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ISO/IEC62304のセミナー・研修・出版物

医療機器ソフトウェア規制への具体的な対応方法

2017年10月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

IEC-62304対応セミナー

2017年8月4日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座

2017年6月30日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。

医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座

2016年6月16日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年11月20日(木) 10時30分16時30分
2014年11月21日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 85,500円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年10月23日(木) 10時30分16時30分
2014年10月24日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年9月29日(月) 10時30分16時30分
2014年9月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

医療機器におけるFDA法規制・申請対応

2014年7月24日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、2014年から本格運用されるUDIの概要と最近行われたFDA工場査察について解説いたします。

医療機器ソフトウエアの入門講座

2014年7月17日(木) 13時30分16時30分
神奈川県 開催

医療機器ソフトウェアの設計開発とリスク管理

2014年4月18日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

 本セミナーでは、医療機器に搭載するソフトウェアの開発手順、バリデーション手順、リスク管理手順について、手順書のサンプルを配布し、基礎からわかりやすく解説します。
 またリスク分析について、具体的な例題をもとに実習を行います。
 さらに改正薬事法施行に伴う、日本の医療機器ソフトウェア行政の動向についても最新情報をご提供いたします。

医療機器ビジネス新規参入にむけたテーマ価値判断/事業性評価と国内外市場供給のための要件 (薬事・規格)

2014年3月25日(火) 10時30分16時20分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器業界に参入する際の要件と方法、テーマ価値の具体的な算出・評価方法、テーマ管理方法について詳解いたします。

医療機器ソフトウェアの規格適合

2014年1月21日(火) 13時00分17時00分
東京都 開催

本セミナーでは,IEC 60601-1:2005 箇条14 プログラマブル医用電子システム と IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセスの規格要求を解説し,どうすればこれらの規格に適合できるのかについて講義します。

医療機器のソフトウェアにおける品質管理体制の構築・チェックのポイント

2012年2月28日(火) 13時30分16時30分
神奈川県 開催

本セミナーでは、医療機器におけるソフトウェア開発の基礎から解説し、ソフトウェアバリデーション、ISO/IEC 62304、開発のポイントについて詳解いたします。

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