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JIS Z 9015のセミナー・研修・出版物

抜取検査

2025年3月31日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント

2024年12月16日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。

PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識

2024年12月9日(月) 10時30分2024年12月20日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。

PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識

2024年11月27日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。

抜取検査

2024年9月30日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応

2024年7月9日(火) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、原材料の問題、PMDAの最近の動向、サプライヤー管理、海外製造所の問題点、品質契約GMP監査項目、サンプリングのポイント、受入れ試験の役割、各種ガイドライン、全梱包の同一性などについて、具体的事例を踏まえ、分かりやすく解説いたします。

試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント

2024年7月2日(火) 10時30分2024年7月12日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。

試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント

2024年6月21日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。

抜取検査

2024年3月29日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント

2023年12月13日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。

PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識

2023年11月8日(水) 13時00分2023年11月21日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。

PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識

2023年10月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。

抜取検査

2023年9月29日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

抜取検査

2023年3月28日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

抜取検査

2022年9月6日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

抜取検査

2022年1月12日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催
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