技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

製薬用水の基本事項理解と水質管理の実践知識

2016年1月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2016年1月28日(木) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説いたします。

混合物のSDS・ラベル作成の基礎とグレーゾーン解決のコツ

2016年1月28日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーはGHS分類やSDSラベルの基礎から解説し、リスクアセスメントへの活用の流れまでを詳解いたします。

ASEAN CTD申請資料作成とASEAN各国における資料への要求事項

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
2016年1月29日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)

医薬品QC/QA担当者エキスパート養成講座

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
2016年1月29日(金) 10時30分16時30分
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医薬ライセンスとデューデリジェンスの基礎講座 (1日目)

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
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医薬ライセンスとデューデリジェンスの基礎講座 (2日間)

2016年1月28日(木) 10時30分16時30分
2016年2月24日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーは「医薬ライセンスとデューデリジェンス」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,960円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 64,800円 (税込)

高活性物質を取扱う設備での洗浄問題解決と演習で学ぶ暴露許容値設定

2016年1月28日(木) 10時15分17時30分
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本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。

最近の重要判例をふまえた医薬品LCM戦略の方向性

2016年1月27日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する実務や、特許権の存続期間の延長に関する実務に伴うLCM戦略について、重要な知見を提供いたします。

臨床開発におけるER/ES規制対応と臨床現場での留意点、原データの取扱い

2016年1月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーは、ER/ES規制要件、CSVの基本から解説し、臨床開発領域でどのように対応すべきか詳解いたします。

日本の医療・薬価制度の現状と2025年に向けた対応策 基礎講座

2016年1月26日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、日本の医療保険制度、診療報酬制度、医療提供体制、医療法・医療計画などの現状について諸外国 (欧米) と比較して解説いたします。また、同様に日本の薬価制度についても詳解いたします。

認知症におけるメカニズムと治療薬実現のための開発戦略

2016年1月26日(火) 10時30分16時30分
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統計手法選択の体験型学習セミナー

2016年1月25日(月) 13時00分16時30分
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2016年度薬価制度改革と製薬企業の今後の対応策

2016年1月25日(月) 10時30分16時30分
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スケールアップに必要な技術レベルとレベルアップ

2016年1月22日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、スケールアップの基礎から解説し、実験のスピードアップのノウハウ、目的に応じた晶析の方法、事故例の原因と対策、未然防止策について詳解いたします。

ドラッグリポジショニング事例および医薬品のライフサイクル延長の裏側と各社戦略事例検討

2016年1月22日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーは、研究・開発,事業開発,知財関係者がライフサイクル延長や新しい医薬品につながるドラッグリポジショニングやLCM戦略を「自ら発想し,提案できる力」を養うセミナーです。

臨床試験における統計解析入門

2016年1月22日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、臨床試験における統計解析について基礎から解説いたします。
また、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説いたします。

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