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ISO14155のセミナー・研修・出版物

生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告

2025年11月26日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、まず医療機器の市販後安全監視に関する国際的な規制要件と基本的な考え方を基礎から体系的に解説いたします。
その上で、これらの複雑な安全監視業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際の報告書作成デモンストレーションを交えながら詳しくお伝えいたします。

新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント

2025年6月25日(水) 13時00分2025年7月7日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成に携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項を詳解いたします。

新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント

2025年6月11日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成に携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項を詳解いたします。

医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項

2024年10月7日(月) 13時00分2024年10月9日(水) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成に携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項を詳解いたします。

医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項

2024年9月25日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成に携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項を詳解いたします。

新医療機器の開発開始 (導入) から製造販売承認申請に至る各段階におけるメディカルライティングの留意事項

2022年2月16日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成に携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項を詳解いたします。

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