月28日(金) 10時30分2025年4月1日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の製造プロセスを取り上げ、ICHガイドラインを踏まえ段階別のCMC戦略について実例を挙げて解説いたします。
バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う薬制・品質管理の動向を基に、製造工程の開発や申請戦略を分かりやすく解説いたします。

QC工程表・作業標準書の作り方

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「わかりやすいQC工程表」「わかりやすい作業標準書」を作成するためのポイントやテクニックを、事例・演習を交えて解説いたします。
また、効果的な整理、共有のポイントについても解説いたします。

光学樹脂における屈折率・複屈折の考え方とその測定・制御

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、光学樹脂について取り上げ、屈折率の基礎から解説し、透明性と高分子結晶性、透明性と高分子熱特性との関連、ゼロの屈折率・負の屈折率の考え方、屈折率の制御について詳解いたします。

標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、標準品・標準物質の開発から生産までの設定のあり方、生産ベースでの管理のポイントについて詳解いたします。

半導体製造における後工程・実装・設計の基礎・入門講座

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、半導体後工程の基礎・各プロセスの技術から注目の2.5D/3Dパッケージングとチップレット技術について、開発当時の失敗や苦労、得られた代表的な知見などを講師の経験も踏まえて解説いたします。

基材への塗布層の形成、コーティング液の塗布技術

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、均一なコーティング層を得るために必要な塗素材、塗布乾燥工程、コーティング層の欠陥とその対策手段、機能化の例について解説いたします。

粘着性・粘着強さの発現メカニズムの解明・制御と粘着・剥離挙動の観察・評価と応用

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、タックの剥離挙動やピール試験の糸曳きのモルフォロジーのin-situ観察、タッキファイヤのモルフォロジーのパルスNMRによる解析、AFMフォースカーブから粘着の本質を見極めるための手法を紹介し、得られた結果を活用した粘着剤の設計について解説いたします。

医薬品等に関連する有害事象の収集・評価と集積検討 / 必要に応じての安全対策実施

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、第1種製造販売業を対象にファーマコビジランスの各業務のポイントと何をしなければいけないかを国際基準と比較しながら解説し、総合的に我が国のGVP省令を理解することを目指します。

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座

2025年3月28日(金) 12時30分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、医薬品開発における計画書の作成、結果の解釈に必要となる統計の基礎知識を習得いただけます。

皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント

2025年3月28日(金) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、皮膚の測定・評価について基礎から解説し、試験で起こりえる多様なトラブルと対策・未然防止策や、目的に応じた臨床試験を短期間かつ低コストで実施するノウハウを分かりやすく解説いたします。

動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応

2025年3月28日(金) 12時30分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、ノウハウを交えて解説いたします。
また、製造販売後臨床試験を避けるための市販後使用成績調査立案と実施のポイントを解説いたします。

医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価

2025年3月28日(金) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有している講師が、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦点を当て説明いたします。
法律面が主になりますが、ライセンス許諾に際するデューディリジェンスの内容についても、適宜言及します。

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。

ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、監査証跡やそのレビューが求められる背景や、分析機器を事例に、システムが持つ監査証跡機能やその活用方法、記録された監査証跡の効率的なレビューの方法について解説いたします。

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題発見 + 問題解決)

2025年2月28日(金) 13時00分17時00分
2025年3月28日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題解決)

2025年3月28日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

治験に関わるベンダーの要件調査と監査

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、各種ベンダーの選定調査のためのチェックリストの作成方法と、GCPシステム監査の手法を応用した訪問調査の実践について詳説いたします。
さらにベンダーに委託した業務の監査を行うタイミングと方法について初心者にも理解しやすく説明するとともに、適合性調査事例とベンダーに対する監査事例を紹介いたします。

分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。

バイオマスを取り巻く最新動向と日本企業の事業戦略

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、国内外におけるバイオマス発電を取り巻く最新動向と将来的な展望について解説いたします。

フィルムの延伸・分子配向の基礎、過程現象の解明と構造形成、物性発現、評価方法

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、フィルム延伸について基礎から解説し、高強度・透明性・バリア性・耐熱性等、目的の物性を得るための最適な延伸条件について解説いたします。

高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方

2025年3月28日(金) 13時00分2025年4月6日(日) 17時00分
オンライン 開催

クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GXP分野でクラウドを利用したシステムを導入・運用の担当者に向けて、CSV的なアプローチやDI対応についてのクラウド利用時の留意点、信頼性のある効率的な導入・運用について解説いたします。

マテリアルズインフォマティクスの基礎と活用事例、導入の仕組み化

2025年3月28日(金) 13時00分2025年3月31日(月) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、素材・材料開発におけるマテリアルズ・インフォマティクスの活用ならびにプロセス・インフォマティクス (PI) の事例を紹介するとともに、有効にMIやPIを活用するために、講師が行ってきたMI推進の戦略、人材育成、仕組み化について解説いたします。
さらに、近年注目度が上がっている実験自動化に関する世の中の動向や課題、当社での取り組みについても解説いたします。

共同開発・開発委託・共同出願の契約実務

2025年3月28日(金) 13時00分2025年3月31日(月) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、開発成果を利用した将来の事業の自由度を高めるために、どのように契約処理を進めていけばよいか、という点を中心に、他企業や大学との共同開発契約、開発委託契約、共同出願契約の重要ポイントを解説いたします。

研究開発テーマの創出とその決定方法

2025年3月28日(金) 13時00分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、商品開発の基本から研究開発テーマを設定するための具体的な手法を、具体的な事例に基づいて解説いたします。

正確に伝える「説明術」

2025年3月28日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、上手な説明を実現する方法を、ワークを通して具体的・実践的に解説いたします。

シリコン半導体・パワー半導体への実用化に向けたCMP技術の最新動向

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体製造におけるCMP技術を取り上げ、CMPのモニタリング手法から評価手法、微粒子計測などの研究事例、SiC高速研磨事例、半導体におけるCMPの将来展望までを詳解いたします。

静電気放電 (ESD) 対策の基本的なアプローチ

2025年3月28日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、IEC 61340・RCJS規格が推奨する基本内容、静電気測定の基礎、イオナイザーによる静電気対策、イオナイザーの評価・管理、拡散性材料による静電気対策、拡散性材料の評価・管理、静電気放電検知、異物対策の基本について、豊富な経験に基づき、実践的内容を分かりやすく解説いたします。

チクソ性の基礎、制御、測定・評価と実用系への活用方法

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「チクソ性」を測定するためのテクニックを基礎から解説いたします。
また、実用系として微粒子分散系に焦点を絞り、「チクソ性」制御の考え方について概説いたします。

半導体封止材の設計・開発とその技術および市場動向

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体封止剤について取り上げ、半導体パッケージの封止法、半導体封止材の設計と評価、5G対応で求められる材料特性について詳解いたします。

半導体市場の動向と日本のあるべき姿

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

好調に推移していた半導体市況は、昨年半ばに潮目が変わり、下降局面に差し掛かっています。
2021年初頭から続いていた半導体不足も、一部のデバイスを除いて不足感が解消されつつあります。
本セミナーでは、半導体産業において今後どのような市場動向が予想されるのか、私見をご紹介いたします。

樹脂部品開発のためのCAE (Computer Aided Engineering)

2025年3月28日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、開発期間の短縮や業務の効率化などで注目を集めるCAEを取り上げ、樹脂部品開発においてCAEを効率的に活用するための基本原理から目的に応じた進め方・考え方を解説いたします。

シリコン・パワー半導体におけるCMPの技術動向

2025年3月28日(金) 13時00分2025年4月10日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、半導体製造におけるCMP技術を取り上げ、CMPのモニタリング手法から評価手法、微粒子計測などの研究事例、SiC高速研磨事例、半導体におけるCMPの将来展望までを詳解いたします。

金曜日, 3月 28 2025