技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH M13のセミナー・研修・出版物
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価
2025年12月11日(木) 13時00分
～
2025年12月24日(水) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、製剤における同等性評価について取り上げ、BE試験ガイドラインにおける溶出試験の役割、国内の生物学的同等性に関わる規制要件、海外の生物学的同等性についての考え方との相違について詳解いたします。
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価
2025年11月27日(木) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、製剤における同等性評価について取り上げ、BE試験ガイドラインにおける溶出試験の役割、国内の生物学的同等性に関わる規制要件、海外の生物学的同等性についての考え方との相違について詳解いたします。
