技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
JIS Z 9015のセミナー・研修・出版物
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
2026年4月8日(水) 10時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、OC曲線・JIS Z 9015・統計的根拠を踏まえ、受入試験・全梱同一性確認・均質性評価・省略バリデーションまでを事例を交えながら解説いたします。
原料・資材・委託先・海外製造所を含めた実務事例を通じ、査察で説明でき、品質に本当に貢献するサンプリング設計力を習得いただけます。
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析
2025年11月13日(木) 10時30分
～
2025年11月27日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析
2025年10月28日(火) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント
2025年10月27日(月) 10時00分
～
2025年11月6日(木) 16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント
2025年10月16日(木) 10時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
2025年4月9日(水) 10時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、原材料の問題、PMDAの最近の動向、サプライヤー管理、海外製造所の問題点、品質契約GMP監査項目、サンプリングのポイント、受入れ試験の役割、各種ガイドライン、全梱包の同一性などについて、具体的事例を踏まえ、分かりやすく解説いたします。
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント
2025年2月26日(水) 10時30分
～
2025年3月7日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント
2025年2月14日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント
2024年12月16日(月) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
2024年12月9日(月) 10時30分
～
2024年12月20日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
2024年11月27日(水) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
2024年7月9日(火) 10時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、原材料の問題、PMDAの最近の動向、サプライヤー管理、海外製造所の問題点、品質契約GMP監査項目、サンプリングのポイント、受入れ試験の役割、各種ガイドライン、全梱包の同一性などについて、具体的事例を踏まえ、分かりやすく解説いたします。
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント
2024年7月2日(火) 10時30分
～
2024年7月12日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント
2024年6月21日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント
2023年12月13日(水) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験検査室管理について取り上げ、無通告査察に備えて試験検査室で注意することなどの実務ポイントを、PMDAおよびFDAの査察での事例をもとに解説いたします。
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
2023年11月8日(水) 13時00分
～
2023年11月21日(火) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
2023年10月26日(木) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品のサンプリングについて取り上げ、医薬品のサンプリングの基礎から解説し、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」を負荷をかけずに対応するかポイントについて解説いたします。
